Інструкція щодо застосування препарату Артрозан®

Артрозан® — це нестероїдний протизапальний препарат, що використовується для симптоматичного лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. Препарат має противовоспалюючу, анальгезуючу та жарознижуючу дію, що сприяє полегшенню стану пацієнтів із різними артритами, остеоартрозом та іншими патологіями.

Форми випуску

• Таблетки по 7,5 мг — по 20 штук у упаковці.
• Таблетки по 15 мг — по 10 або 20 штук у упаковці.

Опис препарату

Таблетки мають світло-жовтий до жовтого кольору, круглу, плоскоциліндричну форму з фаскою і рискою для легкої дози. Допускається незначна мраморність поверхні. Основна активна речовина — мелоксикам, який входить до групи селективних інгібіторів ЦОГ-2 (циклооксигенази-2). Вспомогальні компоненти включають картофельний крохмаль, моногідрат лактози, повидон, натрію цитрат, магнію стеарат і колоїдний діоксид кремнію.

Фармакологічна дія

Артрозан® є селективним інгібітором ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та лихоманки. Це дозволяє зменшити запальні процеси та полегшити біль, при цьому менше впливати на фермент ЦОГ-1, який відповідає за захист слизової оболонки шлунка та регуляцію кровотоку в нирках. Завдяки високій селективності препарат рідше викликає побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

• Запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем:
  • остеоартроз
  • ревматоїдний артрит
  • анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва)
  • остеохондроз

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза залежить від захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта:

Для пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженою нирковою недостатністю (у тому числі на гемодіалізі) доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Передозування

Симптоми передозування включають порушення свідомості, нудоту, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостру ниркову недостатність, печінкову недостатність, зупинку дихання або серцеву діяльність.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля протягом перших годин, симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує. Форсоване діурез, змінювання рН сечі або гемодіаліз малоефективні через сильне зв'язування препарату з білками крові.

Лікувальні взаємодії

• При одночасному застосуванні з іншими НПВП (в тому числі ацетилсаліциловою кислотою) підвищується ризик розвитку ерозивно-язвних уражень і кровотеч.
• Можливе зниження ефективності гіпотензивних препаратів.
• Збільшується ризик кумуляції літію — необхідний контроль концентрації у крові.
• Посилює побічні дії метотрексату — потрібно контроль крові.
• Підвищує ризик ураження нирок при сумісному застосуванні з діуретиками і циклоспорином.
• Зменшує ефективність внутріматкових контрацептивів.
• Збільшує ризик кровотеч при застосуванні з антикоагулянтами та тромболітиками.
• Швидше виведення мелоксикаму при сумісному застосуванні з колестираміном.
• Підвищує ризик шлунково-кишечних кровотеч при одночасному застосуванні з селективними інгібіторами серотоніну.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. За необхідності його застосування слід припинити грудне вигодовування, оскільки активна речовина може негативно впливати на розвиток плоду або дитину.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гастрит, виразки, кровотечі.
• З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку шкіри: зуд, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм (рідко).
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, шум у вухах, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.
• З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, підвищення рівня сироваткової уратії, у рідкісних випадках — гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Непереносимість галактози або дефіцит лактази.
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Обострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, активне кровотеча.
• Воспалительные захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
• Цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі.
• Важка печінкова недостатність або активні патології печінки.
• Хронічна ниркова недостатність, прогресуючі захворювання нирок.
• Дитячий вік до 15 років.
• Вагітність та період годування груддю.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, а також при історії ішемічної хвороби серця, інсульту, дисліпідемії, цукрового діабету, захворювань периферичних судин, хронічної хвороби нирок.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати при активних виразках або кровотечах ЖКТ.
• Необхідний контроль функції нирок і рівня кров’яного тиску при тривалому використанні.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією гастро- або кардіоваскулярних захворювань.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на фертильність — тимчасове зниження здатності до зачаття, рекомендується припиняти застосування жінкам, що планують вагітність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) і у випадках прогресуючого захворювання нирок. З обережністю — при КК 30-60 мл/хв, при цьому необхідний постійний контроль функціонального стану нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності або активних патологіях печінки. Контроль функцій печінки рекомендується при тривалому лікуванні.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

З обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням ризику розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної та ниркової систем.

Діти

Застосування у дітей до 15 років заборонене.

Класифікація за МКХ

• M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — поліартроз
• M16 — коксартроз (артроз тазобедреного суглоба)
• M17 — гонартроз (артроз колінного суглоба)
• M19 — інші артрози
• M42 — остеохондроз хребта
• M45 — анкілозуючий спондиліт

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований відповідно до нормативних вимог та має офіційний дозвіл на застосування для лікування відповідних захворювань.