Інструкція з медичного застосування препарату Арипризол (Ariprisol)
Загальна інформація
Арипризол — це фармацевтичний препарат, що належить до групи антипсихотичних засобів (нейролептиків). Його активною речовиною є арипіпразол, який застосовується для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії та біполярних розладів. Препарат випускається у формі таблеток по 10 мг, у блістерах по 30 штук.
Код АТХ: N05AX12. До групи фармако-терапевтичних засобів входить до класу антипсихотиків, що мають виражену активність щодо допамінових і серотонінових рецепторів.
Форма випуску
- Таблетки блідо-розового кольору, усічено-овальні, двояковипуклі, з рискою на одній стороні.
- Кожна таблетка містить арипіпразол 10 мг.
- Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічну целюлозу, гіпролозу, магнію стеарат та залізооксид червоний (Е172).
- Випускається у картонних упаковках з 6 або 30 таблетками, розфасованих у блистери по 6 або 10 штук.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи антипсихотичних засобів (нейролептиків), з активністю щодо допамінових D2- та серотонінових 5-HT1А-рецепторів, а також антагоністичною активністю щодо серотонінових 5-HT2-рецепторів.
Фармакологічна дія
Арипіпразол проявляє свою терапевтичну активність шляхом часткової агонистичної активності в відношенні допамінових D2- і серотонінових 5-HT1А-рецепторів та антагоністичної дії щодо серотонінових 5-HT2A-рецепторів. Це забезпечує зменшення симптомів психозу та стабілізацію настрою. Препарат має високу афінність до допамінових D2- та D3-рецепторів, серотонінових 5-HT1А-, 5-HT2А-, а також до α1-адренорецепторів і гистамінових H1-рецепторів.
Арипіпразол характеризується низькою афінністю до мускаринових рецепторів і умереною — до інших серотонінових та допамінових рецепторів, а також до транспортних систем серотоніну.
Показання до застосування
- Лікування гострих нападів шизофренії та підтримуюча терапія хворих із цим захворюванням.
- Лікування гострих маніакальних епізодів біполярного розладу I типу.
- Підтримуюча терапія у пацієнтів із біполярним розладом I типу, що перенесли маниакальний або змішаний епізод.
Спосіб застосування, курс і доза
Дозування препарату визначається індивідуально лікарем, залежно від клінічної ситуації, характеру захворювання та переносимості. Зазвичай початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 30 мг.
Препарат приймається цілком, незалежно від їжі, запиваючи водою. Тривалість лікування встановлює лікар, враховуючи динаміку стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Арипіпразол метаболізується за участю ферментів CYP2D6 та CYP3A4. Можуть виникати взаємодії з лікарськими засобами, що інгібують або індукують ці ферменти.
- Інгибітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) і CYP2D6 (хинидин) знижують кліренс арипіпразолу, що вимагає корекції дози.
- Мощні індуктори CYP3A4 (карбамазепін) значно знижують рівень арипіпразолу, тому можлива необхідність збільшення дози.
Застосування при вагітності і лактації
Клінічних досліджень безпеки застосування арипіпразолу у вагітних не проводилось. Лікування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Не відомо, чи виділяється арипіпразол з грудним молоком у людини. У зв’язку з цим застосування препарату під час лактації протипоказане.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Часто: ортостатична гіпотензія, тахікардія.
- Можливо: брадикардія, серцебиття, інфаркт міокарда, подовження QT-інтервалу, аритмії, крововиливи.
- Рідко: вазовагальні реакції, розширення серця, тромбофлебіт, ішемія головного мозку.
- Вкрай рідко: зупинка серця.
З боку травної системи
- З дуже частих: нудота, зниження апетиту.
- Часто: диспепсія, блювота, запор.
- Можливо: підвищення апетиту, гастрит, стоматит, гепатит, холецистит, виразки.
- Рідко: кровотечі із шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових ферментів.
Алергічні реакції
- Рідко: анафілаксія, набряк Квінке, кропив’янка, зуд.
З боку нервової системи
- Часто: безсоння, сонливість, акатизія, тремор, головокруження.
- Можливо: екстрапірамідні розлади, депресія, тривожність, порушення пам’яті.
- Рідко: судоми, галюцинації, бред, інсомнія.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до арипіпразолу.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Сенільна деменція.
- Період лактації.
Особливі вказівки
- Необхідно ретельно контролювати пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, судомами, порушеннями терморегуляції.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із ризиком гіпертензії, тромбозами, цукровим діабетом.
- Можливий ризик розвитку поздньої дискінезії з тривалим застосуванням.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та складними механізмами.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.
Виробник
Зареєстрований виробник — Belupo, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.