Інструкція з медичного застосування препарату Андрокур®

Загальна інформація

Андрокур® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містить активну речовину ципротерона ацетат. Він є представником групи антиандрогенних препаратів, які застосовуються для корекції рівня чоловічих статевих гормонів у різних клінічних випадках. Таблетки випускаються у пластикових блістерах по 15 штук, кожна з яких містить по 10 мг активної речовини.

Форма випуску: таблетки по 10 мг, круглої форми, з рискою на одній стороні та гравюрою у вигляді шестикутника з літерою "BW" — на звороті.

Хімічний склад

Назва компонента	Кількість / Формула
Діюча речовина	ципротерона ацетат (мікронизований) 10 мг
Допоміжні речовини	лактози моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон 25, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи антиандрогенів, що мають гормональні та репродуктивні ефекти.

Фармако-фармакологічна дія

Ципротерон ацетат є синтетичним антиандрогеном, структурно схожим з природними андрогенами. Він здатний конкурентно зв'язуватись з тканинними рецепторами чоловічих статевих гормонів у мішеневих органах, що призводить до зниження або повного усунення їхніх ефектів. Крім того, препарат має гестагенні властивості та антигонадотропний ефект, що сприяє зниженню рівня лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) в гіпофізі, що в свою чергу зменшує продукцію тестостерону і інших чоловічих статевих гормонів.

Показання до застосування

Для чоловіків:

Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки, зокрема, при необхідності зниження сексуальної активності
Лікування метастазів або неоперабельного раку простати (без або після орхідектомії, у комбінації з агонистами ГнРГ)

Для жінок:

Андрогенна алопеція середньої тяжкості
Гірсутизм середньої тяжкості
Акне та/або себорея тяжкої і середньої тяжкості
Контрацепція при застосуванні у складі комбінованих гормональних препаратів

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем відповідно до показань та клінічного стану пацієнта. Таблетки приймають внутрішньо під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Загальні рекомендації:

Для корекції порушень статевої поведінки та гінекологічних станів — зазвичай по 10-20 мг на добу, розподіляючи дозу на 1-2 прийоми
Тривалість терапії визначає лікар, враховуючи клінічний ефект та переносимість препарату

Ліки та взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе зміна клінічної ефективності. Зокрема, у разі застосування з пероральними гіпоглікемічними засобами та інсуліном може виникати потреба у корекції їх дози. Також препарат може знижувати ефективність інших гормональних контрацептивів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ципротерон ацетат категорично заборонено застосовувати під час вагітності та в період лактації. Перед початком терапії у жінок слід виключити наявність вагітності. У разі необхідності лікування під час годування груддю слід припинити годування.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

Можливе змінення маси тіла
У чоловіків — гінекомастія, подавлення сперматогенезу
У жінок — відчуття напруженості в груді
У дітей — при високих дозах можливий негативний вплив на гіпоталамо-гіпофізарну систему, зокрема, пригнічення кори надниркових залоз

З боку нервової системи:

Беспокойство, депресія, зниження концентрації уваги, втома

З боку травної системи:

При високих дозах — можливі порушення функції печінки

З боку дихальної системи:

При швидкому введенні — кашель, задуха

Протипоказання

Захворювання печінки, спадкові доброкачественные гіпербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона, Ротора)
Кахексія, крім випадків при раку простати
Тяжкі депресивні стани
Тромбоемболічні стани або їх анамнез
Тяжкий цукровий діабет, ангіопатії
Серповидноклітинна анемія
Підлітковий вік до завершення статевого розвитку
Вагітність та період лактації
Ідіопатична жовтяха у вагітних або сильний свербіж і герпес у вагітних

Особливі вказівки

Обов’язковий контроль функції печінки, кори надниркових залоз, периферичної крові та рівня глюкози в крові під час лікування
Можливе необхідність корекції дози інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом
Перед початком терапії у жінок слід виключити вагітність
У дітей, які отримують високі дози — можлива необхідність у замісній терапії глюкокортикоїдами через потенційно приховану надниркову недостатність
Вплив на здатність керувати транспортними засобами — у період лікування слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у підлітковому віці до завершення статевого розвитку. У випадках застосування високих доз у дітей можливе погіршення функції надниркових залоз, що потребує замісної терапії глюкокортикоїдами.

Коди МКБ та нозологія

Код МКБ	Захворювання
C61	Злоякісне новоутворення простати
F52.7	Підвищене статеве потягування
L21	Себорейний дерматит
L64	Андрогенна алопеція
L68.0	Гірсутизм
L70	Угри
Z30.0	Загальні рекомендації щодо контрацепції

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Компанія Bayer

Виробник: BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG

*Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не призначайте самостійно та не застосовуйте без призначення спеціаліста.*

Андрокур таблетки 10 мг 15 шт.