Інструкція щодо застосування препарату Аркоксиа® (Etoricoxib)

Загальна інформація

Аркоксиа® — це таблетований препарат, що містить активну речовину еторикоксиб. Це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який застосовується для зняття болю, зменшення запалення та лихоманки при різних артритах та інших запальних станах. Препарат має форму покритих пленочною оболонкою таблеток різних дозувань, що забезпечує зручність у застосуванні та точність дозування.

Форма випуску та склад

Класифікація та групи

• Код АТХ: M01AH05
• Клініко-фармакологічна група: НПВС. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2
• Фармакотерапевтична група: НПВП

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів, відповідальних за біль, запалення та лихоманку. На відміну від нестероїдних протизапальних препаратів, що мають пригнічувальну дію на ЦОГ-1, еторикоксиб не впливає на синтез простагландинів у слизовій шлунково-кишкового тракту, що зменшує ризик появи гастроінтестинальних побічних ефектів. Він не пригнічує функцію тромбоцитів і не сприяє кровотечам у цій сфері.

Показання до застосування

• остеоартрит
• ревматоїдний артрит
• острий подагричний артрит
• анкілозуючий спондиліт
• післяхірургова та стоматологічна біль

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від показань та індивідуальної реакції пацієнта:

При необхідності дози можуть коригуватися лікарем, враховуючи клінічну картину та переносимість препарату.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, такі як головний біль, нудота, блювання, запаморочення. У разі передозування необхідно провести симптоматичну терапію, підтримку життєво важливих функцій та звернутися до медичного закладу. Специфічний антидот відсутній.

Лікування взаємодій

Еторикоксиб може посилювати або послаблювати дію інших лікарських засобів. Необхідно з обережністю застосовувати з препаратами, що мають вплив на кровотечі, антикоагулянтами, іншими НПВС, діуретиками, гіпотензивними засобами. Перед початком терапії слід проконсультуватися з лікарем для уточнення можливих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про безпеку застосування еторикоксиб у вагітних обмежені. Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності та під час годування груддю. У разі необхідності застосування в II або III триместрах вагітності – виключно за призначенням лікаря, з урахуванням потенційних ризиків.

Побічні дії

• з боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, гастрит, виразки, кровотечі
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки
• з боку печінки: підвищення рівня трансаміназ, гепатит (рідко)
• інші: алергічні реакції

У більшості випадків побічні ефекти є легкими або помірними і зникають при припиненні лікування.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до еторикоксибу або допоміжних компонентів
• наявність виразкових уражень шлунка або кишечнику в гострій стадії
• кровотечі або схильність до кровотеч
• вагітність у I триместрі
• гінекологічні кровотечі невстановленої етіології
• серцева недостатність у стадії декомпенсації
• печінкова або ниркова недостатність у важкій формі

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку ризиків та стану здоров’я пацієнта. При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок, печінки та системи крові. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та з існуючими серцево-судинними ризиками.

Застосування у хворих з порушеннями функцій нирок і печінки

Ниркова недостатність

Застосування еторикоксибу у пацієнтів з порушеннями функцій нирок можливе під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції нирок.

Печінкова недостатність

У разі легких або помірних порушень функцій печінки застосування можливе з обережністю. При важких порушеннях — препарат протипоказаний.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу вологи та світла.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Похилі особи

У пацієнтів похилого віку ризик розвитку побічних ефектів зростає. Необхідна зменшена доза та регулярний контроль стану.

Діти

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.

Додаткові рекомендації

• Регулярно контролювати стан печінки та нирок при тривалому застосуванні.
• У разі появи ознак кровотечі, сильного болю або інших несподіваних реакцій — припинити прийом та звернутись до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати разом з іншими НПВС без консультації з лікарем.

Виробник і сертифікація

Власник реєстраційного посвідчення: [назва компанії]. Вироблено: [назва виробника]. Товарний знак: Аркоксиа®.