Інструкція із застосування препарату Артрофоон

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, плоскоклинної форми, з ризиком і фаскою. На одній стороні таблетки нанесено напис MATERIA MEDICA, а на іншій – ARTHROFON. Упаковка містить по 20 таблеток у ячейкових контурних упаковках, укладених у картонні коробки.

Опис

Препарат містить аффінно очищені антитіла до людського фактора некрозу пухлини альфа (TNF-α), що являє собою водно-спиртову суспензію з вмістом не більше 10-15 нг/г активної форми діючої речовини. Вспомогні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу та магнію стеарат.

Код АТХ

M01 — Протизапальні та протиревматичні препарати

Клініко-фармакологічна група

• Препарат, застосовуваний при запальних та дистрофічних захворюваннях опорно-рухової системи

Діюча речовина

Аффінно очищені антитіла до людського фактора некрозу пухлини альфа (ФНО_α)

Фармакотерапевтична група

Протизапальний засіб

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла і вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Препарат модуляціює вироблення та функціональну активність ФНО_α у випадках ревматоїдного артриту, остеоартрозу, остеохондрозу, болю в спині та неспецифічного виразкового коліту. Має протизапальну та анальгезуючу дію, зменшуючи продукцію провоспалительных цитокінів та інших медіаторів запалення, що сприяє зниженню прогресування запалення та руйнування тканин.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит у дорослих пацієнтів
• Остеоартроз (у тому числі спондилоартроз)
• Інші захворювання суглобів
• Можливе застосування у періоді ремісії у вигляді монотерапії, а при обостреннях — у складі комплексної терапії з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС)

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо. Таблетки не призначені для поділу.

• Рекомендована доза: по 2 таблетки один раз у день (утримувати у роті до повного розсмоктування, не запивати їжею).
• Частота прийому: 2 рази на добу — вранці та ввечері (до і після сну).
• Тривалість курсу: до 6 місяців.
• При сильному болю у перші 2-4 тижні можливий прийом до 4 разів на добу у складі комплексної терапії.
• Після поліпшення стану — поступово зменшувати до 2 таблеток 2 рази на добу.

Передозування

У разі випадкового перевищення рекомендованої дози можливі диспептичні явища, пов’язані з компонентами препарату.

Ліки та взаємодія

На даний час не зареєстровано випадків несумісності з іншими лікарськими засобами. Можливе застосування у комбінації з НПВС, що не знижує їх ефективність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату під час вагітності та лактації не досліджена. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, враховуючи співвідношення ризик/користь.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, включаючи алергічні реакції.

Протипоказання

• Вікова категорія: до 18 років (відсутній досвід застосування)
• Генетичні порушення метаболізму: лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція, синдром мальабсорбції глюкози або галактози
• Індивідуальна непереносність компонентів препарату

Особливі вказівки

Протягом 3-5 днів після початку лікування можливо короткочасне посилення симптомів запалення або болю, що не потребує корекції терапії. В окремих випадках при вираженому погіршенні стану слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.

Застосування лактози у складі препарату робить його непридатним для хворих з генетичними порушеннями метаболізму глюкози і галактози.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у віці до 18 років протипоказане через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• M05 — Сепротівний ревматоїдний артрит
• M15 — Полиартроз
• M19.9 — Артроз невизначений
• M47 — Спондилез

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «NPF MATERIA MEDICA HOLDING»