Інструкція щодо застосування препарату Амоксицилін

Форма випуску

Опис

Капсули желатинові, розмір №0, з червоною кришечкою та жовтим корпусом. Зміст капсули – гранульований порошок від білого до світло-жовтого кольору. Допускається наявність спресованого циліндра порошку, який при натисканні стеклянною паличкою перетворюється на сипучий порошок. Забезпечують зручність у застосуванні та швидке всмоктування активної речовини.

Склад

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик групи пенициллинів широкого спектра дії, руйнується пенициліназою.

Діюча речовина

Амоксицилін

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеницилін напівсинтетичний.

Фармакологічна дія

Амоксицилін – це напівсинтетичний пеницилін широкого спектра дії, який проявляє бактерицидну активність. Він є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну і зруйнується бактеріальними бета-лактамазами, що робить його ефективним проти багатьох грамположних та грамотрицних бактерій. Активний щодо Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.. Завдяки здатності руйнуватися бактеріальними бета-лактамазами, амоксицилін залишається активним проти штамів, що продукують ці ферменти. В комбінації з інгібітором бета-лактамаз клавулановою кислотою спектр активності розширюється, включаючи Bacteroides spp., Legionella spp. та інші.

Показання до застосування

• Для монотерапії та у комбінації з клавулановою кислотою: інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: бронхіт, пневмонія, тонзиліт, пієлонефрит, уретрит, інфекції шлунково-кишкового тракту, гінекологічні інфекції, інфекції шкіри та м’яких тканин, листеріоз, лептоспіроз, гонорея.
• У комбінації з метронідазолом: обострення хронічного гастриту, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язані з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально підбирається лікарем. Внутрішньо, дорослим та дітям старше 10 років (вагою понад 40 кг) рекомендована разова доза становить 250-500 мг. За тяжкості захворювання можливо призначення до 1 г. Для дітей віком 5–10 років – 250 мг, 2–5 років – 125 мг, з інтервалом між прийомами 8 годин.

Для дітей з масою тіла менш ніж 40 кг дозування становить від 20 до 100 мг/кг на добу у 2–3 прийоми, залежно від клінічної ситуації.

При лікуванні неускладненої гонореї – однократно 3 г у комбінації з пробенецидом.

При порушенні функції нирок (КК 10-40 мл/хв) інтервал між прийомами збільшується до 12 годин, при КК менше 10 мл/хв – до 24 годин.

Парентеральне застосування

Лікарські взаємодії

Амоксицилін може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Посилює дію бактерицидних антибіотиків (наприклад, цефалоспоринів, аміноглікозидів), у той час як бактеріостатичні антибіотики (макроліди, тетрацикліни, хлорамфенол) можуть викликати антагонізм. Впливає на метаболізм деяких препаратів, знижуючи синтез вітаміну К та протромбіновий індекс.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр і може виділятися з грудним молоком. У разі необхідності застосування під час вагітності слід оцінити співвідношення користі та потенційного ризику для плода. При годуванні груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт. Рідко – лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія. В окремих випадках – анафілактичний шок.
• Побічні ефекти з боку травної системи: нудота, блювота, діарея, стоматит, глоссит. Рідко – гепатит, псевдомембранозний коліт.
• Інше: головокруження, атаксия, судоми, периферична невропатія, суперинфекції.

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Тяжкі інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю або блювотою
• Респіраторні вірусні інфекції
• Підвищена чутливість до пеніцилінів або цефалоспоринів
• Захворювання нервової системи, порушення кровотворення, у тому числі лімфолейкоз
• Захворювання печінки при застосуванні у комбінації з метронідазолом

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 18 років при комбінації з метронідазолом. У процесі терапії слід контролювати функцію печінки та нирок. У разі виникнення алергічних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 10-40 мл/хв) необхідно коригувати дозування та інтервал між прийомами відповідно до рівня КК. При КК менше 10 мл/хв – інтервал збільшується до 24 годин.

Застосування при порушеннях функції печінки

Комбінація з метронідазолом не рекомендується при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до режиму дозування. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 18 років при комбінації з метронідазолом.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

A27 Лептоспіроз
A32 Лістеріоз
A54 Гонококова інфекція
B98.0 Helicobacter pylori як причина хвороб
J03 Гострий тонзиліт
J15 Бактеріальна пневмонія
J20 Гострий бронхіт
J35.0 Хронічний тонзиліт
J42 Хронічний бронхіт неуточнений
K25 Язва шлунка
K26 Язва дванадцятипалої кишки
K27 Пептична язва
K29 Гастрит і дуоденіт
N10 Гострий тубулоинтерстиційний нефрит
N11 Хронічний тубулоинтерстиційний нефрит
N30 Цистит
N34 Уретрит і уретральний синдром
N41 Воспалительные заболевания простаты
N70 Сальпінгіт і оофорит
N71 Воспалительные заболеваия матки
и інші.