Інструкція із застосування препарату Амлодипін

Загальна інформація

Амлодипін — це лікарський препарат у формі таблеток, що містять 10 мг активної речовини. Він належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, використовуються для зниження артеріального тиску та лікування стенокардії.

Форма випуску: таблетки плоскоциліндричної форми білого кольору з фаскою та рискою з однієї сторони. Упаковка — блистери по 20 або 30 таблеток, у картонних пачках.

Хімічний склад

Діяльна речовина	амлодипін у формі безилат
Дозування	10 мг
Вспомогательные речовини	коповидон, кальція дигідрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, кремнезем колоїдний

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що проявляє антигіпертензивну та ангіонічну активність. Його дія полягає у розслабленні гладких м'язів судин, що призводить до зниження периферичного опору судин (ОПСС) і, відповідно, зниження артеріального тиску.

Обґрунтування ангіонічної дії полягає у здатності розширювати периферичні артеріоли, що зменшує навантаження на серце і потребу у кисні. Також амлодипін розширює коронарні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда, включаючи уражені ділянки при спазмах.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами
Стабільна стенокардія — для профілактики нападів та зменшення їх тяжкості
Нестабільна стенокардія
Стенокардія Принцметала — у комбінації або монотерапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих:

Розпочинають лікування з дози 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Лекарські взаємодії

Можливе посилення антигіпертензивної та антіангінальної дії при сумісному застосуванні з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, діуретиками та нітратами.
Увага при спільному застосуванні з препаратами, що продовжують інтервал QT (наприклад, амиодарон, хінідин), оскільки можливе посилення їх негативного інотропного ефекту.
З обережністю — при одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують концентрацію амлодипіну (інгібіторами CYP3A4 — кетоконазол, ітраконазол, ритонавір), оскільки може виникнути ризик передозування.
Комбіноване застосування з літієм вимагає контролю рівнів літію в крові через можливе підвищення токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Даних про виведення амлодипіну з грудним молоком немає, однак враховуючи, що інші дигідропіридинові блокатори виділяються з грудним молоком, при необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

периферичні набряки
тахікардія
гіперемія шкірних покривів
у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка

З боку травної системи:

нудота
біль у животі
рідко — гіперплазія ясен

З боку нервової системи:

головний біль
загальна слабкість
сонливість
запаморочення
парестезії при тривалому застосуванні

Алергічні реакції:

шкірна висипка
зуд

Інші:

біль у кінцівках при тривалому застосуванні

Протипоказання

Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка, включаючи важкий аортальний стеноз
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту
Вагітність та годування груддю
Підлітки та діти до 18 років — ефективність і безпека не встановлені
Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинових препаратів

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, серцевою недостатністю неішемічного типу, стенокардією, аортальним стенозом.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю можливо підвищення ризику набряку легень — слід контролювати стан.
У літніх — можливе збільшення T1/2 і зниження кліренсу, тому потребує більш ретельного спостереження.
Застосування для лікування гіпертонічного кризу не рекомендується через відсутність достатніх даних.
Зменшення дози не потрібно у пацієнтів похилого віку.
Зменшення дози або частоти прийому в разі виникнення побічних реакцій.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

З обережністю, під контролем лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

З обережністю, оскільки може зменшуватися метаболізм препарату.

Пожилі пацієнти:

Дозу коригувати не потрібно, але слід більш уважно контролювати стан.

Діти та підлітки:

Безпека і ефективність не встановлені, застосування не рекомендоване.

Коди МКБ

I10 — есенціальна гіпертензія
I20 — стенокардія
I20.0 — нестабільна стенокардія
I20.1 — стенокардія з документальним спазмом (стенокардія Принцметала)

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: REPLEKPHARM AD

Амлодипин таблетки 10 мг 20 шт. Hemofarm [Хемофарм]