Інструкція з медичного застосування препарату Артрозан (Artrozan)

Форма випуску

Препарат Артрозан доступний у вигляді таблеток:

• по 7,5 мг: 20 штук у пачці
• по 15 мг: у пачках по 10 або 20 штук

Опис

Таблетки мають від світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою, допускається незначна мраморність.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• НПВС (нестероїдні протизапальні препарати), селективний інгібітор ЦОГ-2

Діюча речовина

Мелоксикам – 15 мг у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

НПВС. Селективний інгібітор циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2).

Умови зберігання

• зберігати при температурі не вище 25°C
• тримати у недоступному для дітей місці

Термін придатності

3 роки від дати виробництва.

Фармакологічна дія

Препарат Артрозан – це нестероїдний протизапальний засіб, що має противовоспалювальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Механізм дії пов’язаний із селективним інгібуванням ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), який бере участь у біосинтезі простагландинів у зоні запалення.

За рахунок селективності, Мелоксикам менше впливає на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках, тому ризик розвитку ерозій і виразки шлунка зменшується.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухової системи, що супроводжуються болем:
  • остеоартрит
  • ревматоїдний артрит
  • анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
  • остеохондроз

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, доза залежить від виду захворювання та його тяжкості:

Для пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженою нирковою недостатністю на гемодіалізі дозу рекомендується зменшити до 7,5 мг/день.

Передозування

Можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля протягом першої години, симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує. Форсоване діурез, зміна рН сечі, гемодіаліз малоефективні через високий зв’язок препарату з білками крові.

Лікування взаємодією з іншими препаратами

• Збільшує ризик кровотеч та уражень ШКТ при застосуванні з іншими НПВС, зокрема ацетилсаліциловою кислотою.
• Можливе зниження ефективності гіпотензивних препаратів.
• При одночасному застосуванні з літієм можливе його кумулювання та токсичність; слід контролювати рівень літію в крові.
• Збільшує ризик кровотечі при одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітиками і антиагрегантами.
• Зменшує всмоктування та дію внутрішньоутробних контрацептивів.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. За необхідності застосування в цей період слід припинити годування.

Побічні дії

З боку травної системи

• Диспепсія, нудота, блювота, больові відчуття в животі, діарея, запор, метеоризм
• Підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, виразка, кровотечі з ШКТ

З боку кровотворної системи

• Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія

З боку шкіри

• Зуд, висипки, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона

З боку дихальної системи

• Бронхоспазм (рідко)

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах

З боку серцево-судинної системи

• Периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття

З боку сечовидільної системи

• Гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини, рідко гостра ниркова недостатність

Алергічні реакції

• Анафілаксія, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
• Наслідки спадкових захворювань, пов’язаних із непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або мальабсорбцією глюкози і галактози
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Обструктивні захворювання бронхів, рецидивуючий поліпоз носа та синусів при непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі з ШКТ
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• Цереброваскулярні кровотечі та інші кровотечі
• Активна печінкова недостатність або активне захворювання печінки
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок
• Дитячий вік до 15 років
• Вагітність та період годування груддю

Особливі вказівки

• Обережність необхідна у пацієнтів з історією язв та кровотеч з ШКТ, при тривалому застосуванні, а також у літніх пацієнтів.
• Регулярно контролювати функцію нирок та стан з боку ШКТ, особливо у ризикових групах.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на фертильність – не рекомендується жінкам, що планують вагітність.
• Під час лікування можливі порушення концентрації уваги та швидкості реакцій, тому слід утриматися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних роботи.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та при прогресуючих захворюваннях нирок. Обережність необхідна при легких та середніх порушеннях (КК 30-60 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при активних та важких захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Ліки відпускаються за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

З обережністю. Необхідний постійний контроль стану пацієнта.

Застосування у дітей

Протипоказано до 15 років включно.

Коди МКБ (Міжнародної класифікації хвороб)

• M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 – Полиартрит
• M16 – Коксартроз (артроз тазобедренного суглоба)
• M17 – Гонартроз (артроз колінного суглоба)
• M19 – Інші артрози
• M42 – Остеохондроз хребта
• M45 – Анкілозуючий спондиліт