Загальна інформація

Апонил (Aponil) – це фармацевтичний препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), з селективною інгібуючою активністю щодо циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат застосовується для зняття болю, зниження температури тіла та усунення запальних процесів різної етіології.

Форма випуску та зовнішній вигляд

Апонил випускається у вигляді таблеток, що мають білосніжний злегка жовтуватий відтінок. Таблетки круглі, плоскі, з рискою з однієї сторони для полегшення розламування. В одній таблетці міститься нимесулід 100 мг. В допоміжних компонентах використовуються лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, докузат натрію, крохмаль, натрію гліколат, гідроксипропілцеллюлоза, рослинна гидрогенізована олія, магнію стеарат.

Упаковка представлена у ячейкових контурних блістерах по 10 таблеток. У картонній пачці може міститися 1, 2 або 10 блістерів.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Німесулід – активна речовина препарату, яка є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це забезпечує його протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у зниженні синтезу простагландинів в місці запалення та у гіпоталамусі. Завдяки селективності щодо ЦОГ-2, негативний вплив на слизову оболонку шлунка та нирки є мінімальним, що підвищує переносимість препарату.

Препарат також пригнічує перекисне окислення ліпідів і утворення вільних радикалів, зменшує синтез фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлини альфа, гістаміну, протеїназ і інших медіаторів запалення.

Показання до застосування

• Больовий синдром різної етіології, зокрема головний біль, зубний біль, альгодисменорея, посттравматичний і післяопераційний біль.
• Лихоманка різної природи, зокрема при гострих респіраторних вірусних інфекціях та інших запально-інфекційних захворюваннях.
• Запальні захворювання опорно-рухової системи: артрити, остеоартрити, тендовагініти, бурсити, міозити.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

• Разова доза становить від 50 до 200 мг.
• У середньому призначається 100 мг двічі на добу після їди, запиваючи водою.
• Максимальна добова доза – 400 мг.

Для дітей старше 12 років

• Препарат призначається в дозі, розрахованій із розрахунку 1,5 мг/кг маси тіла, але не більше 100 мг за раз.
• Добова доза не повинна перевищувати 5 мг/кг.
• Застосовують двічі на добу після їди, таблетки запиваючи водою.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювання. Лікування включає промивання шлунка, призначення адсорбентів, при необхідності – інфузійну терапію, осмотичні діуретики та симптоматичне лікування.

Лікувальні взаємодії

• Конкуренція за зв'язування з білками плазми: підвищує ризик побічних ефектів з сульфонілмочевиною, гіпоглікемічними засобами, гідантоїном, наперстянкою, циклоспорином, метотрексатом.
• Зниження концентрації нимесуліду при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою – внаслідок конкуренції за зв'язування з білками плазми.
• Посилення ефекту антикоагулянтів при сумісному застосуванні.
• Підвищення рівня літію у крові при одночасному застосуванні з нимесулідом.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат може застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не рекомендується застосовувати в період лактації. За необхідності застосування під час годування груддю слід ухвалити рішення про припинення годування.

Побічні дії

• З боку травної системи: больові відчуття в епігастрії, виразки слизової оболонки ЖКТ, діарея, печія, нудота, підвищення активності печінкових трансаміназ, рідко – блювота.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку сечовидільної системи: рідко – гематурія, олігурія, затримка рідини, набряки.
• З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, анафілактичний шок.

Протипоказання

• Ерозивно-виразкові ураження ЖКТ у фазі загострення.
• Кровотечі з травного тракту.
• Аспіринова астма.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• ІІІ триместр вагітності.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 12 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до нимесуліду або інших НПВС.

Особливі вказівки

Необхідно обережно призначати препарат пацієнтам з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, цукровим діабетом 2 типу. Також слід враховувати ризик розвитку побічних реакцій у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань або системної красної волчанки.

При застосуванні у пацієнтів похилого віку або при порушеннях функції нирок і печінки потрібно дотримуватись зниженої дози та контролювати стан.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний до застосування у дітей до 12 років. Дітям старше 12 років призначають у дозі, що розраховується з урахуванням маси тіла, з максимальною дозою 100 мг за раз і 5 мг/кг на добу.

Власник реєстраційного посвідчення

МЕДОКЕМИ Ltd.