Ардалон капсулы 100 мг 10 шт.
Інструкція із застосування препарату Ардалон
Опис препарату
Ардалон — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, які мають червоно-коричневий колір та містять порошкоподібну речовину від білого до світло-жовтого або сірувато-жовтого відтінку. Капсули №1 мають масу приблизно 396 мг та заповнені активною речовиною флупіртин малеат у дозі 100 мг. В допоміжних компонентах застосовуються кальція гідрофосфат дигідрат, коповідон, магнію стеарат і колоїдний кремній діоксид (аеросил). Склад капсул включає також фармацевтичні барвники: залізо оксид червоний та титан диоксид (Е171), а також желатин.
Фармакотерапевтична група
Ардалон належить до групи анальгезуючих наркотичних засобів та використовується для зняття болю різної етіології.
Фармакологічна дія
Препарат має центральну анальгезуючу дію, проявляється як селективний активатор нейрональних калієвих каналів, що не спричиняє залежності або звикання. Флупіртин виконує кілька важливих функцій:
- Анальгетична дія: зменшує відчуття болю шляхом активації механізмів модуляції больових імпульсів.
- Міорелаксанти: сприяє зниженню м'язового напруження, особливо при спазмах м'язів.
- Нейропротекторна дія: захищає нервові структури від токсичного впливу високих концентрацій іонів кальцію, що пов'язано з блокадою нейрональних іонних кальцієвих каналів.
Препарат не взаємодіє з а-адренорецепторами, серотоніновими, допаміновими, бензодіазепіновими або опіоїдними рецепторами при терапевтичних концентраціях, що забезпечує його безпечність та мінімізує ризик розвитку залежності.
Показання до застосування
Ардалон застосовують для лікування острого та хронічного болю при таких станах і захворюваннях:
- М'язовий спазм та болі в м'язах (шейно-кістковий синдром, спазми м'язів спини)
- Злоякісні новоутворення (онкологічні болі)
- Первинна альгоменорея (болі при менструаціях)
- Головний біль різної етіології
- Посттравматичний біль
- Болі після травм та ортопедичних операцій
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозу визначає лікар індивідуально, враховуючи ступінь болю та чутливість пацієнта до препарату. Зазвичай рекомендується початкова доза — 1 капсула (100 мг) до 3 разів на добу. Дозування може бути кориговане залежно від клінічної відповіді та переносимості.
Курс лікування визначається лікарем і залежить від характеру та тривалості болю. Тривалість застосування не повинна перевищувати терміни, рекомендовані лікарем, і залежить від динаміки зменшення симптомів.
Лікарські взаємодії
Ардалон посилює седативний, м'язовий релаксуючий та алкогольний ефекти. Можливе витіснення флупіртина із зв'язку з білками крові іншими препаратами, що може призвести до підвищення їх активності. Зокрема, слід враховувати потенційне посилення дії:
- варфарину та інших кумаринових антикоагулянтів
- діазепаму
При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються в печінці, потрібен контроль функціонального стану печінки.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Ардалон протипоказаний вагітним жінкам. При необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки незначна кількість препарату може виділятися з грудним молоком.
Побічні дії
Можливі реакції з боку органів та систем:
- Центральна нервова система: слабкість, депресія, порушення сну, потливість, тривожність, нервозність, тремор, головний біль. Рідко — спутаність свідомості, порушення зору.
- Травна система: запаморочення, диспепсія, нудота, блювота, зміни апетиту, запор або діарея, метеоризм, сухість у роті, біль у животі.
- Алергічні реакції: рідко — підвищення температури, кропив’янка, свербіж.
Можливі зміни у функціонуванні печінки, включаючи підвищення рівня трансамінгаз, розвиток гепатиту (острого або хронічного).
Протипоказання
- Печінкова недостатність з ознаками енцефалопатії
- Холестаз
- Тяжка міастенія
- Хронічний алкоголізм
- Вагітність
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до флупіртина
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки та/або нирок, особливо у пацієнтів старше 65 років, що потребує корекції дозування.
- Можливі ложнопозитивні результати тестів на білий та уробіліноген у сечі, а також зміни у лабораторних показниках функцій печінки.
- Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами під час лікування через можливе зниження концентрації та уваги.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
- Порушення функцій нирок: застосовувати з обережністю, необхідна корекція дозування.
- Порушення функцій печінки: протипоказаний при печінковій недостатності з енцефалопатією; при легких порушеннях — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у літніх та дітей
- Літні пацієнти: застосовувати з обережністю, необхідна корекція дозування.
- Діти та підлітки: препарат протипоказаний до 18 років.
Коди за МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| N94.4 | Первинна дисменорея |
| R25.2 | Судороги та спазми |
| R51 | Головний біль |
| R52.0 | Острая біль |
| R52.2 | Інша хронічна біль |
Виробник
Зареєстровано та виробляється компанією Veropharm.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо використання.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
-
Страна:Россия