Інструкція з медичного застосування препарату Амлотоп

Форма випуску

Опис

Основною діючою речовиною Амлотопу є амлодипін у формі безилату. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну. Допоміжні речовини включають лактозу, мікрокристалічну целюлозу, кальцію стеарат, кроскармеллозу натрію та аеросил.

Код АТХ

C08CA01 — амлодипін

Групова приналежність: блокатор кальцієвих каналів

Фармакологічна дія

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів другого класу, що має антигіпертензивну та антіангінальну дію. Механізм його дії полягає у прямому розслабленні гладких м’язів судин, що сприяє зниженню периферичного судинного опору (ОПСС) та зменшенню артеріального тиску без значної рефлекторної тахікардії. Це забезпечує зниження потреби міокарда у кисні та зменшує енергоспоживання серця. Крім того, амлодипін сприяє розширенню коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда навіть при спазмах судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — як монотерапія або в складі комбінаційної терапії;
• Стабільна стенокардія — для профілактики та лікування;
• Нестабільна стенокардія — для зменшення ризику ускладнень;
• Стенокардія Прінцметала (варіантна) — в якості монотерапії або у поєднанні з іншими препаратами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати антигіпертензивну й антіангінальну дію при спільному застосуванні з тиазидними та петлевими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, нитратами. Можливе підвищення ризику гіпотензії при одночасному застосуванні з альфа-адреноблокаторами, нейролептиками. При спільному застосуванні з симвастатином у дозі 80 мг відбувається збільшення його біодоступності до 77%. З обережністю слід застосовувати з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол), оскільки вони підвищують концентрацію амлодипіну у крові. Важливо враховувати потенційні взаємодії з іншими лікарськими засобами, що впливають на серцево-судинну систему.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпека застосування Амлотопу під час вагітності не встановлена, тому його застосування можливе тільки за життєвими показаннями і за призначенням лікаря. Щодо лактації — дані відсутні, але враховуючи ймовірність виділення амлодипіну з грудним молоком, в період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, при високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні — парестезії.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інші: при тривалому застосуванні — болі в кінцівках.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.);
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз);
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• Вік до 18 років — ефективність та безпека не визначені;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Необхідно обережно застосовувати Амлотоп у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом та іншими серцево-судинними захворюваннями. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю можливе збільшення частоти виникнення набряків легень. У літніх пацієнтів може спостерігатися збільшення T1/2 та зниження кліренсу препарату — дозу коригувати не потрібно, але слід ретельніше контролювати стан.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю, контролювати стан пацієнта.
• При порушеннях функцій печінки: застосування з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації амлодипіну у крові.

Застосування у дітей та підлітків

Ефективність та безпека Амлотопу у віці до 18 років не встановлені; застосовувати не рекомендується.

Коди МКБ та нозологія

Власник реєстраційного посвідчення

Нізхімфарм

Виробник

МАКІЗ-ФАРМА