Загальна інформація

Препарат Андрокур (англійська назва: Androcur) є лікарським засобом, що виготовляється у вигляді таблеток по 50 мг. Випускається у блістерах по 20 або 50 таблеток, упакованих у картонні пачки з контролем першого відкриття. Таблетки мають круглу форму, забарвлення від білого до світло-жовтого, з рискою на одній стороні та гравіруванням у вигляді шестиугольника, всередині якого розміщені літери "BV".

Склад та форма випуску

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: G03HA01 — Ципротерона ацетат
• Група: Антиандрогенні препарати
• Фармако-терапевтична група: Антиандрогени

Фармакологічна дія

Ципротерона ацетат — це синтетичний антиандроген, що за хімічною структурою нагадує природні андрогени. Його здатність конкурентного зв’язування з тканинними рецепторами андрогенів у органах-мішенях сприяє зменшенню або повному блокуванню їх ефектів. Препарат має гестагенну активність та антигонадотропні властивості, що дозволяє застосовувати його для корекції рівня андрогенів у різних клінічних випадках.

Показання до застосування

Для чоловіків:

• Корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності);
• Лікування метастазуючого або нерезектабельного раку простати (без або з орхиектомією, а також у комбінації з гонадотропін-рилизинг-гормонами).

Для жінок:

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості;
• Гірсутизм середньої тяжкості;
• Акне та/або себорея важкої та середньої тяжкості;
• Контрацепція (у складі комбінованих препаратів).

Спосіб застосування, курс та дози

Індивідуальний режим застосування визначає лікар залежно від клінічної ситуації, стану пацієнта та цілей терапії. Зазвичай терапія починається з визначеної дози, яка може коригуватися у процесі лікування під контролем лікаря. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Лікарські взаємодії

При комбінованому застосуванні з іншими препаратами можливе зниження або посилення їх ефективності. Зокрема, одночасне застосування з пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном може змінювати рівень цукру в крові. Також рекомендується враховувати можливу взаємодію з іншими гормональними препаратами.

Застосування при вагітності та лактації

Ципротерона ацетат протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю. Перед початком терапії у жінок необхідно виключити наявність вагітності, а під час лікування уникати лактації.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

• Можливе зміна маси тіла;
• У чоловіків — гінекомастія, подавлення сперматогенезу;
• У жінок — відчуття напруженості в грудях;
• У дітей при застосуванні високих доз можливе негативний вплив на гіпоталамус, що спричиняє пригнічення кори надниркових залоз.

З боку нервової системи:

• Можливі депресії, тривожність, порушення концентрації та уваги.

З боку травної системи:

• У окремих випадках при застосуванні високих доз — порушення функції печінки.

З боку дихальної системи:

• При швидкому введенні можливі кашель, одышка.

Протипоказання

• Захворювання печінки;
• Наслідкові доброкачественные гіпербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона, Ротора);
• Кахексія (окрім випадків раку простати);
• Тяжкі хронічні депресії;
• Тромбоемболічні стани або їх історія;
• Тяжкий цукровий діабет, ускладнений ангіопатіями;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Підлітковий вік до завершення статевого дозрівання;
• Вагітність, ідіопатична жовтуха вагітних або важкий свербіж, герпес вагітних.

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідний постійний контроль функції печінки, рівня глюкози у крові та стану кори надниркових залоз;
• У пацієнтів із цукровим діабетом можлива корекція дози гіпоглікемічних препаратів;
• Перед початком терапії у жінок потрібно виключити вагітність;
• У дітей при високих дозах можливе застосування замісної терапії ГКС через потенційну надниркову недостатність.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат Андрокур протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у підлітковому віці до завершення статевого дозрівання. У високих дозах у дітей можливе необхідність у замісній терапії глюкокортикоїдами через потенційну надниркову недостатність.

Коди МКБ та нозологія

• C61 — Злоякісне новоутворення простати;
• F52.7 — Підвищене статеве бажання;
• L21 — Себорейний дерматит;
• L64 — Гірсутизм;
• L68.0 — Гірсутизм;
• L70 — Угри;
• Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — компанія Bayer AG.

Виробник — Bayer Weimar GmbH & Co. KG.