Інструкція з медичного застосування препарату Антаксон

Форма випуску

Препарат Антаксон представлений у вигляді твердых желатинових капсул по 50 мг. Кожна капсула містить білий порошок, закритий у пластикову оболонку, з синьою кришечкою та нанесенням торгової марки виробника і написом Antaxone 50. У комплект входить по 10 капсул у блістерах, упакованих у картонну коробку.

Опис

Коди АТХ

• N07BB04 — налтрексона гідрохлорид

Клініко-фармакологічні групи

• Група: конкурсний антагоніст опіоїдних рецепторів
• Фармакологічна дія: блокування центральних та периферичних дій опіоїдів, включно з ендогенними ендорфінами, що забезпечує протиотопію та терапевтичний ефект при залежностях та інтоксикаціях

Фармакологічна дія

Антаксон є високоефективним конкурентним антагоністом опіоїдних рецепторів, що швидко та тривало блокують їх активність. Він усуває ефекти опіоїдів у центральній та периферичній нервовій системі, зменшує потребу у алкоголі та запобігає рецидивам при алкогольній та опіоїдній залежностях. Важливою особливістю є те, що при тривалому застосуванні налтрексон не викликає розвитку толерантності або залежності.

Показання до застосування

• Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії
• Блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів
• Підтримуюча терапія при опіоїдній залежності для запобігання рецидивам
• Профілактика рецидивів опіоїдної залежності після опіоїдної детоксикації

Спосіб застосування, курс та доза

Застосовують препарат внутрішньо або внутрішньом’язово. Дозування, схему та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, враховуючи клінічну ситуацію та форму випуску. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим — початкова доза становить 50 мг один раз на добу, з можливістю корекції залежно від ефекту та переносимості
• Тривалість терапії визначається лікарем, зазвичай — курсом від кількох місяців до кількох років

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з налтрексоном зменшується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів, таких як анальгетики та протикашльові засоби. Не рекомендується застосовувати разом з іншими препаратами, що мають опіоїдну активність, без консультації з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та в період лактації, оскільки безпечність застосування для плода та новонародженого не встановлена. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи

• збудження, прострація, роздратованість
• головокружіння, сонливість, галюцинації, кошмарні сновидіння
• зниження гостроти зору, біль і відчуття печіння в очах, світлобоязнь

З боку травної системи

• зниження апетиту, діарея, запор
• сухість у роті, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку сечовивідної та статевої систем

• рідко — порушення сечовипускання, зменшення потенції, зміни лібідо

Інші можливі реакції

• дерматологічні — висип, підвищена секреція сальних залоз
• респіраторні — риніт, кашель, утруднене дихання
• серцево-судинні — підвищення АТ, почуття жару, тахікардія

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до налтрексону
• Поточна або минула опіоїдна залежність
• Острий опіоїдний абстинентний синдром
• Тяжкі порушення функції печінки, включаючи гострий гепатит
• Вагітність та лактація
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки та обережність

Призначати препарат можна лише за умов відсутності прийому опіоїдів протягом щонайменше 7-10 днів. Необхідно контролювати функцію печінки під час лікування, особливо у пацієнтів з її порушеннями. Перед хірургічними втручаннями слід припинити застосування налтрексону не менше ніж за 48 годин.

При застосуванні у високих доз можливі гепатотоксичні ефекти, тому слід уникати передозування. Пацієнтам із порушеннями функцій печінки або нирок необхідно з обережністю застосовувати препарат і під контролем лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: рекомендується утриматися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, з урахуванням можливих порушень функцій печінки та нирок.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Код МКБ

• F10 — психічні та поведінкові розлади через вживання алкоголю
• F11 — психічні та поведінкові розлади через вживання опіоїдів

Власники та виробники

Зареєстрований виробник: ZAMBON S.p.A.

Торговий знак належить: PharmFirma SOTEX

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо можливих протипоказань і побічних реакцій.