Інструкція з застосування препарату Арифон® Ретард

Арифон® Ретард — це лікарський препарат у формі таблеток з контролюваним висвобожування, призначений для терапії артеріальної гіпертензії у дорослих. Він має тривалий антигіпертензивний ефект та сприяє зниженню артеріального тиску шляхом інгібування функцій натрійзалежних каналів.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі. В кожній таблетці міститься індапамід 1,5 мг.

Упаковка: по 30 або 90 таблеток у блистері, у картонній пачці з контролем першого відкриття.

Опис

Арифон® Ретард — це таблетки з контролюваним висвобожування, що забезпечує тривалий терапевтичний ефект. Вони мають гладку плівкову оболонку та округлу форму. Таблетки призначені для прийому внутрішньо, без подрібнення, запивати водою.

Склад

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ: C03BA11 — індапамід

Фармакотерапевтична група: діуретики — сульфонаміди — індапамід

Клініко-фармакологічна група: діуретичний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Індапамід — похідне сульфонаміду з індольним кільцем, близький за фармакологічними властивостями до тиазидних діуретиків. Він інгібує зворотню абсорбцію іонів натрію у кортикальному сегменті нефрону, що сприяє підвищенню їх виділення з сечею, а також іонів хлору, калію і магнію — у меншій мірі. Це забезпечує посилення діурезу та зниження артеріального тиску.

Клінічний ефект

При застосуванні у дозах, що не викликають вираженого діуретичного ефекту, індапамід демонструє стабільний антигіпертензивний ефект, який триває 24 години. Він покращує еластичність великих артерій, зменшує опір судин та периферичний опір судинної системи, сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.

Дослідження показали, що індапамід не впливає негативно на рівень ліпідів та цукру в крові, що робить його безпечним для тривалого застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих для зниження рівня артеріального тиску та попередження ускладнень.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо по 1 таблетці (1,5 мг) один раз на добу, бажано вранці. Таблетку потрібно запивати достатньою кількістю води цілою, не розжовуючи.

При недостатньому ефекті можливо збільшення дози, але зазвичай оптимальна підтримуюча доза становить 1 таблетку на добу. Не рекомендується перевищувати цю дозу без консультації лікаря.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми

Високі дози індапаміду можуть спричинити порушення водно-електролітного балансу: гіпонатріємію, гіпокаліємію, зниження артеріального тиску, запаморочення, нудоту, блювання, судоми, слабкість, ознаки дегідратації — олігурія або анурія.

Лікування

Необхідно провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, відновити баланс води і електролітів, контролювати стан пацієнта і при необхідності — проводити корекцію електролітного балансу під медичним наглядом.

Лікувальні взаємодії

Заборонені комбінації

• Літій — підвищується ризик токсичності через зниження його виведення.
• Препарати, що викликають аритмії «пируэт» (хінідин, аміодарон, соталол, нейролептики — хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин тощо), — підвищується ризик розвитку аритмій.

Особливі застереження

• Комбінація з нестероїдними протизапальними препаратами (НПВС) може знижувати антигіпертензивний ефект і спричиняти нефротоксичність.
• Поєднання з калійзберігаючими препаратами (амілорид, спиронолактон, триамтерен) потребує контролю рівня калію і функції нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Через недостатність досліджень та можливий ризик гиповолемії і порушення маточно-плацентарного кровообігу застосування індапаміду у вагітних не рекомендується. У разі необхідності терапії — під контролем лікаря.

Годування груддю

Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко. Оскільки можливий ризик для новонароджених, застосування під час лактації не рекомендується.

Побічні дії

• Часті: реакції підвищеної чутливості, дерматологічні прояви (макуло-папулезна сып, кропив’янка), порушення електролітного балансу — гіпокаліємія, гіпонатріємія.
• Рідкісні: порушення з боку нервової системи — головний біль, запаморочення, слабкість, парестезії; з боку серця — аритмії.
• Дуже рідкісні: ангіоневротичний набряк, гіперкальціємія, панкреатит, порушення функції печінки, порушення зору.

Протипоказання

• Гостра або важка хронічна ниркова недостатність (КК менш 30 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Гіповолемія

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести контроль функції нирок, рівня електролітів, АТ.
• При застосуванні у літніх пацієнтів — контроль рівня креатиніну та електролітів з урахуванням віку та маси тіла.
• Під час лікування слід уникати зневоднення та контролювати рівень калію.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків не встановлені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендується без консультації лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе призначення при нормальній або незначно порушеній функції нирок. Необхідний регулярний контроль функції нирок та електролітів.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Заборонено застосовувати при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі порушення функції нирок — консультація лікаря.

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у разі легких порушень функції печінки; при важкій недостатності — протипоказано.

Виробник та реалізація

Засіб виробляється відповідно до державних стандартів та має відповідне посвідчення. Реалізація — за рецептом лікаря.