Анжелик Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Анжелік Мікро
Загальна інформація
Препарат Анжелік Мікро є комбінованим гормональним засобом, що застосовується для замісної гормональної терапії (ЗГТ) у жінок у період менопаузи. В його склад входять два основних активних компоненти: етраздіол та дроспіренон.
Форма випуску – таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двояковипуклі, з тисненням "EL" у правильному шестиугольнику з однієї сторони.
Склад препарату
| Компонент | Кількість на 1 таблетку |
|---|---|
| Естрадіол (у формі гемигідрату, микронизований) | 0.5 мг |
| Дроспіренон (мікронизований) | 0.25 мг |
| Вспомогательные вещества | Лактозы моногидрат – 50.45 мг, крахмала кукурузного – 14.4 мг, прежелатинізованого крахмала – 9.6 мг, повидону – 4 мг, магію стеарат – 0.8 мг |
| Оболонка таблетки (состав) | Лак желтый – 2 мг; гипромеллоза (5 cP) – 1.0112 мг; макрогол 6000 – 0.2024 мг; тальк – 0.2024 мг; титану диоксид – 0.464 мг; железо оксид желтий – 0.12 мг |
Клініко-фармакологічна група
Препарат відноситься до групи протиклімактеричних комбінованих препаратів (естроген + гестаген).
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Анжелік Мікро містить 17β-эстрадіол, хімічно та біологічно ідентичний ендогенному естрадіолу людини, та синтетичний прогестаген дроспіренон.
Естрадіол забезпечує заміщення естрогенів у жіночому організмі під час та після менопаузи. Дроспіренон контролює кровотечі та запобігає розвитку гіперплазії ендометрія, спричиненої естрогенами.
Основні ефекти естрадіолу включають:
- Зменшення симптомів менопаузи (припливи, пітливість, порушення сну)
- Зміцнення кісткової тканини, запобігання остеопорозу
- Позитивний вплив на метаболізм ліпідів
Дроспіренон має прогестагенну та антимінералокортикоїдну активність, що зменшує ризик гиперплазії та раку ендометрію, а також сприяє зниженню кров'яних течець та контролю кров'яних виділень.
Показання до застосування
- Заміщувальна гормональна терапія при вазомоторних симптомах середньої та важкої ступеня, пов’язаних з менопаузою
- Профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи
Спосіб застосування, режим та доза
Препарат призначений для перорального застосування. Кожна упаковка розрахована на 28-денної курсу прийому.
Рекомендована доза – по 1 таблетці щоденно, незалежно від прийому їжі, у той самий час доби. Після закінчення 28 таблеток з упаковки потрібно зробити перерву на 24 години і почати прийом нової упаковки з тієї ж доби тижня.
Якщо забуто прийняти таблетку, її слід прийняти якомога швидше. Якщо з часу запізнення минуло більше 24 годин, пропущену таблетку не слід приймати, щоб уникнути можливих кровотеч.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Тромбофлебітичні стани та тромбози
- Пухлини, гормонозалежні новоутворення
- Захворювання печінки, що перебігають з порушенням функції
- Кровотечі з репродуктивних органів неясної етіології
- Перинатальна кровотеча
- Поточний або перенесений тромбоз або емболія
Побічні дії
- Гарячі припливи, головний біль, нудота
- Порушення менструального циклу, кровотечі
- Зміни настрою, зниження лібідо
- Місцеві реакції, алергічні прояви
- Збільшення маси тіла, набряки
При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
- Перед початком застосування необхідна консультація лікаря, з особливою увагою до стану судин, печінки, кровотеч та ризику тромбозів.
- У процесі терапії слід регулярно контролювати стан здоров’я, зокрема, функцію печінки та стан судин.
- Препарат не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю.
- Під час тривалого застосування потрібно проводити обстеження та контроль крові.
Застосування при порушеннях функцій печінки
При легких та середніх порушеннях функції печінки застосування препарату можливо під контролем лікаря. Протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки.
Застосування при порушеннях функцій нирок
При легких та середніх порушеннях функції нирок застосування можливе за рекомендацією лікаря. Тяжкі порушення — протипоказані.
Особливі зауваження
Потрібно враховувати індивідуальні особливості пацієнток, а також можливий вплив на лабораторні показники та інші медикаменти, що приймаються одночасно.
Застосування у пацієнток похилого віку
Дані щодо корекції дози у жінок старше 65 років відсутні. У цьому віковому періоді потрібно враховувати особливості стану здоров’я та ризики, пов’язані з гормональною терапією.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Передозування
При випадковому прийомі високих доз можливі симптоми, такі як нудота, блювота, кровотечі. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне.
Лікарські взаємодії
Важливо повідомляти лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка, оскільки деякі з них можуть знижувати або посилювати ефект Анжелік Мікро.
Зокрема, індукція ферментів печінки (фенитоін, барбітурати, рифампіцин) може зменшити концентрацію гормонів у крові, а інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, верапаміл) — збільшити.
Комбінація з ГЗТ та іншими препаратами може мати клінічно значущі взаємодії, тому консультація лікаря обов’язкова.
Взаємодія з алкоголем
Зловживання алкоголем може підвищити рівень циркулюючого естрадіолу та посилити побічні ефекти.
Вплив препарату на інші лікарські засоби
Можливі зміни у концентрації інших препаратів, що метаболізуються через систему цитохрому P450. Зокрема, застосування з омепразолом або статинами не показало клінічно значущих взаємодій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
ЗГТ протипоказана у період вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності терапію слід припинити.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Категория:Лекарства от гинекологических заболеваний
-
Страна:Германия