Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін-ЕкстраКап

Форма випуску та опис

Препарат Анальгін-ЕкстраКап випускається у формі твердых желатинових капсул №00 білого кольору. Вміст капсули складається з порошку білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність ущільнення капсульної маси, яке при натисканні стеклянною паличкою легко розсипається. В капсулі міститься активна речовина метамізол натрію у дозі 500 мг. Допоміжні речовини включають картопляний крохмаль (15.32 мг) та кальцію стеарат (4.68 мг). Оболонка капсули складається з титану діоксиду (E171) та желатину.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	N02BB02
Клініко-фармакологічна група	Анальгетики-антипіретики
Фармакотерапевтична група	Анальгетичні ненаркотичні засоби
Діючі речовини	метамізол натрію

Анальгін-ЕкстраКап належить до групи ненаркотичних анальгетиків та антипіретиків, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію, що обумовлено пригніченням синтезу простагландинів у тканинах.

Фармако-терапевтична дія

Метамізол натрію проявляє анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну активність. Механізм дії пов'язаний із гальмуванням синтезу простагландинів у центральній та периферійній нервовій системах. Це забезпечує ефективне зняття болю різної етіології та зниження температури тіла при запальних процесах.

Показання до застосування

Болевий синдром різного генезу, зокрема:
- почечна та жовчна коліка
- невралгія
- міалгія
- травми та опіки
- післяопераційний біль
- головний біль
- зубний біль
- меналгії
Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Для дорослих та підлітків старше 15 років рекомендована разова доза становить 250-500 мг. Максимальна разова доза – 1000 мг. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 2000 мг.

Парентерально (в/м, в/в)

Для дорослих та підлітків старше 15 років розова доза – 500-1000 мг. Максимальна разова доза – 1000 мг. Добова – не більше 2000 мг, з інтервалом 2-3 рази. Введення слід здійснювати повільно.

Дітям (3-12 місяців)

Внутрішньо препарати для цієї вікової групи не застосовуються, застосування можливе тільки в/м у дозі 50-100 мг на 10 кг маси тіла, з кратністю 2-3 рази на добу. Тривалість лікування – 1-5 днів.

Точне дозування та тривалість лікування визначають лікарем залежно від клінічної ситуації.

Ліки та речовини, що взаємодіють

Можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі, що вимагає контролю рівнів при одночасному застосуванні.
При сумісному застосуванні з хлорпромазином можливий розвиток важкої гіпотермії.
Одночасне застосування з метотрексатом або іншими мієлосупресивними засобами може посилювати гематотоксичність.
Підвищується активність непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, ГКС, індометацину.
Трициклічні антидепресанти, оральні контрацептиви та аллопуринол можуть порушувати метаболізм метамізолу.
Індуктори печінкових ферментів (фенобарбітал, фенілбутазон) знижують його ефективність.
Седативні та транквілізатори підсилюють знеболювальний ефект.
Комбінація з ацетилсаліциловою кислотою може зменшувати антиагрегантну дію АСК.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до метамізолу або інших піразолонів
Агранулоцитоз або інші порушення кровотворення
Гемолітична анемія на фоні дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Період гострої печінкової або ниркової недостатності
Перший та третій триместри вагітності при парентеральному застосуванні
Період лактації
Дитячий вік (залежно від форми та способу застосування)

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, нестабільній гемодинаміці, у хворих з серцевою недостатністю та при високій температурі.

Особливі вказівки

Лікування має проводитися під контролем лікаря, особливо у дітей та хворих з порушеннями кровотворення.
Під час тривалого застосування слід регулярно контролювати клінічний аналіз крові.
Можливий розвиток анафілактичних та анафілактоїдних реакцій, тому потрібно бути уважним до симптомів алергії.
У разі появи симптомів синдромів Стефенса-Джонсона або Токсичного епідермального некролізу препарат слід негайно припинити.
При підозрі на агранулоцитоз – припинити застосування та провести лабораторне дослідження крові.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок

При нирковій недостатності необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між застосуваннями, оскільки можливе накопичення метамізолу в організмі.

Порушення функції печінки

З обережністю застосовують у разі печінкових порушень, рекомендовано контроль функціональних показників крові та печінкових тестів.

Пожилі пацієнти

Потребують корекції дози та ретельного медичного контролю через підвищений ризик побічних реакцій.

Діти

Застосування у дітей дозволяється з дотриманням вікових обмежень та рекомендацій лікаря.

Межі застосування за нозологією (МКБ)

Код S00–S99 – Травми та отруєння
Код G44 – Головний біль та мігрені
Код M79 – Міалгії та невралгії
Код K80–K87 – Захворювання жовчного міхура та проток
Код N00–N39 – Інфекційно-запальні захворювання

Власник реєстраційного посвідчення

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія»

Анальгин ЭкстраКап капсулы 500 мг 10 шт.