Інструкція із застосування препарату Амитриптилін
Загальна інформація
Амитриптилін — це препарат, що належить до групи трициклічних антидепресантів. Він має широкий спектр терапевтичної дії і застосовується для лікування різних психічних та соматичних станів.
Форма випуску: таблетки по 25 мг, у упаковках по 10, 20 або 50 штук, а також у банках з темного скла по 50 або більше таблеток.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: N06AA09
- Група: антидепресанти
- Діюча речовина: амитриптилін гідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Антидепресант із групи трициклічних з'єднань, похідне дибензоциклогептадину.
Фармакологічна дія
Амитриптилін є сильним антидепресантом, який впливає на центральну нервову систему. Механізм його дії полягає у підвищенні концентрації норадреналіну та серотоніну в синапсах за рахунок пригнічення їхнього зворотного захоплення. Це сприяє нормалізації передавання нервових імпульсів, зменшенню тривожності та полегшенню депресивних станів.
Крім того, препарат має виражену антихолінергічну, седативну та альфа-адреноблокуючу активність. Це забезпечує його ефективність при різних соматичних та психічних розладах, включаючи больові синдроми та порушення сну.
Показання до застосування
- Депресії різної етіології (ендогенні, реактивні, невротичні, інволюційні, при органічних ураженнях мозку, алкогольна абстиненція)
- Шизофренічні психози
- Суміщені емоційні розлади
- Нарушення поведінки (активність, увага)
- Нічний енурез (крім випадків з гіпотонією сечового міхура)
- Нервна булимия
- Хронічний больовий синдром (мигрень, ревматичні болі, атипичні болі в області обличчя, постгерпетична невралгія, нейропатії)
- Профілактика мігрені
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
Спосіб застосування, курс і дози
Для внутрішнього застосування
- Початкова доза: 25–50 мг на ніч.
- Наступним чином дозу поступово підвищують упродовж 5–6 днів до 150–200 мг/добу, переважно на ніч.
- Якщо ефект не настає протягом двох тижнів, дозу збільшують до 300 мг/добу.
- При досягненні терапевтичного ефекту дозу зменшують до 50–100 мг/добу та продовжують лікування не менше 3 місяців.
- Пацієнтам похилого віку при легких порушеннях рекомендується починати з 30–100 мг/добу, приймаючи один раз на ніч, з подальшим зниженням до мінімально ефективних доз — 25–50 мг/добу.
Для лікування нічного енурезу у дітей
- Віком 6–10 років: 10–20 мг на ніч.
- Віком 11–16 років: 25–50 мг на ніч.
Для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення
- Початкова доза: 50–100 мг/добу у 2–4 введення.
- За потреби дозу збільшують до 300 мг/добу, у виняткових випадках — до 400 мг/добу.
Взаємодія з іншими препаратами
- З препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативного та депресивного ефекту, зниження артеріального тиску.
- З антихолінергічними препаратами — можливе посилення антихолінергічних побічних ефектів.
- З симпатоміметиками — потенціюється їхній вплив на серцево-судинну систему, зростає ризик тахікардії та гіпертензії.
- З нейролептиками — можливе взаємне пригнічення метаболізму; з підвищенням ризику судомних станів.
- З антигіпертензивними засобами — можливе посилення їхньої дії, ризик ортостатичної гіпотензії.
- З інгібіторами МАО — можливий розвиток гіпертонічного кризу; застосовувати слід не раніше ніж через 14 днів після скасування препаратів цієї групи.
- З флувоксаміном та флуоксетином — підвищується концентрація амитриптиліну у крові та ризик токсичних реакцій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амитриптилін не рекомендується використовувати під час вагітності, особливо в I та III триместрах, окрім випадків крайньої необхідності. Випадковий прийом може спричинити порушення розвитку плоду або синдром відміни у новонародженого.
Препарат проникає у грудне молоко, тому його застосування під час годування груддю протипоказане, оскільки може викликати сонливість у немовляти.
Побічні дії
З боку нервової системи
- сонливість, астенія, запаморочення, порушення пам’яті, галюцинації, тривожність, підвищена збудливість, м’язові тремори, парестезії, судоми.
З боку серцево-судинної системи
- ортостатична гіпотензія, тахікардія, порушення серцевої провідності, аритмія.
З боку травної системи
- нудота, блювота, сухість у роті, порушення апетиту, діарея або запор, зміни у смакових відчуттях.
З боку ендокринної системи
- гінекомастія, гіперглікемія, зміни рівня глюкози, гіпонатріємія.
Інші реакції
- алергічні реакції, сухість у роті, запор, порушення зору, гіперпірексія, випадіння волосся, шум у вухах.
Протипоказання
- острий період та ранній відновлювальний період після інфаркту міокарда;
- гостра алкогольна інтоксикація, інтоксикація снотворними, анальгетиками та психотропними засобами;
- закритокутова глаукома;
- важкі порушення серцевої провідності (блокада пучка Гіса, AV-блокада II ступеня);
- період лактації;
- діти до 6 років (для перорального застосування), до 12 років (для ін’єкцій);
- одночасний прийом інгібіторів МАО або протягом 2 тижнів після їх скасування;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі застереження
- Обережність при ІБС, аритміях, блокадах серця, серцевій недостатності, інсультах, гіпертензії, тиреотоксикозі, захворюваннях печінки та нирок.
- При переході з горизонтального у вертикальне положення можливі запаморочення.
- Резке припинення терапії може викликати синдром відміни.
- Підвищується ризик судом у пацієнтів з предиспозицією.
- Перед будь-якою операцією потрібно повідомити лікаря про застосування препарату.
- Залежно від дози можлива зміна психомоторних реакцій, тому слід утриматися від керування транспортом і роботи з механізмами.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Похилого віку
Можуть виникати психотичні реакції, запори, порушення серцевого ритму. Необхідне коригування дози та під ретельним контролем лікаря.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок
Необхідне зниження дозування та регулярне спостереження за функціональним станом.
Діти
Застосування у віці до 6 років для перорального застосування та до 12 років для ін’єкцій протипоказане.
Коди МКБ, відповідні до показань
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| B02.2 | Опояснювальний лишай з ускладненнями |
| F20 | Шизофренія |
| F21 | Шизотипове розлад |
| F22 | Хронічні бредові розлади |
| F23 | Гострі психозні розлади |
| F25 | Шизоаффективні розлади |
| F29 | Неорганічний психоз невизначений |
| F32 | Депресивний епізод |
| F33 | Рецидивуюче депресивне розлад |
| F40 | Фобічно-тривожні розлади |
| F41.2 | Змішане тривожно-депресивне розлад |
| F50.2 | Нервна булимия |
| F90.0 | Розлади активності та уваги |
| F98.0 | Некласифікований енурез |
| G43 | Мігрені |
| G50.1 | Атипична болюча невралгія |
| G53.0 | Невралгія після опояснювального лишаю |
| G60 | Наслідкові полі- або ідіопатичні невропатії |
Виробник
Виробник — компанія, яка забезпечує регуляторне оформлення та випуск препарату на фармацевтичному ринку.