Інструкція з застосування лікарського засобу Арипризол

Опис препарату

Арипризол – це таблетки блідо-жовтого кольору, круглої форми, з фаскою. Кожна таблетка містить активну речовину арипіпразол у дозі 15 мг. В допоміжних компонентах присутні лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, магнію стеарат та фарбник – залізо оксид жовтий (Е172).

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Фармакологічна дія

Арипіпразол має унікальну фармакологічну активність, яка полягає у частковій агонистичній дії на допамінові D2- та D3-рецептори, а також у антагонізмі серотонінових 5-HT2A-рецепторів та частковому агонистичному впливі на 5-HT1A-рецептори. Це забезпечує баланс допамінової та серотонінової систем у мозку, що сприяє зменшенню симптомів психозу при шизофренії та біполярних розладах. Арипіпразол має високу афінність до D2, D3, 5-HT1A та 5-HT2A-рецепторів, а також помірну – до інших серотонінових і допамінових рецепторів, а також до α1-адренорецепторів і гистамінових H1-рецепторів. Водночас він не має афінності до мускаринових рецепторів і участі у зворотному захопленні серотоніну.

Показання до застосування

• Лікування гострих нападів шизофренії
• Підтримуюча терапія шизофренії
• Лікування гострих маниакальних епізодів біполярного розладу I типу
• Підтримуюча терапія у пацієнтів з біполярним розладом I типу, які перенесли маниакальний або змішаний епізод

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації, ступеня тяжкості симптомів та переносимості препарату. Зазвичай рекомендована доза становить від 10 до 30 мг один раз на добу. Точне дозування підбирається лікарем і може коригуватися в процесі терапії.

Лекарствені взаємодії

Арипіпразол метаболізується за участю ферментів CYP2D6 та CYP3A4. Можуть виникати взаємодії з іншими препаратами:

• Інгібітори CYP2D6 (наприклад, хинидин) та CYP3A4 (кетоконазол) можуть зменшувати кліренс арипіпразолу, що вимагає коригування дози.
• Мощні індуктори CYP3A4 (карбамазепін) знижують концентрацію арипіпразолу і його активних метаболітів, що може зменшити ефективність лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування арипіпразолу під час вагітності не встановлена; його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У дослідженнях на тваринах виявлено виділення арипіпразолу з молоком, тому у період лактації препарат протипоказаний. Перед застосуванням у цій категорії жінка повинна проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто: ортостатична гіпотензія, тахікардія
• Можливо: брадикардія, порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, подовження QT-інтервалу, серцева недостатність, тромбоз глибоких вен
• Рідко: вазовагальні реакції, розширення серця, серцева аритмія

З боку травної системи

• Часто: нудота, зниження апетиту, диспепсія, блювання, запор
• Можливо: підвищення апетиту, гастрит, стоматити, холецистит, гастроентерити, гастроінтестинальні кровотечі

Алергічні реакції

• Рідко: анафілаксія, набряк Квінке, шкірний зуд, кропив’янка

З боку нервової системи

• Часто: безсоння, сонливість, акатизія, головокруження, тремор
• Можливо: судоми, дистонія, порушення концентрації, зниження пам’яті, депресія, підвищена збудливість

З боку м’язів та опорно-рухового апарату

• Часто: м’язові болі, судоми
• Можливо: артралгія, міалгія, рабдоміоліз, тендиніт

З боку гепатобіліарної системи

• Рідко: підвищення активності печінкових ферментів, гепатит

З боку ендокринної системи

• Можливо: зміни маси тіла, гіпоглікемія або гіперглікемія, підвищення рівня холестерину

Протипоказання

• Підвищена чутливість до арипіпразолу
• Період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Старечий вік (при сенильній деменції)

Особливі вказівки

Перед початком лікування та під час терапії рекомендовано оцінювати можливий ризик розвитку екстрапірамідних симптомів, дискінезії, а також контролювати рівень глюкози у крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Необхідно уважно спостерігати за станом пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, судомами або схильністю до судомних станів. У разі появи симптомів нейролептичного синдрому (ЗНС) лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• F20 – Шизофренія
• F21 – Шизотипове розлад
• F22 – Хронічні бредові розлади
• F23 – Острі та транзиторні психічні порушення
• F25 – Шизоаффективні розлади
• F29 – Неорганічний психоз, неуточнений
• F31 – Біполярний афективний розлад

Додаткова інформація

Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без медичного контролю та за рекомендаціями фахівця.