Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 25 мг. Упаковки містять по 20 або 30 таблеток у блістерах, які розміщені у картонних коробках.

Опис препарату

Анафраніл — це лікарський засіб, що належить до групи антидепресантів трициклічного типу. Препарат має круглу, двояковипуклу форму та світло-жовтий колір. Таблетки покриті сахарною оболонкою, що забезпечує швидке розчинення у шлунково-кишковому тракті та зменшує подразнення слизової оболонки.

Хімічний склад

Класифікація препарату

• Код АТХ: N06AA04 (Кломіпрамін)
• Клініко-фармакологічна група: Антидепресанти
• Фармако-терапевтична група: Антидепресанти трициклічного типу

Фармакологічна дія

Анафраніл є антидепресантом із групи трициклічних з'єднань. Його дія пов'язана зі стимуляцією адренергічних та серотонінергічних механізмів у центральній нервовій системі за рахунок пригнічення зворотного нейронального захоплення медиаторів, з переважним впливом на серотонін. Це сприяє підвищенню рівня серотоніну у синаптичній щілині, що забезпечує антідепресивний ефект. Також препарат має блокуючу дію на альфа-1-адренорецептори, холінорецептори та гістамінові рецептори, що проявляється у відповідних клінічних ефектах.

Показання до застосування

• Депресивні стани різної етіології (ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, маскировані, інволюційні депресії)
• Депресивний синдром при шизофренії та розладах особистості
• Пресенільні та сенільні депресії
• Депресії у зв'язку з тривалим болевим синдромом та хронічними соматичними захворюваннями
• Депресивні розлади реактивної, невротичної та психопатичної природи, включно з соматичними еквівалентами у дітей
• Обсесивно-компульсивні синдроми (фобії)
• Панічні атаки страху, панічні розлади
• Хронічний больовий синдром (у онкологічних хворих, при мігрені, ревматичних захворюваннях, постгерпетичній невралгії, посттравматичній невропатії, периферичних невропатіях)
• Нарколепсія з катаплексією
• Головний біль, профілактика мігрені

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо:

Дорослим призначають по 25-50 мг 2-3 рази на добу. У залежності від клінічної відповіді та переносимості дозу можна підвищувати до 250-300 мг на добу.

Дітям:

Дозування залежить від віку — зазвичай 25-50 мг на добу. Максимальна добова доза для дітей старше 10 років становить не більше 3 мг/кг ваги, але не перевищує 200 мг.

Парентеральне застосування:

• Внутрішньом'язово — 25-100 мг на добу
• Внутрішньовенно капельно — 50-75 мг один раз на добу

При необхідності дозування може коригуватися під контролем фахівця.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, можливе посилення седативної та гіпотензивної дії. Взаємодія з антихолінергічними засобами може підсилити їх ефект. З обережністю слід застосовувати з препаратами, що впливають на серцевий ритм, наприклад, з нейролептиками, оскільки можливе підвищення рівня кломіпраміну у плазмі крові та ризик розвитку судом. Важливо враховувати можливість взаємодії з інгібіторами МАО, що може спричинити гіпертонічний криз та інші серйозні ускладнення.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями під контролем лікаря. Кломіпрамін у малих кількостях виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:

• Часто: головокруження, слабкість, тремор, головний біль, порушення зору
• Рідко: галюцинації, тривожність, безсоння, мани, деперсоналізація, судоми, атаксія

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко: ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмії, зміни ЕКГ

З боку травної системи:

• Часто: нудота, сухість у роті, запори
• Рідко: блювота, біль у животі, порушення функції печінки

Інше:

• Лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• Зміни ваги, підвищення апетиту
• Гормональні порушення (зниження лібідо, гінекомастія)

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда
• Блокади проводящої системи серця, аритмії
• Мана
• Тяжка печінкова недостатність
• Закритокутова глаукома
• Затримка сечі
• I триместр вагітності
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережність у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок
• Контроль артеріального тиску перед початком терапії
• Постійний медичний нагляд у період лікування
• Не рекомендується раптове припинення лікування через ризик синдрому відміни
• Уникати вживання алкоголю під час терапії
• Обережність при керуванні транспортом та складними механізмами

Застосування при порушеннях функції нирок

При важких захворюваннях нирок необхідно проводити корекцію дози під контролем лікаря, оскільки метаболізм препарату може бути порушений.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності. У випадках легких та помірних порушень функції печінки необхідно зменшити дозу та підвищувати її з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для внутрішнього застосування дітям до 6 років, а парентерально — до 12 років. Перед початком терапії у дітей потрібно обов'язково консультація спеціаліста.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз невияснений
• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивне депресивне розлад
• F42 — Обсесивно-компульсивне розлад
• G43 — Мігрень
• G47.4 — Нарколепсія та катаплексія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «НОВАРТІС ФАРМА» (Швейцарія)

Виробник

ТОВ «НОВАРТІС ФАРМА» (Італія)

Примітки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти. Лікування повинно проводитися під контролем фахівця з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.