Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін
Загальна інформація
Амлодипін — це лікарський препарат із групи блокаторів кальцієвих каналів II покоління, що належить до класу дигідропіридинів. Його основна дія полягає у розширенні коронарних та периферичних артерій, що сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню кровотоку в міокарді.
Форма випуску:
- таблетки по 5 мг: 10, 20, 30, 60, 90 або 120 шт.
- таблетки по 10 мг: 10, 20, 30, 60, 90 або 120 шт.
Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму, із рискою та фаскою для полегшення прийому.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | C08CA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Блокатори кальцієвих каналів |
| Фармако-терапевтична група | Блокатор кальцієвих каналів, дигідропіридиновий клас |
Умови зберігання
Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище +25°C. Термін придатності становить 3 роки.
Фармакологічна дія
Амлодипін є блокатором медленних кальцієвих каналів другого покоління, що зменшує проникнення іонів кальцію у гладком’язові клітини судин, спричиняючи їх розширення. Це призводить до зниження артеріального тиску та покращення кровотоку в коронарних артеріях.
Основні ефекти:
- Антиангінальний — зменшує частоту та тяжкість нападів стенокардії, підвищує толерантність до фізичних навантажень.
- Гіпотензивний — знижує артеріальний тиск, забезпечує тривалий ефект протягом 24 годин.
- Кардіопротекторний — зменшує гіпертрофію міокарда лівого шлуночка, має антиатеросклеротичний вплив.
- Знижує потребу міокарда у кисні, розширює коронарні судини, попереджає спазми.
Час початку терапевтичної дії — 2-4 години, тривалість — до 24 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими протигіпертензивними засобами)
- Стабільна стенокардія напруги
- Стенокардія Прінцметала (вазоспастична)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Початкова доза для лікування гіпертензії та профілактики стенокардії становить 5 мг один раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до максимальну — 10 мг один раз на добу.
Пацієнтам із порушеннями функції печінки рекомендується починати з меншої дози — 2,5 мг (половина таблетки по 5 мг).
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або у похилому віці корекція дози не потрібна, але слід проводити більш ретельний контроль стану.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація, можлива артеріальна гіпотензія, шок, летальний результат.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка функцій життєво важливих систем, переведення у положення Тренделенбурга, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, застосування судинозвужувальних препаратів за показаннями. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори мікросомального окислення підвищують концентрацію амлодипіну в плазмі, збільшуючи ризик побічних ефектів.
- Індуктори ферментів печінки знижують його рівень.
- Комбінація з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами та діуретиками посилює гіпотензивний та антиангінальний ефект.
- З обережністю слід застосовувати разом з літієм — можливе посилення нейротоксичних проявів.
- Не впливає на фармакокінетику дигоксину та варфарину.
Застосування при вагітності та лактації
Дослідження не виявили тератогенного впливу амлодипіну у тварин, але клінічний досвід обмежений. Тому препарат не рекомендується вагітним та у період лактації, а також жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Часто: відчуття серцебиття, периферичні набряки
- Нечасто: ортостатична гіпотензія, запаморочення, вазуліт
- Рідко: порушення ритму серця, інфаркт міокарда, головний біль
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
- Нечасто: безсоння, нервозність, тремор
- Рідко: судоми, астенія
З боку органу зору
- Нечасто: порушення зору, диплопія, сухість очей
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: нудота, біль у животі
- Нечасто: запор, диспепсія, сухість у роті
- Рідко: гіперплазія ясен
Інші
- Можливі: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (рідко)
Протипоказання
- Виражена артеріальна гіпотензія (<90 мм рт.ст.)
- Колапс, кардіогенний шок
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Прінцметала)
- Виражений аортальний стеноз
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- Період вагітності та лактації
- Дитячий вік до 18 років
Особливі вказівки
- Контроль маси тіла та споживання натрію під час лікування
- Регулярне гігієнічне обслуговування порожнини рота для запобігання гіперплазії ясен
- Обережне застосування у похилому віці — можливе збільшення T1/2
- Перед припиненням лікування слід поступово знижувати дозу
- Не рекомендується застосовувати при гострому коронарному синдромі
Застосування у особливих групах
Пожилі
Застосовувати з обережністю, контролювати стан, дозування — за стандартною схемою.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Нозології (код МКБ)
- I10 — Ессенціальна (основна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)
- I20.8 — Інші форми стенокардії