Амлодипін-Тева — інструкція із застосування
Загальна інформація
Амлодипін-Тева — це фармацевтичний препарат у вигляді таблеток, що містять активну речовину амлодипін безилат. Випускається у формі круглих таблеток білого кольору з гравіровкою "AB 10" на одній стороні та роздільною рискою. Таблетки призначені для перорального застосування і мають антигіпертензивну та анкiгенної дії.
Препарат застосовується для зниження артеріального тиску та профілактики стенокардії. Виготовляється компанією, що дотримується сучасних стандартів якості та безпеки.
Хімічний склад та форма випуску
| Форма випуску | Дозування та кількість |
|---|---|
| Таблетки | 10 мг: по 10, 20 або 30 штук у блістері; у картонній упаковці |
Зміст активної речовини: 13.888 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), магнію стеарат.
Фармакологічні характеристики
Механізм дії
Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що розслабляє гладкі м'язи судин, сприяючи їх розширенню. Це веде до зниження периферичного опору судин (ОПСС) та зменшення артеріального тиску, без рефлекторної тахікардії. Антиангінальний ефект полягає у розширенні коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда та зменшує потребу у кисні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами
- Стабільна стенокардія
- Нестабільна стенокардія
- Стенокардія Прінцметала (у тому числі в комбінації)
Спосіб застосування та дози
Для дорослих початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. За необхідності її можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Загальні рекомендації:
- Початкова доза: 5 мг/добу
- Максимальна доза: 10 мг/добу
- Прийом можна здійснювати незалежно від прийому їжі
Лікарські взаємодії
Амлодипін може посилювати ефекти антигіпертензивних та антіангінальних препаратів, таких як інгібітори АПФ, бета-блокатори, діуретики та нітрати. Сумісне застосування з цими засобами може спричинити додаткове зниження артеріального тиску.
Важливо враховувати, що застосування амлодипіну разом з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) або сильними індукторами цього ферменту може змінювати його концентрацію у крові.
При одночасному застосуванні з літієм можливе посилення нейротоксичних ефектів. Також слід враховувати потенційне збільшення концентрації симвастатину при спільному застосуванні.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат дозволений лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші дигідропіридинові блокатори можуть проникати у грудне молоко, у разі необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування.
Побічні реакції
З боку серцево-судинної системи
- Периферичні набряки
- Тахікардія
- Гіперемія шкірних покривів
- При високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха
З боку травної системи
- Тошнота, болі в животі
- Редко — гіперплазія ясен
З боку нервової системи
- Головний біль
- Втома, сонливість, головокружіння
- Парастезії при довготривалому застосуванні
Алергічні реакції
- Шкірна висипка
- Звербіння
Інше
- Болі в кінцівках при тривалому застосуванні
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Обструкція відтоку лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
- Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинових похідних
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при печінковій недостатності, нестабільній стенокардії, аортальному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії.
- У пацієнтів з серцевою недостатністю (клас III-IV за NYHA) можливе підвищення ризику набряку легень.
- У літніх пацієнтів знижена швидкість метаболізму, тому слід контролювати рівень АТ та стан пацієнта.
- Препарат не рекомендується для застосування у педіатрії через відсутність клінічних даних.
Корекція дози при порушеннях функцій органів
Порушення функцій нирок
Застосовують з обережністю, корекція дози не потрібна.
Порушення функцій печінки
Застосовують з обережністю, можливе зменшення швидкості метаболізму та виведення.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для літніх пацієнтів корекція дози зазвичай не потрібна, але слід більш уважно контролювати стан і рівень АТ.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Виробник: ТЕВА ООО