Інструкція з застосування препарату Амлорус

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами)
• Стабільна стенокардія
• Нестабільна стенокардія
• Стенокардія Принцметала (у монотерапії або в комбінації)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих препарат приймається внутрішньо, початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії препаратів, що блокують кальцієві канали, при спільному застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами. Обережність слід дотримуватись при застосуванні з препаратами, що мають інотропну дію, наприклад, амиодарон або хінідин, оскільки вони можуть підсилювати негативний інотропний ефект.

При спільному застосуванні з статинами (наприклад, симвастатин у дозі 80 мг) можливе підвищення їх біодоступності. Також слід враховувати можливе підвищення концентрації амлодипіну при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол або ітраконазол.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат призначається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані про виділення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші блокатори кальцієвих каналів виводяться з грудним молоком, при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, одышка.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі; рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні — парестезії.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інші: при тривалому застосуванні — болі у кінцівках.

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включно з важким аортальним стенозом)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Вік до 18 років (ефективність і безпека не доведені)
• Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну та інших дигідропіридинових похідних

Особливі вказівки

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, а також при гострому інфаркті міокарда. У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 і зниження кліренсу препарату, тому потреби у коригуванні дози немає, але слід більш ретельно контролювати стан таких пацієнтів.

Застосування при гіпертонічному кризі не рекомендоване через недостатню вивченість ефекту.

Загалом, препарат слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрома відміни.

Застосування при порушеннях функції нирок або печінки

• При порушеннях функції нирок — застосовувати з обережністю, контроль стану обов'язковий.
• При порушеннях функції печінки — застосовувати з обережністю, можливо необхідне зниження дози.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку дозу коригувати не потрібно, оскільки не виявлено необхідності. Однак слід здійснювати більш ретельний контроль стану.

Застосування у дітей

Клінічні дослідження застосування амлодипіну у педіатрії не проводилися, тому ефективність і безпека у цієї вікової групи не встановлені.

МОЗ (Міжнародна класифікація захворювань) — показання та протипоказання

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Сінтез» (Росія)