Опис препарату

Препарат Арифам® — це комбінаційний медикамент, що містить активні речовини амлодипін безилат та індапамід. Випускається у формі таблеток з модифікованим висвобождуванням, вкритих плівковою оболонкою, розміром 5 мг+1,5 мг та 10 мг+1,5 мг. Таблетки мають круглу форму, розмір з гравіровкою логотипу виробника на одній стороні та мають рожевий колір.

Форма випуску

• Таблетки з модифікованим висвобождуванням, вкриті плівковою оболонкою
• Доступні у дозуваннях: 5 мг + 1,5 мг та 10 мг + 1,5 мг
• Упаковка: по 28, 30 або 90 штук у блістерах або у картонних коробках

Код АТХ

C08GA02 — амлодипін у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи

• Гіпотензивний комбінований препарат — блокатор повільних кальцієвих каналів у комбінації з діуретиком
• Гіпотензивний засіб

Діюча речовина

Умови зберігання та терміни придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C
• Термін придатності — 2 роки

Фармакологічична дія

Механізм дії

Амлодипін — інгібітор притоку іонів кальцію, блокатор медленних кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладких м'язів судин та зниженню артеріального тиску. Індапамід — сульфонаміда з індольним кільцем, що зменшує реабсорбцію натрію у кортикальному сегменті нефрону, підвищує діурез та сприяє зниженню артеріального тиску.Разом ці компоненти забезпечують стабільний антигіпертензивний ефект протягом 24 годин.

Клінічні ефекти

• Зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску
• Поліпшення еластичності судин
• Зменшення гіпертрофії лівого шлуночка серця
• Безпечність для пацієнтів із цукровим діабетом та бронхіальною астмою

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібно комбіноване лікування амлодипіном та індапамідом

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, бажано вранці. Таблетку слід запивати водою, не розжовуючи.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушенням функції нирок: при легкому та середньому порушенні функції нирок дозу коригувати не потрібно. При тяжкому ураженні (КК <30 мл/хв) застосування протипоказане.
• Пенсіонери: препарат можна призначати з урахуванням функції нирок.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: терапія при тяжкому ураженні печінки протипоказана; при легкому та помірному ураженні — з обережністю, починаючи з мінімальної дози.
• Діти та підлітки: без даних про безпеку та ефективність застосування препарату у цієї групи.

Передозування

Амлодипін

Можливі симптоми — надмірне зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму. Необхідне активне підтримання функцій серцево-судинної системи, введення вазоконстрикторів, введення глюконату кальцію, промивання шлунка, моніторинг життєвих показників.

Індапамід

Можуть виникати електролітні порушення — гіпонатріємія, гіпокаліємія, дегідратація. Необхідно коригувати електролітний баланс, проводити симптоматичне лікування.

Лікарські взаємодії

• З іншими гипотензивними препаратами: можливе підсилення гіпотензивної дії.
• З грейпфрутовим соком: підвищення біодоступності амлодипіну, що може посилити ефект зниження АТ.
• З інгібіторами CYP3A4: збільшується концентрація амлодипіну, що може викликати посилене зниження тиску.
• З літієм: можливе підвищення рівня літію у крові; необхідний контроль його рівня.
• З діуретиками та іншими препаратами: можливий додатковий ефект або ризик електролітних порушень.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжке ураження печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
• Під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря

Побічні реакції

• Головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність
• На початку лікування можливе почуття пульсації, набряки
• Рідко — алергічні реакції, порушення роботи шлунково-кишкового тракту

Особливі вказівки

• Регулярний контроль артеріального тиску та функції нирок
• Обережність при застосуванні у пацієнтів із серцевою недостатністю
• Не рекомендується різко припиняти прийом препарату

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Згідно з рекомендаціями, застосування препарату Арифам® під час вагітності та годування груддю можливе лише за призначенням лікаря та після оцінки співвідношення користі та ризику.

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості відповідною компанією-виробником.