Ардалон капсулы 100 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Ардалон
Форма випуску та опис
Препарат Ардалон випускається у формі твердых желатинових капсул кольору від червоно-коричневого до темно-коричневого. Капсули непрозорі, містять порошок від білого до світло-жовтого або сірувато-жовтого кольору.
Капсула має масу близько 396 мг і складається з:
- красителя залізооксиду червоного (1.5%)
- титану діоксиду (Е171, 0.5%)
- желатину до 100%
Вміст капсули – порошок, що містить активну речовину:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Флупіртин малеат | 100 мг |
| Допоміжні речовини | |
| Кальцію гідрофосфат дигідрат | 212 мг |
| Коповідон (пласдон S 630) | 4 мг |
| Магнію стеарат | 3.5 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) | 0.5 мг |
Код АТХ та фармакологічна група
Код АТХ: N02BG07
Фармако-терапевтична група: анальгезуючі наркотичні засоби
Фармакологічна дія
Препарат Ардалон містить активну речовину флупіртин малеат, який є центральним анальгетиком, що активує нейрональні калієві канали. Це сприяє зниженню збудливості нейронів і має кілька терапевтичних ефектів:
- Анальгезуючий ефект – зменшує біль різного походження.
- Міорелаксуючий ефект – знижує м'язове напруження при спазмах.
- Нейропротекторний ефект – захищає нервові структури від токсичного впливу високих концентрацій іонів кальцію, блокуючи іонні кальцієві канали.
Флупіртин не є опіоїдним препаратом, не викликає залежності та звикання. В терапевтичних дозах він не взаємодіє з α1-, α2-адренорецепторами, серотоніновими 5HT1-, 5HT2-, допаміновими, бензодіазепіновими та м-холінорецепторами.
Показання до застосування
Препарат застосовують при:
- острому та хронічному больовому синдромі різного походження
- м'язових спазмах
- злоякісних новоутвореннях
- первинній альгодисменореї
- головних болях
- посттравматичних болях
- болях при травматологічних і ортопедичних операціях та втручаннях
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування препарату визначається індивідуально, залежно від ступеня вираженості болю та чутливості пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 100 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна коригувати з урахуванням терапевтичної відповіді та переносимості.
Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від динаміки симптомів та ефективності терапії. Не рекомендується перевищувати максимально допустиму тривалість без консультації фахівця.
Лікувальні взаємодії
Флупіртин посилює дію седативних засобів, міорелаксантів та етилового спирту. Водночас можливе витіснення з білкових з'єднань лікарських препаратів, таких як варфарин і діазепам, що може призвести до підвищення їх активності.
При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються в печінці, необхідне регулярне моніторинг активності печінкових ферментів. Варто уникати одночасного застосування з парацетамолом та карбамазепіном.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат не рекомендується до застосування під час вагітності. У разі необхідності застосування у період годування груддю слід розглянути питання припинення грудного вигодовування через можливу наявність флупіртину в грудному молоці.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи:
- часто – слабкість, порушення сну, потливість, нервозність, тремор, головний біль
- рідко – спутаність свідомості, порушення зору, депресія, тривожність
З боку травної системи:
- можлива нудота, блювота, запор або діарея, болі в животі, метеоризм, сухість у роті, втрата апетиту
- може виникнути підвищення активності печінкових трансаміназ або гепатит
Алергічні реакції:
- рідко – висока температура, кропив’янка, свербіж
Протипоказання до застосування
- печінкова недостатність з енцефалопатією
- холестаз
- важка міастенія
- хронічний алкоголізм
- вагітність
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- підвищена чутливість до флупіртину
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів старше 65 років, для яких потрібно коригувати режим дозування.
Можливі ложноположні результати тестів на білирубін, уробіліноген та білок у сечі. В окремих випадках можлива зміна кольору сечі на зелений, що не є ознакою патології.
Під час лікування рекомендується контролювати активність печінкових ферментів та рівень креатиніну у крові.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: препарат може знижувати увагу та швидкість реакцій, тому потрібно утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Застосування у особливих групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок:
З обережністю, необхідно коригувати дозування відповідно до ступеня порушення.
При порушеннях функції печінки:
Протипоказаний при печінковій недостатності з енцефалопатією. При легких порушеннях функції печінки — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
У пацієнтів старше 65 років:
З обережністю, з урахуванням можливого зниження метаболізму препарату.
У дітей та підлітків:
Застосування заборонене до 18 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- N94.4 – Первинна дисменорея
- R25.2 – Судороги та спазми
- R51 – Головний біль
- R52.0 – Остра больова симптоматика
- R52.2 – Інша хронічна біль
Виробник
Зареєстровано компанією VEROPHARM.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
-
Страна:Россия