Інструкція з медичного застосування препарату Амоксиклав®
Загальна інформація
Амоксиклав® — комбінований антибіотик широкого спектру дії, що містить активні компоненти: амоксициллін у формі тригідрату та клавуланову кислоту у формі калюланата. Цей препарат належить до групи пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамаз та використовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | J01CR02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антибіотики групи пеніцилінів широкого спектру дії з інгібітором бета-лактамаз |
| Діюча речовина |
|
| Фармако-терапевтична група | Антибіотик, пеніцилін полусинтетичний + бета-лактамаз інгібітор |
Фармакологічна дія
Амоксиклав® має бактерицидний ефект, пригнічуючи синтез бактеріальної клітинної стінки шляхом ингибування ферментів бета-лактамаз. Комбінований препарат активний щодо широкого спектра грампозитивних та грамотрицних бактерій, включаючи штамми, що продукують бета-лактамази.
Інгібітор бета-лактамаз — клавуланова кислота — посилює дію амоксициліну, захищаючи його від руйнування бактеріальними ферментами та розширюючи спектр дії препарату.
Показання до застосування
- Інфекції дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень.
- Інфекції ЛОР-органів: синусит, тонзиліт, отит середній.
- Захворювання сечовивідної системи: пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит.
- Інфекції статевих органів: сальпінгоофорит, цервіцит, бактеріальний вагіноз, септичний аборт.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин: рожа, імпетіго, абсцеси, раневі інфекції.
- Остеомієліт та післяопераційні інфекції.
- Профілактика інфекцій у хірургії.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальна інформація
Препарат застосовується внутрішньо та внутрішньовенно залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації. Перед початком лікування необхідно визначити чутливість збудника до препарату.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років
- Загальні інфекції: 500 мг два рази на добу, або 250 мг три рази на добу.
- Тяжкі інфекції або захворювання дихальних шляхів: 875 мг двічі на добу або 500 мг тричі на добу.
- Максимальна добова доза: 6 г.
Дозування для дітей
- Діти до 3 місяців: 30 мг/кг/добу у 2 прийоми.
- Діти від 3 місяців до 12 років: залежно від тяжкості — 20-45 мг/кг/добу, розділених на 2 або 3 прийоми.
- Мінімальна доза для дітей — 250 мг амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти на прийом.
Внутрішньовенне застосування
- Дорослі: 1 г тричі на добу, при потребі — до 4 разів на добу.
- Діти: залежно від ваги та стану — від 25 мг/кг у 3-4 прийоми.
Тривалість курсу
Зазвичай курс лікування триває до 14 днів, при середньому отиті — до 10 днів. Тривалість визначається клінічною ситуацією та динамікою пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Антациди, глюкозамін, слабкі засоби та аміноглікозиди можуть знижувати або уповільнювати всмоктування препарату.
- Аскорбінова кислота підсилює абсорбцію.
- Бактеріостатичні антибіотики (макроліди, хлорамфеникол, лінкозаміди, тетрациклін) мають антагоністичний ефект.
- Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів: слід контролювати показники згортання крові.
- Зменшує ефективність пероральних контрацептивів — можливий ризик кровотечі.
- Може підвищувати концентрацію діуретиків, НПЗП, аллопуринолу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Амоксиклав® застосовують з обережністю у період вагітності та годування груддю. Лікування можливе за показаннями та під контролем лікаря, при цьому враховується потенційний ризик і користь для матері і дитини.
Побічні дії
З боку травної системи
- Тошнота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глоссит.
- Підвищення активності печінкових трансаміназ, можливі холестазична жовтуха, гепатит, печінкова недостатність.
- Псевдомембранозний коліт, геморагічний коліт, ентероколіт, потемнення зубної емалі.
З боку кровоносної системи
- Зниження протромбінового часу, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривога, судоми.
Інші реакції
- Алергічні реакції — кропив’янка, еритема, анафілактичний шок, набряк Квінке.
- Місцеві реакції — флебіт при внутрішньовенному введенні.
- Можливі кандидоз, суперинфекція, інтерстиціальний нефрит, кристаллурія.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.
- Інфекційний мононуклеоз, фенілкетонурія.
- Історія жовтяхи або порушень функції печінки на тлі застосування амоксициліну/клавуланової кислоти.
- Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв (для таблеток 875 мг/125 мг).
З обережністю: вагітність, лактація, важка печінкова недостатність, хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту, хронічна ниркова недостатність.
Особливі зауваження
- Під час курсу лікування необхідно контролювати функцію крові, печінки та нирок.
- Рекомендується приймати препарат під час їжі для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
- Може виникати суперинфекція через зростання нечутливої мікрофлори, що вимагає корекції терапії.
- Можливі ложнопозитивні результати тесту на глюкозу у сечі; рекомендується застосовувати глюкозоксидантний метод.
- При алергії на пенициліни можливі перекрестні реакції з цефалоспоринами.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушенні функції нирок
- Корекція дози залежно від кліренсу креатиніну:
- КК >30 мл/хв: корекція не потрібна.
- КК 10-30 мл/хв: внутрішньо — 250-500 мг/добу кожні 12 годин; внутрішньовенно — 1 г, потім — по 500 мг.
- КК <10 мл/хв: внутрішньо — 250 мг/добу; внутрішньовенно — 1 г, потім — по 500 мг/добу.
- Пацієнтам на гемодіалізі — додатково 250-500 мг у час діалізу.
При порушеннях функції печінки
- Застосовувати з обережністю при тяжкій печінковій недостатності.
- Протипоказано при історії жовтяхи або порушеннях функції печінки на тлі застосування препарату.
Застосування у дітей
Дітям до 12 років призначають у вигляді суспензії, сиропу або крапель для перорального застосування. Дозування залежить від віку та ваги дитини, з урахуванням максимально допустимої добової дози:
- Діти від 3 місяців до 12 років: залежно від тяжкості — 20-45 мг/кг/добу.
- Діти до 3 місяців: 30 мг/кг/добу у 2 прийоми.
Максимальна добова доза для дітей — 45 мг/кг амоксициліну та 10 мг/кг клавуланової кислоти.
Коди МКБ
Захворювання, при яких застосовується Амоксиклав®:
A46 — Рожа
A54 — Гонококкова інфекція
A57 — Шанкроид
H66 — Гнійний і неуточнений середній отит
J01 — Гострий синусит
J02 — Гострий фарингіт
J03 — Гострий тонзиліт
J04 — Гострий ларингіт і трахеїт
J15 — Бактеріальна пневмонія, інша класифікація
J20 — Гострий бронхіт
J31.2 — Хронічний фарингіт
J32 — Хронічний синусит
J35.0 — Хронічний тонзиліт
J37 — Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт
J42 — Хронічний бронхіт, неуточнений
і багато інших, що вказують на різні бактеріальні інфекції.