Артрозан®

Форма випуску

• Таблетки по 7,5 мг: 20 шт. у пачці
• Таблетки по 15 мг: 10 або 20 шт. у пачці

Опис

Таблетки Артрозан® мають світло-жовтий до жовтого кольору, є круглими, плоскоцилиндричними з фаскою і рискою, допускається незначна мраморність. Основною активною речовиною є мелоксикам. Вспомогні компоненти включають: картопляний крахмал, моногідрат лактози, повидон, натрію цитрат, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Класифікація

Фармакологічна дія

Артрозан® є селективним інгібітором ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2), що відповідає за синтез простагландинів у місцях запалення. Це забезпечує його протизапальну, анальгезуючу та жарознижуючу дію. За рахунок високої селективності, препарат рідше спричиняє ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту порівняно з нестероїдними препаратами нефелективної дії. Механізм дії полягає у пригненні біосинтезу простагландинів, що бере участь у розвитку запалення і болю.

Показання

• Симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухової системи, що супроводжуються болем:
• остеоартрит
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
• остеохондроз

Спосіб застосування, курс і дози

Артрозан® приймається внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза становить 7,5–15 мг, залежно від клінічної ситуації.

Для пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженою нирковою недостатністю, що знаходяться на гемодіалізі, добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, біль у животі, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля у першу годину, симптоматична терапія. Форсоване діурез, зміна кислотності сечі або гемодіаліз мають обмежену ефективність через високий зв'язок препарату з білками крові.

Лікування та взаємодія

• При спільному застосуванні з іншими НПВП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) збільшується ризик уражень шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
• Може знижувати ефективність гіпотензивних препаратів.
• При застосуванні з літієм можливе підвищення концентрації літію в крові, що потребує контролю.
• З одночасним застосуванням з метотрексатом — підвищується ризик пригнічення кровотворення.
• Комбінація з діуретиками та циклоспорином — підвищується ризик ниркової недостатності.
• При застосуванні з антикоагулянтами та антиагрегантами — можливе посилення кровотеч.

Вагітність і годування

Артрозан® протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування. За необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю.

Побічні реакції

З боку травної системи:

• Диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм — >1%
• Підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія — 0,1-1%
• Язва, кровотечі, перфорація — менше 0,1%

З боку кровоносної системи:

• Анемія — >1%
• Лейкопенія, тромбоцитопенія — 0,1-1%

З боку шкіри:

• Зуд, шкірна сып — >1%
• Крапивниця, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона — менше 0,1%

З боку дихальної системи:

• Бронхоспазм — менше 0,1%

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення — >1%
• Шум у вухах, сонливість — 0,1-1%

З боку серцево-судинної системи:

• Периферичні набряки — >1%
• Підвищення АТ — 0,1-1%

З боку сечовивідної системи:

• Гіперкреатинінемія, підвищення сечовини — 0,1-1%
• Гостра ниркова недостатність — менше 0,1%

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
• Наслідування непереносимості галактози, лактазної недостатності або глюкозо-галактозної мальабсорбції (злоякісні спадкові захворювання)
• Серцева недостатність у декомпенсованій стадії
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Обструктивні захворювання бронхів, рецидивуючий поліпоз носа, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Обострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, активне кровотечі з ШКТ
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• Кровотечі цереброваскулярного характеру або інші кровотечі
• Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки
• Хронічна ниркова недостатність без гемодіалізу (КК менше 30 мл/хв)
• Прогресуюче захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
• Дитячий вік до 15 років
• Вагітність та період грудного вигодовування

Особливі зауваження

• Обережно застосовувати у пацієнтів з історією виразкової хвороби або гастриту, а також при прийомі антикоагулянтів.
• Контролювати функцію нирок у літніх пацієнтів та при зниженій клубочковій фільтрації.
• У разі появи алергічних реакцій — припинити застосування.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Препарат може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, що планують вагітність.
• Вплив на швидкість реакції: можливі головний біль, запаморочення, сонливість — слід обережно керувати транспортом.

При порушеннях функції

Ниркова недостатність

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та при прогресуючому захворюванні нирок. З обережністю — при КК 30–60 мл/хв.

Печінкова недостатність

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності або активному захворюванні печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через можливість підвищення ризику побічних реакцій.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — Полиартроз
• M16 — Коксартроз (артроз тазобедреного суглобу)
• M17 — Гонартроз (артроз колінного суглобу)
• M19 — Інші артрози
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт

Артрозан® є ефективним селективним нестероїдним протизапальним препаратом для симптоматичного лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи, що супроводжуються болем. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз і враховувати протипоказання та можливі побічні реакції.