Повний опис препарату Арифам®

Форма випуску

Таблетки з модифікованим висвобожуванням, покриті плівковою оболонкою. Випускаються у наступних дозуваннях:

• 5 мг + 1,5 мг — у кількості 28, 30 або 90 штук у упаковці
• 10 мг + 1,5 мг — у кількості 28, 30 або 90 штук у упаковці

Опис препарату

Таблетки мають рожевий колір, круглу форму, двояковипуклу структуру та гравірування логотипу компанії на одній стороні. Вони забезпечують модифіковане висвобожування активних компонентів.

Склад

Коди АТХ

C08GA02 — Амлодипін у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи

Гипотензивний комбінований препарат (блокатор медленних кальцієвих каналів + діуретик)

Фармако-терапевтична група

Гипотензивний комбінований засіб (блокатор медленних кальцієвих каналів + діуретик)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Амлодипін — інгібітор притоку іонів кальція, похідне дигідропіридина, що блокують трансмембранний притік іонів кальція в кардіоміоцити та гладком’язові клітини судинної стінки. Це сприяє розслабленню гладких м’язів судин, знижуючи артеріальний тиск та покращуючи кровообіг.

Дія індапаміду

Індапамід — сульфонамід з індольним кільцем, що належить до групи тиазидоподібних діуретиків. Вони зменшують реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті петлі нефрона, підвищуючи екскрецію натрію та хлоридів з мочою, що має антигіпертензивну дію.

Фізіологічні ефекти

• Зниження артеріального тиску в положенні лежачи та стоячи протягом 24 годин
• Поліпшення еластичних властивостей судин
• Зниження периферичного судинного опору
• Зменшення гіпертрофії лівого шлуночка серця

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, що потребують комбінованої терапії амлодипіном та індапамідом

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо, по 1 таблетці один раз на добу, переважно вранці. Таблетку слід ковтати цілою, не жувати, запивати достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, залежно від клінічної відповіді.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При легких та середніх порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. При тяжкому ураженні (КК менше 30 мл/хв) застосування протипоказане.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

При тяжкому ураженні печінки застосування протипоказане. Для легких і середніх порушень дозування підбирається з обережністю, починаючи з мінімальних доз.

Діти і підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені.

Передозування

Амлодипін

Значна передозування може спричинити сильну вазодилатацію та рефлекторну тахікардію. Можливі симптоми — гіпотензія, тахікардія, запаморочення. Для лікування застосовують активоване вугілля, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, підтримку функцій життєво важливих систем, контроль ОЦК та діурезу.

Індапамід

Ознаки — гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпотензія, спазми м'язів, вертиго. Необхідне швидке промивання шлунка, активоване вугілля, корекція електролітних порушень у спеціалізованому відділенні.

Лікарські взаємодії

Амлодипін

• З верапамілом та дилтіаземом — ризик гіперкаліємії та серцевого колапсу, уникати спільного застосування
• З інгібіторами CYP3A4 (протигрибкові азоли, еритроміцин, кларитроміцин) — підвищення концентрації амлодипіну, слід контролювати стан пацієнта
• З індуктором CYP3A4 (рифампіцин, зверобій) — зниження ефективності, застосовувати з обережністю
• З іншими антигіпертензивними препаратами — додатковий ефект, можливе посилення гіпотензивної дії

Індапамід

• З препаратами літію — підвищення рівня літію в крові, слід контролювати концентрацію
• З препаратами, що викликають тахікардію «пірєт» — ризик аритмій, необхідний контроль електролітів
• З НПВП — зменшення гіпотензивного ефекту, можливе погіршення функції нирок
• З інгібіторами АПФ — ризик внезапної гіпотензії та порушень функції нирок, особливо при зниженому натрії

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок і контролювати її у процесі лікування
• При застосуванні у літніх пацієнтів — з урахуванням функції нирок та стану серцево-судинної системи
• З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки
• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату у період вагітності можливо лише за строгої рекомендації лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. На час лікування слід припинити годування груддю, оскільки компоненти препарату можуть проникати у молоко.

Побічні реакції

• Головний біль, запаморочення, слабкість
• Зниження артеріального тиску, набряки
• Зміни в лабораторних показниках: гіпокаліємія, гіпонатріємія
• Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
• Можливі алергічні реакції, висипи

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка порушення функції печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Беремність і годування груддю без рекомендації лікаря
• Монотерапія у дітей та підлітків