Загальний огляд

Амлодипін-Прана — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску та лікування різних форм стенокардії. Основною діючою речовиною є амлодипін (у формі безилату), що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів другого класу. Препарат має виражену антигіпертензивну та антиангінальну дію, що дозволяє ефективно контролювати стан пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Форма випуску

• Таблетки по 10 мг: у упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 штук у контурних ячейкових упаковках або в полімірних банках.

Ключова фармакологічна інформація

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційних схем лікування.
• Стабільна та нестабільна стенокардія, включаючи стенокардію Прінцметала — у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курси та дози

Для дорослих початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби, доза може бути збільшена до максимальної — 10 мг на добу. Таблетки приймаються внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

При контролі ефективності лікування та відсутності побічних явищ, дозування може коригуватися під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати антигіпертензивний і антиангінальний ефект при спільному застосуванні з такими препаратами:

• діуретиками
• інгібіторами АПФ
• бета-адреноблокаторами
• нитратами
• альфа-адреноблокаторами
• нейролептиками

Важливо враховувати можливе підвищення концентрації амлодипіну при спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол або ітраконазол, що може потребувати корекції дози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат призначається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне годування через можливий виведення амлодипіну з грудним молоком.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія десен.
• З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інші: при довготривалому застосуванні можливі болі в кінцівках.

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років — без встановленої ефективності та безпеки
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з:

• хронічною серцевою недостатністю
• нестабільною стенокардією
• порушеннями функції печінки
• захворюваннями кровоносних судин і серця

У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу амлодипіну, тому необхідне більш ретельне спостереження.

Рекомендується поступове припинення лікування, оскільки синдром відміни може виникати при різкому скасуванні препарату.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Порушення функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями ниркової функції. Не рекомендується корекція дози, але необхідний контроль АТ та стану пацієнта.

Порушення функцій печінки

Застосування можливе з обережністю, оскільки у таких пацієнтів можливо підвищення концентрації амлодипіну у крові. Рекомендується контроль стану та корекція дози за потреби.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, але слід проводити більш ретельне спостереження за станом, оскільки у них може сповільнюватися метаболізм та змінюватися фармакокінетика препарату.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування амлодипіну у педіатричній практиці відсутні. Тому препарат не рекомендується для використання у дітей та підлітків до 18 років.

Нозологія за МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)

Власник реєстраційного посвідчення

PRANAPHARM — компанія-власник реєстраційного посвідчення препарату Амлодипін-Прана.