Амлодипин Сандоз таблетки 5 мг 30 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Амлодипін Сандоз
Форма випуску
Таблетки по 5 мг, упаковані в блистери по 10 штук, у картонній упаковці. Можливе також упакування у 30, 60 або 90 таблеток.
Опис
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі, з рискою на одній стороні та фаскою. Вони містять активну речовину амлодипін у дозі 5 мг. В якості допоміжних компонентів використовуються лактоза безводна, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний та стеарат магнію.
Класифікація
| Код АТХ | C08CA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Блокатор кальцієвих каналів |
| Фармакотерапевтична група | Блокатори кальцієвих каналів, Дигідропіридини |
Фармакологічна дія
Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу. Його антигіпертензивний ефект зумовлений прямим релаксаційним впливом на гладкі м’язи судин, що сприяє розширенню периферичних артеріол і зниженню опору судинам (ОПСС). Це призводить до зниження артеріального тиску без рефлекторної тахікардії, що знижує потребу міокарда у кисні та енергії. Крім того, амлодипін розширює коронарні артерії, що покращує кровопостачання міокарда при спазмах коронарних артерій.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (в монотерапії або у складі комбінованої терапії)
- Стабільна стенокартія
- Нестабільна стенокартія
- Стенокардия Принцметала (у монотерапії або у складі комбінованої терапії)
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза — 10 мг. Таблетки приймаються внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії при спільному застосуванні з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, діуретиками та нітратами. Також можливе підвищення концентрації амлодипіну у крові при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол або ітраконазол. Варто з обережністю застосовувати з препаратами, що мають негативний інотропний ефект або викликають удлинення інтервалу QT, наприклад, аміддарон та хінін. Спільний прийом з лінією та нейролептиками може підсилювати гіпотензивний ефект.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат рекомендується використовувати лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дослідження щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, тому при необхідності застосування препарат слід припинити годування груддю.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; при застосуванні у високих дозах — гіпотензія, аритмії, задуха.
- З боку травної системи: нудота, біль у животі, рідко — гіперплазія ясен.
- З боку нервової системи: головний біль, втому, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні — парестезії.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
- Інше: при тривалому застосуванні — больові відчуття у кінцівках.
Протипоказання до застосування
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Обструкція випускного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (без даних щодо безпеки та ефективності)
- Гіперчутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватись обережності. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (клас III-IV за NYHA) можливе підвищення ризику набряків легень. У літніх пацієнтів можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу, тому корекція дози не потрібна, але потрібно ретельно контролювати стан. Застосування при гипертонічному кризі не рекомендується. Прекращення лікування слід проводити поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю призначають пацієнтам із порушеннями функції нирок, оскільки можливий підвищений ризик побічних ефектів.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливе збільшення концентрації препарату у крові.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку дозу коригувати не потрібно, але необхідно більш ретельно контролювати стан пацієнта через можливе збільшення T1/2.
Застосування у дітей
Дані щодо безпеки та ефективності амлодипіну у педіатричній практиці відсутні, тому застосування не рекомендується.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала, варіантна стенокардія)
Власник реєстраційного посвідчення
SANDOZ d.d. (Словенія)
Виробник
LEK d.d. (Словенія)
Перед застосуванням препарату Амлодипін Сандоз необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Словения