Інструкція з застосування препарату Амитриптилін

Форма випуску та опис

Препарат Амитриптилін випускається у вигляді таблеток по 25 мг. Кожна упаковка містить 50 таблеток у темних скляних флаконах або блістерах. Таблетки мають круглу форму, блідо-жовтого кольору, з ризикою для розділення. Основною активною речовиною є амитриптилін гідрохлорид.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат належить до групи антидепресантів, зокрема, трициклічних антидепресантів.

Діюча речовина

Основна активна речовина — амитриптилін гідрохлорид.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти, трициклічні.

Фармакологічна дія

Амитриптилін є представником групи трициклічних антидепресантів, що є похідним дибензоциклогептадина. Механізм його дії полягає у підвищенні концентрації норадреналіну та серотоніну в синапсах центральної нервової системи за рахунок пригнічення їх зворотного захоплення. Це сприяє нормалізації передачі імпульсів у нервовій системі, що дозволяє зменшити симптоми депресії, тривоги та збудження. В довгостроковій перспективі препарат знижує функціональну активність β-адренорецепторів і серотонінових рецепторів у головному мозку, сприяючи відновленню рівноваги цих систем.

Крім антидепресивної дії, амитриптилін має виражену седативну, антихолінергічну, антигістамінову та α-адреноблокуючу активність. Це зумовлює його використання при тривожних станах, нервовій булимії, хронічних болях, профілактиці мігрені, а також при язвених захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки.

Показання до застосування

• Депресивні стані (ендогенні, реактивні, невротичні, інволюційні, при органічних ураженнях головного мозку, алкогольній абстиненції)
• Шизофренічні психози та інші психотичні розлади
• Розлади поведінки (активність, увага)
• Ночной енурез (за винятком пацієнтів з гіпотонією сечового міхура)
• Нервна булимия
• Хронічний больовий синдром: мігрень, ревматичні болі, постгерпетична невралгія, діабетична невропатія, онкологічний біль, посттравматична невропатія та інші
• Профілактика мігрені
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 25-50 мг на ніч. У подальшому дозу поступово збільшують упродовж 5-6 днів, доводячи до 150-200 мг/добу, переважно на ніч. Якщо ефекту не досягнуто протягом двох тижнів, дозу можуть збільшити до 300 мг/добу.

Для дорослих

• Початкова доза: 25-50 мг перед сном.
• Максимальна терапевтична доза: 150-200 мг/добу. У разі необхідності – до 300 мг/добу.
• При досягненні поліпшення — зменшити дозу до мінімальної ефективної (50-100 мг/добу), курс лікування не менше 3 місяців.

Для пацієнтів похилого віку

• Дозування: 30-100 мг/добу, зазвичай 1 раз перед сном.
• Після досягнення терапевтичного ефекту – перехід на мінімальні ефективні дози (25-50 мг/добу).

Для дітей

• Вік 6-10 років: 10-20 мг на ніч.
• Вік 11-16 років: 25-50 мг на ніч.
• Внутрішньовенно або внутрішньом'язово застосовується за призначенням лікаря, початкова доза — 50-100 мг/добу, з поступовим збільшенням до 300 мг/добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливо посилення їх дії або появи побічних ефектів:

• Загальнозгублюючі засоби ЦНС: посилення седативного ефекту.
• Антихолінергічні препарати: збільшення антихолінергічних побічних реакцій.
• Симпатоміметики: підвищення ризику тахікардії, артеріальної гіпертензії.
• Інгибітори МАО: можливий ризик гіпертензивного кризу, тому застосування необхідно здійснювати з обережністю через 14 днів після припинення їх прийому.
• Флувоксамін і флуоксетин: підвищують концентрацію амитриптиліну у крові, можливі токсичні реакції.
• Алкоголь: підсилює седативний і гіпотензивний ефект.

Протипоказання

• Гострий інфаркт міокарда
• Гостра алкогольна інтоксикація
• Гостра інтоксикація снодійними, анальгетиками, психотропними засобами
• Закритокутова глаукома
• Тяжкі порушення AV- і внутрішньосерцевої провідності (блокада ножок пучка Гіса, AV-блокада II ступеня)
• Період лактації
• Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування), до 12 років (для ін’єкцій)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно врахувати можливий ризик розвитку психозів у предрасположених пацієнтів. При різкому припиненні лікування можливий синдром відміни. Амитриптилін може підвищувати ризик судом у пацієнтів з епілепсією або схильних до судом. Не рекомендується застосовувати при вагітності та годуванні груддю. Необхідно контролювати функцію печінки та нирок у тривалому застосуванні.

Особливості застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• При порушеннях функцій нирок або печінки дозу слід зменшувати та контролювати стан пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Може спричинити розвиток психозів та паралітичної кишкової непрохідності. Рекомендується з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 6 років для перорального застосування та до 12 років для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Даний препарат застосовується при різних захворюваннях, включаючи:

• B02.2 — Опоясуючий лишай з ускладненнями з боку нервової системи
• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Острые і перехідні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз неуточнений
• F32 — Депресивний епізод
• G43 — Мігрень
• K25 — Язва шлунка
• і багато інших

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат Амитриптилін виробляється та реєструється відповідальним виробником згідно з чинним законодавством.