Інструкція щодо застосування препарату Амлодипін-Прана

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монорежимі або у складі комбінованої терапії.
• Стабільна стенокардія: для зняття нападів та профілактики.
• Нестабільна стенокардія: з метою контролю симптомів.
• Стенокардія Прінцметала: у складі монотерапії або комбінованої терапії для профілактики спазмів коронарних судин.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можливо збільшити до максимуму 10 мг на добу. Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від харчування.

Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, залежно від стану пацієнта та ефективності терапії. Контроль артеріального тиску та стану хворого є обов’язковими під час лікування.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливо посилення їхньої дії:

• Блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, нітрати, діуретики: можливе підсилення гіпотензивного ефекту.
• Літій: можливе підвищення рівня літію у крові, що може спричинити токсичність.
• Група цитостатиків, антивірусних препаратів (наприклад, ритонавір): можливе збільшення концентрації амлодипіну.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС): зменшення гіпотензивної дії.

Рекомендується контролювати рівень артеріального тиску та стан пацієнта при комбінованому застосуванні.

Застосування під час вагітності та лактації

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дослідження щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи вихід ряду дигідропіридинів у грудне молоко, застосування препарату під час лактації рекомендується проводити лише за суворими показаннями та після консультації з лікарем.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, порушення ритму, задишка.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії при довготривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інші: болі у кінцівках при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія: систолічний АТ менше 90 мм рт. ст.
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка: включаючи важкий аортальний стеноз.
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років: без встановленої ефективності та безпеки.
• Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, серцевою недостатністю неішемічної етіології, нестабільною стенокардією, аортальним або мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, після інфаркту міокарда.
• У пацієнтів похилого віку можливе підвищення T1/2 та зниження кліренсу, тому необхідний більш ретельний контроль стану.
• При застосуванні у випадках гіпертонічного кризу ефективність та безпека не встановлені.
• Рекомендується поступове припинення терапії для уникнення синдрома відміни.
• Дані щодо застосування у педіатрії відсутні, тому препарат не рекомендується для цієї категорії пацієнтів без спеціальних показань.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

З порушеннями функцій нирок

З обережністю, під контролем лікаря, оскільки корекція дози не потрібна, але необхідний регулярний моніторинг стану.

З порушеннями функцій печінки

Застосовують з обережністю, оскільки можливе підвищення рівня активної речовини у крові. Не потрібно коригувати дозу, але потрібно ретельно контролювати стан пацієнта.

Для літніх пацієнтів

Застосовують без корекції дози, оскільки дані щодо безпеки застосування у цій групі підтверджені.

Для дітей

Клінічні дослідження та дані щодо застосування у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій категорії без особливих показань та рекомендацій спеціаліста.

Код за МКБ та показання

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I20.1 — Стенокардія з документальним спазмом (стенокардія Прінцметала)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ПРАНАФАРМ" (Росія)

Примітка

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу та дотримуйтесь інструкцій щодо застосування.