Інструкція по застосуванню препарату Андрокур (Androcur)

Форма випуску

Таблетки Андрокур у формі пероральних таблеток по 100 мг. Упаковка містить 60 таблеток, розміщених у блістери по 10 штук, з контрольним першим відкриттям. Товари виготовляються у картонних коробках.

Опис препарату

Таблетки мають від білого до світло-жовтого кольору, продовгувату форму, з рискою на одній стороні та з обох боків, на яких вигравіровані риски та літеру "LA". На іншій стороні таблетки вигравірований шестиугольник.

Хімічний склад

Код АТХ

G03HA01 — Ципротерона ацетат

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антиандрогенний препарат
• Фармакотерапевтична група: Антиандроген

Фармакологічна дія

Ципротерона ацетат є синтетичним антиандрогеном, який по хімічній структурі близький до природних андрогенів. Він здатен конкурентно зв’язуватися з тканинними рецепторами цих гормонів у цілях-мішеннях, зменшуючи або повністю усуваючи їхню біологічну активність. Крім того, препарат має гестагенну активність та антигонадотропні властивості.

Показання до застосування

Для чоловіків:

• Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності)
• Лікування метастазуючого або неоперабельного раку простати (без або після орієїктомії, у комбінації з агонистами ГнРГ)

Для жінок:

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості
• Гірсутизм середньої тяжкості
• Акне і/або себорея тяжкої та середньої тяжкості
• Контрацепція (у складі комбінованих препаратів)

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем відповідно до клінічної ситуації та показань. Зазвичай застосовуються у відповідності з рекомендаціями, що містяться у рецептурі, з урахуванням стану пацієнта.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе зниження або підвищення їхньої ефективності. Зокрема, знижується дія пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, а застосування з іншими гормональними препаратами може потребувати корекції доз. Рекомендується контролювати стан пацієнта під час терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та матерям, що годують груддю. Перед початком терапії у жінок необхідно переконатися у відсутності вагітності.

Побічні реакції

З боку ендокринної системи:

• Можливе змінення маси тіла
• У чоловіків — гінекомастія, зниження сперматогенезу
• У жінок — відчуття напруженості у грудях

З боку центральної нервової системи:

• Беспокойство, депресія, зниження концентрації уваги, втома

З боку травної системи:

• Можливі порушення функції печінки при застосуванні високих доз

З боку дихальної системи:

• Кашель, задуха при швидкому введенні

Протипоказання до застосування

• Захворювання печінки
• Генетичні доброкачественні гіпербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона, Ротора)
• Кахексія (окрім хворих на рак простати)
• Тяжкі депресивні стани
• Тромбоемболічні захворювання або у анамнезі
• Тяжкий цукровий діабет з ускладненнями
• Серповидноклітинна анемія
• Несприятливий вік — до завершення статевого дозрівання
• Вагітність, ідіопатична жовтяха у вагітних, герпес у анамнезі, тяжкий свербіж або герпес у вагітних
• Годування груддю

Особливі вказівки

• Обов’язковий контроль функції печінки, надниркових залоз та периферійної крові під час лікування
• Пацієнтам із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів
• Перед початком терапії — виключити вагітність
• При застосуванні високих доз у підлітків можливе пригнічення функцій надниркових залоз, потребує контролю
• Вплив на здатність керувати транспортом — заборонено в період лікування потенційно небезпечних видів діяльності

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у підлітковому віці до завершення статевого дозрівання. При високих дозах можливе застосування з обережністю у випадках, що потребують замісної терапії ГКС через потенційну надниркову недостатність.

Нозологія (код МКБ)

• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• F52.7 — Підвищене статеве бажання
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Гірсутизм
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри
• Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія BAYER.

Виробник

Виробляється компанією BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.