Інструкція щодо медичного застосування препарату Арифон® Ретард

Форма випуску

Таблетки з контролюваним висвобожженням, покриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг. Упаковка містить по 30 або 90 штук. Для стаціонарів — по 30 таблеток у 3 блистерах з картонною упаковкою, з контролем першого відкриття.

Опис препарату

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гладкою поверхнею, з покриттям плівковою оболонкою. Вони мають контрольований механізм висвобожження активної речовини, що забезпечує рівномірний терапевтичний ефект протягом доби.

Код АТХ

C03BA11

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Діуретики
• Індапамід

Діюча речовина

Індапамід — похідне сульфонаміду з індольним кільцем, що належить до групи тиазидних і тиазидоподібних діуретиків.

Фармако-терапевтична група

Діуретичний засіб, що застосовується для зниження артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Індапамід є похідним сульфонаміду, що містить індольне кільце. Його дія схожа з тиазидними діуретиками та полягає у пригніченні зворної абсорбції іонів натрію у кортикальному сегменті нефрона. Це сприяє підвищенню виведення натрію, хлору, менше — калію та магнію, що підсилює діурез і має антигіпертензивний ефект.

Фармакодинаміка

• Гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин при застосуванні у терапевтичних дозах без вираженого діуретичного впливу.
• Покращує еластичність великих артерій, знижує опір судин, сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.
• Не впливає негативно на рівень ліпідів та обмін глюкози у клінічних дослідженнях.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо, одноразово вранці, цілком запиваючи водою. Стандартна доза — 1 таблетка (1,5 мг) на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити або зменшити, але максимальна — 1,5 мг на добу.

При лікуванні гіпертензії збільшення дози не підвищує антигіпертензивний ефект, але посилює діуретичний. Тому оптимальна доза — 1 таблетка.

Передозування

Симптоми

• Гіпонатріємія, гіпокаліємія, дегідратація.
• Зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, судоми, нудота, блювота.
• Можливі порушення серцевого ритму.

Лікування

Негайне промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Восстановлення водно-електролітного балансу, симптоматична терапія, контроль рівня електролітів та функції серця.

Лікарська взаємодія

• Літій: одночасне застосування може призвести до підвищення концентрації літію — необхідний постійний контроль рівня літію в крові.
• Препарати, що викликають аритмію або гіпокаліємію: підвищують ризик побічних ефектів. Не рекомендується поєднання з антиаритміками класів IA і III, нейролептиками, глюкокортикоїдами.
• НПВС: знижують антигіпертензивний ефект та підвищують ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
• Комбінування з калийзберігаючими діуретиками або препаратами: можливе розвиток гіперкаліємії або гіпокаліємії — потребує контролю рівня калію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування індапаміду протипоказане через можливий негативний вплив на плід та матір, зокрема порушення плацентарного кровообігу.

Годування груддю: не рекомендується через ймовірність потрапляння активної речовини до дитини та можливі ускладнення.

Побічні дії

• З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, дерматит, макуло-папулезна висипка, ангіоневротичний набряк.
• З боку крові: дуже рідко — агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія.
• Обмін речовин: гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпоглікемія, підвищення рівня мочевини та креатиніну.
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії.
• З боку зору: порушення зору, міопія.
• З боку серця та судин: дуже рідко — аритмії, тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запори, панкреатит.
• З боку печінки: можливі порушення функцій печінки.
• З боку шкіри: реакції гіперчутливості, кропив’янка, фоточутливість.
• З боку нирок: можлива гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія.