Амоксицилін — офіційна інструкція для медичного застосування

Амоксицилін — це полусинтетичний антибіотик широкого спектра дії з групи пеніцилінів, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій різної локалізації. Препарат має бактерицидну активність і проявляє ефективність проти багатьох грамположних та грамотрицних бактерій.

Форма випуску та опис

Амоксицилін випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• Таблетки по 500 мг: у блістерах по 10 або 20 штук, у картонних упаковках по 10 або 24 шт., у банках темного скла по 24 шт.

Фармакологічна форма — таблетки у формі тригідрату амоксициліну.

Код АТХ

J01CA04 — Амоксицилін

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антибіотиків пеніцилінового ряду широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою.

Діюча речовина

Амоксицилін (у формі тригідрату)

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеніцилін полусинтетичний

Фармакологічна дія

Амоксицилін — це бактерицидний препарат, активний проти широкого спектра бактерій, що викликають інфекційні захворювання. Він руйнує клітинну стінку бактеріальної клітини, що сприяє її загибелі.

Механізм дії базується на інгібуванні ферментів синтезу клітинної стінки бактерій. Препарат активний щодо:

• Аеробних грамположних бактерій: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp.
• Аеробних грамотрицних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

Амоксицилін стійкий до дії бактерій, що продукують пеніциліназу, а при комбінації з бета-лактамазним інгібітором (клавулановою кислотою) його спектр активності розширюється за рахунок зростання ефективності щодо бактерій, що продукують бета-лактамази.

Показання до застосування

Амоксицилін застосовується для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими бактеріями, у тому числі:

• бронхіт, пневмонія
• ангінa, фарингіт
• пієлонефрит, уретрит
• інфекції шлунково-кишкового тракту
• гінекологічні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• листеріоз, лептоспіроз
• гонорея

У комбінації з метронідазолом — для лікування гастриту та виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаних з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальний принцип терапії — індивідуальний підхід, залежно від віку, маси тіла, тяжкості захворювання та функціонального стану нирок.

Дітям з масою тіла <40 кг рекомендована доза становить 20-100 мг/кг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.

При лікуванні гонореї — однократна доза 3 г у комбінації з пробенецидом.

Для пацієнтів із порушенням функції нирок: інтервал між прийомами збільшується залежно від кліренсу креатиніну — до 12 годин при КК 10-40 мл/хв, до 24 годин — при КК <10 мл/хв.

Парентеральне введення (внутрішньом’язово або внутрішньовенно):

• дорослим — по 1 г 2 рази на добу (в/м), або 2-12 г/добу (в/в)
• дітям — по 50 мг/кг/добу в/м, або 100-200 мг/кг/добу в/в

Лікарські взаємодії

Амоксицилін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.

При поєднанні з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, хлорамфенікол, тетрациклін) можлива антагоністична дія, а з бактеріцидами (аміноглікозиди, цефалоспорини) — синергізм.

Амоксицилін посилює ефект непрямого антикоагулянту, знижуючи синтез вітаміну К.

Збільшує концентрацію у крові при застосуванні з пробенецидом, діуретиками, аллопуринолом, НПВС, фенилбутазоном, аскорбіновою кислотою.

Застосування під час вагітності та лактації

Амоксицилін має здатність проникати через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях.

При необхідності застосування в період вагітності потрібно оцінити співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода.

У період лактації препарат застосовують з обережністю, враховуючи можливий ризик для новонародженого.

Побічна дія

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, анафілактичний шок, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, болі в епігастрії, глосит, стоматит
• Інші: головокруження, атаксия, судоми, еозинофілія, лихоманка, артралгії, суперинфекції, гепатит, псевдомембранозний коліт

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Тяжкі інфекційні процеси шлунково-кишкового тракту з діареєю або блювотою
• Респіраторні вірусні інфекції
• Алергія на пеніциліни або цефалоспорини
• Бронхіальна астма, сінна лихоманка
• Порушення функцій печінки при застосуванні у комбінації з клавулановою кислотою (при використанні в інших формах — за рекомендаціями)

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Амоксицилін у комбінації з метронидазолом не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років та при захворюваннях печінки.

На фоні терапії з метронидазолом не рекомендується вживати алкоголь.

Під час лікування слід уважно стежити за появою ознак алергічних реакцій або суперинфекцій.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок

Дозу і інтервал між прийомами слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну:

• КК 10-40 мл/хв — інтервал збільшується до 12 годин
• КК <10 мл/хв — до 24 годин

Особливості застосування при порушеннях функції печінки

Застосування амоксициліну у комбінації з клавулановою кислотою при захворюваннях печінки не рекомендується.

Застосування у дітей

Застосування можливо відповідно до режиму дозування, враховуючи вік і масу тіла дитини. Амоксицилін у комбінації з метронидазолом не рекомендується для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Міжнародні коди за МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Біохімік"

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо протипоказань і побічних ефектів.