Форма випуску

Розчин для ін’єкцій, прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий. Доступний у вигляді ампул, шприців або контурних ячейкових упаковок з об’ємом 1 мл.

Опис

Препарат Анфібра являє собою розчин для ін’єкцій, який містить активну речовину еноксапарин натрію. Його прозора рідина може мати легкий жовтуватий відтінок, що зумовлено особливістю хімічної формули. В якості допоміжної речовини використовується виключно вода для ін’єкцій.

Склад

Класифікація за АТХ

B01AB05 – еноксапарин натрію

Клініко-фармакологічна група: прямі антикоагулянти — низькомолекулярні гепарини

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: антикоагулянти прямої дії.
Фармакологічна дія: Антикоагулянт прямої дії, відноситься до групи низькомолекулярних гепаринів (молекулярна маса близько 4500 дальтон). Оказує антитромботичну активність, маючи виражену активність щодо фактора Xa та слабку — щодо фактора IIa. На відміну від нефракціонованого гепарину, антиагрегантна активність більш виразна, при цьому не впливає на агрегацію тромбоцитів.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень: особливо у випадках ортопедичних операцій та загальної хірургії.
• Лікування тромбозів глибоких вен: для запобігання розвитку ускладнень.
• Профілактика гіперкоагуляції: у системі екстракорпоральної циркуляції при проведенні гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ: у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводять підшкірно у передньолатеральну або задньолатеральну область живота на рівні пояса. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта, характеру захворювання та клінічних показників. Тривалість курсу та частота застосувань встановлюються відповідно до рекомендацій лікаря.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на систему гемостазу (такими як саліцилати, інші НПЗП, декстран 40, тиклопідин, глюкокортикостероїди, тромболітики, антикоагулянти), може посилюватися антикоагулянтна дія еноксапарину натрію, що підвищує ризик кровотеч. Тому необхідний ретельний контроль клінічних показників та стану пацієнта під час комплексного лікування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. При потребі використання еноксапарину натрію в період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки дані щодо безпеки застосування у цей період обмежені.

Побічні дії

• З боку системи крові: рідко — помірна безсимптомна тромбоцитопенія.
• З боку печінки: рідко — оборотне підвищення активності печінкових ферментів.
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, свербіж.
• Місцеві реакції: рідко — запальна реакція у місці ін’єкції, у окремих випадках — некроз тканин.

Протипоказання до застосування

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч: язвені ураження шлунково-кишкового тракту, недавній геморагічний інсульт.
• Гіперчутливість: до еноксапарину натрію або інших компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не вводити внутрішньом’язово.
• Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними між собою.
• При історії тромбоцитопенії, індукованої гепарином, застосовувати препарат можна лише у випадках крайньої необхідності.
• Обов’язково контролювати кількість тромбоцитів у периферійній крові перед початком та під час лікування. За зниження на 30-50% — негайно припинити застосування і провести відповідне лікування.
• Перед початком терапії потрібно відмінити препарати, що потенційно впливають на гемостаз, або застосовувати їх з обережністю під контролем показників крові.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з високим ризиком кровотеч, у тому числі з історією виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, ішемічними порушеннями мозкового кровообігу, тяжкою артеріальною гіпертензією, діабетичною ретинопатією та у хірургічних пацієнтів з ризиком кровотечі.
• Не рекомендується застосовувати під час проведення спінальної або епідуральної анестезії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки, оскільки можливе посилення побічних реакцій або зміни фармакокінетики препарату.

Нозологія (код МКБ)

• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• I26 — Легенкова емболія
• I74 — Емболія та тромбоз артерій
• I82 — Емболія та тромбоз інших вен

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм»