Ареплівір (Areplivir)
Форма випуску
Препарат доступний у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Опис
Таблетки мають світло-жовтий колір, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею. На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору. Кожна таблетка містить фавіпіравір 200 мг.
Допоміжні речовини включають: повидон К30, колоїдний діоксид кремнію, гипролозу низькозамішену, мікрокристалічну целюлозу (тип 101), кросповідон, стеаринову кислоту. Плівкова оболонка створена за допомогою готового покриття Опадрай® 03F220114 (гіпромеллоза, діоксид титану, макрогол 4000, жовтий залізний барвник Е172).
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Група | Клініко-фармакологічна група |
|---|---|---|
| J05AX27 | Противірусні засоби | Противірусний препарат |
Діючі речовини
Основна активна речовина: фавіпіравір.
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб, що інгібує реплікацію вірусів, зокрема грипу та коронавірусу SARS-CoV-2.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у щільно закритій упаковці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Фавіпіравір проявляє противірусну активність in vitro щодо штамів вірусів грипу А і В, включаючи штами, резистентні до мінералоінгбіторів, таких як амантадин, римантадин, а також штами вірусів високопатогенних грипів (H5N1, H7N9). Механізм дії полягає у інгібуванні РНК-залежної РНК-полімерази вірусів, що пригнічує їх реплікацію. Окрім того, препарат здатен інгібувати вірус SARS-CoV-2, що викликає COVID-19.
Показання до застосування
- Лікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19), викликаної вірусом SARS-CoV-2.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування для лікування COVID-19
| Маса тіла | Денна доза у перший день | Дальша доза (з 2-го по 10-й день) |
|---|---|---|
| <75 кг | 1600 мг (8 таблеток) двічі | по 600 мг (3 таблетки) двічі на добу |
| ≥75 кг | 1800 мг (9 таблеток) двічі | по 800 мг (4 таблетки) двічі на добу |
Курс лікування триває 10 днів або до підтвердженої елімінації вірусу шляхом двох послідовних негативних ПЛР-тестів з інтервалом не менше 24 годин.
Передозування
Про випадки передозування препарату не повідомляється. У разі появи симптомів передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.
Лікарські взаємодії
Фавіпіравір не метаболізується за участю цитохрому Р450, головним чином метаболізується альдегідоксідазою та частково ксантиноксидазою. Інгібує альдегідоксідазу та CYP2C8, але не індукує цитохромні ферменти.
Можливі взаємодії з іншими препаратами:
- Піразинамід — може викликати гіперурикемію.
- Репаглінід — підвищення концентрації у крові, можливі побічні реакції.
- Теофілін — можливо підвищення рівня у крові.
- Фамцикловір, сулиндак — потенційне зниження ефективності.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дослідження на тваринах показали тератогенний та ембріотоксичний ефект. Тому препарат протипоказаний вагітним, жінкам, які планують вагітність, а також у період грудного вигодовування.
Для жінок, здатних до зачаття, перед початком лікування необхідно підтвердити відсутність вагітності тестом. Після завершення терапії слід повторно провести тест і використовувати ефективні засоби контрацепції протягом 1 місяця.
Годування груддю слід припинити на час лікування та протягом 7 днів після його завершення через екскрецію активної речовини у грудне молоко.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях частота побічних реакцій становила приблизно 24.04%. Найчастішими були:
- Підвищення активності печінкових ферментів: АЛТ — 17.3%, ACT — 12.5%, ГГТ — 0.9%.
- Загальні реакції: діарея, нудота, блювання, біль у животі.
- Зміни з боку крові: нейтропенія, лейкопенія, гіперурикемія.
- Інші: зниження або підвищення активності ферментів печінки, алергічні реакції, зміни зору, запаморочення, гіпертригліцеридемія.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.
Протипоказання
- Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлд-Пью).
- Тяжка ниркова недостатність (СКФ < 30 мл/хв).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з підагрою, гіперурикемією, у літніх пацієнтів та при легких формах печінкової або ниркової недостатності.
Особливі вказівки
- При появі побічних реакцій слід повідомляти про це для проведення фармаконагляду.
- Застосування у вагітних та жінок, що планують вагітність, заборонено.
- Для чоловіків рекомендується використовувати захисні засоби при статевих контактах із вагітними жінками на час лікування та протягом 3 місяців після його завершення.
- При застосуванні у жінок рекомендується використовувати контрацептиви та уникати вагітності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (СКФ < 30 мл/хв). З обережністю — при середній ступені недостатності, у пацієнтів з СКФ від 30 до 60 мл/хв.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при важкій печінковій недостатності (клас C). З обережністю — при легких та середніх формах недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю. Необхідно враховувати особливості функціонального стану та стан здоров’я.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Нозології (код МКБ)
U07.1 — COVID-19, підтверджений вірусом SARS-CoV-2.
Загальна інформація
Препарат Ареплівір є ефективним противірусним засобом, що застосовується для лікування COVID-19. Застосовується внутрішньо, у вигляді таблеток, має довгий термін зберігання та високий профіль безпеки при дотриманні рекомендацій лікаря.