Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін
Опис
Амлодипін — це таблетований препарат у формі безилатної солі амлодипіну, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування захворювань серцево-судинної системи. Препарат має гіпотензивну, антиангінальну та вазодилатуючу дію, що забезпечує його ефективність у боротьбі з гіпертензією та стенокардією.
Класифікація та групова приналежність
Код АТХ |
Класифікація |
C08CA01 |
Блокатор кальцієвих каналів — амлодипін |
Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів (Класифікація АТХ — C08CA01).
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів другого класу. Його антигіпертензивна дія проявляється у прямому розслабленні гладких м'язів судин, що сприяє зниженню периферичного судинного опору (ОПСС) без рефлекторної тахікардії. Це призводить до зменшення навантаження на серце та зниження потреби міокарда у кисні.
Крім того, препарат сприяє розширенню коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда, особливо при спазмах або ішемії. Така дія дозволяє використовувати Амлодипін при стабільній та нестабільній стенокардії, а також при синдромі Прінцметала.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в складі комплексної терапії.
- Стабільна стенокардія, включаючи стабільну та нестабільну форми.
- Стенокардія Прінцметала — у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг один раз на добу. Таблетки слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Тривалість курсу та дозування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами може спостерігатися додаткове зниження артеріального тиску.
Використання з препаратами, які викликають подовження інтервалу QT (наприклад, амиодарон, хінідин), може посилити ризик аритмій.
Комбіноване застосування з цимістатином або еритроміцином може збільшити концентрацію амлодипіну у плазмі крові.
З обережністю застосовують з препаратами, що містять ліній або індуктори CYP3A4, оскільки вони впливають на фармакокінетику амлодипіну.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Його призначають лише у випадках, коли очікувана користь переважає потенційний ризик для плода.
Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші похідні дигідропіридину можуть проникати у грудне молоко, при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, при високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
- З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
- З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
- Інше: при тривалому застосуванні — болі в кінцівках.
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Обструкція виносного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років — ефективність і безпека не досліджені.
- Гіперчутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину.
Особливі зауваження
З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю (неішемічного генезу), нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, а також у літніх пацієнтів, у яких може збільшуватися період напіввиведення препарату.
При застосуванні у таких пацієнтів необхідне більш ретельне спостереження та корекція дози за показаннями.
Зняття препарату має проводитися поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок. Тяжкі порушення потребують корекції дози і постійного контролю стану.
При порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують при печінковій недостатності. Необхідний контроль стану та корекція дози.
Застосування у літніх та дітей
Пацієнти похилого віку
Дози для літніх пацієнтів зазвичай не потребують корекції, однак слід проводити більш ретельне спостереження через можливе збільшення періоду напіввиведення.
Діти
Клінічні дані щодо застосування у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі.
Коди МКБ та нозологія
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала, варіантна стенокардія)
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ЛЕКФАРМ»