Інструкція з застосування препарату Аміодарон
Загальна характеристика
Аміодарон — це антиаритмічний лікарський засіб класу III, що застосовується для лікування та профілактики різних порушень серцевого ритму. Препарат має виражену антиангінальну дію та сприяє стабілізації серцевої діяльності шляхом впливу на електричну провідність та потенціал дії кардіоміоцитів.
Форма випуску
Препарат доступний у таблетованій формі:
- Таблетки по 200 мг — круглі, плоскоцилиндричні, з рискою та фаскою, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.
Асортимент упаковки включає контурні ячейкові упаковки від 3 до 100 штук та банки різної кількості (від 15 до 100 штук).
Діюча речовина
Кожна таблетка містить аміодарона гидрохлорид у кількості 200 мг.
Допоміжні речовини
До складу таблеток входять:
- Лактозу моногідрат (71 мг)
- Кукурудзяний крохмаль (65.05 мг)
- Повидон K25 (7.7 мг)
- Магнію стеарат (3.85 мг)
- Кремнію діоксид колоїдний (2.4 мг)
Фармако-терапевтична група
Антиаритмічний засіб класу III.
Фармакологічна дія
Аміодарон є антиаритмічним препаратом класу III, що забезпечує подовження потенціалу дії та рефрактерного періоду у серцевих клітинах, що сприяє зниженню автоматизму синусового вузла та уповільненню провідності через АВ-узел. Механізм дії полягає у блокаді калієвих каналів, що зменшує вихід іонів калію з клітин, а також у впливі на натрієві канали, що забезпечує ефекти, характерні для препаратів I класу. Це сприяє зменшенню частоти серцевих скорочень, покращенню кровотоку в коронарних судинах та зниженню потреби міокарда у кисні. Препарат також має коронаророзширювальні та антиадренергічні властивості, що дозволяє знижувати системний опір судин та артеріальний тиск у внутрішньовенному введенні.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика пароксизмальних порушень ритму, зокрема:
- жизнеугрожающие вентрикулярні аритмії (жиджкова тахікардія, фібриляція шлуночків)
- профілактика фібриляції шлуночків (в тому числі після кардіоверсії)
- суправентрикулярні аритмії, включаючи синдром WPW, пароксизм мерцання та тріпотіння передсердь
- екстрасистолія
- Аритмії на фоні коронарної недостатності або хронічної серцевої недостатності
- Стенокардія
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо
Для дорослих початкова одноразова доза становить 200 мг (одна таблетка). Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Дітям
Дозування становить 2.5–10 мг/добу, з рекомендаціями щодо індивідуального підходу.
Внутрішньовенно
- Одноразова доза — 5 мг/кг маси тіла.
- Максимальна добова доза — до 1.2 г (15 мг/кг).
Введення здійснюється поступово під контролем ЕКГ та життєвих показників.
Лікарські взаємодії
Взаємодія амиодарона з іншими препаратами може проявлятися навіть через тривалий час після завершення лікування через тривалий період напівжиття. Основні взаємодії:
- З антиаритмічними засобами класу I А: збільшується інтервал QT, підвищується ризик пируэтної тахікардії.
- З препаратами, що викликають гіпокаліємію: підвищується ризик аритмій.
- З препаратами для загальної анестезії: можливе зниження АТ, брадикардія, порушення провідності.
- З антидепресантами, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів: збільшується ризик брадикардії, AV-блокади.
- З антикоагулянтами: підвищується їх ефективність та ризик кровотеч.
- З ліками, що метаболізуються за участю ферментів печінки: можливо підвищення концентрації або зниження їх ефективності.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та лактації, оскільки він проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко, що може негативно впливати на плід та новонародженого.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Синусова брадикардія, AV-блокада, прогресування ХСН, аритмії (жиджкова тахікардія, пируэт)
- Зниження АТ при парентеральному застосуванні
З боку ендокринної системи
- Гіпо- або гіпертиреоз
З боку дихальної системи
- Кашель, одышка, пневмоніт, фіброз легень, бронхоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту
- Тяжесть в епігастрії, нудота, блювання, порушення функції печінки
З боку нервової системи
- Головний біль, слабкість, депресія, парестезії, тремор, порушення пам’яті
З боку очей і шкіри
- Отложення липофусцина в рогівці, зміни зору, дерматити, фоточутливість, зміни кольору шкіри
Інші
- Тромбофлебіт, алопеція, зміни крові (тромбоцитопенія, гемолітична анемія)
Протипоказання
- Синусова брадикардія, AV-блокада II–III ступеня без стимулятора серця
- Гострий інфаркт міокарда, колапс, гіпотонія
- Гіпотиреоз, тиреотоксикоз
- Інтерстиційні захворювання легень
- Гіперчутливість до йоду та компонентів препарату
- Вагітність та період лактації
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно пройти рентгенологічне дослідження легень, оцінити функцію щитоподібної залози та рівень електролітів.
- Під час тривалого застосування потрібно регулярно контролювати функцію щитоподібної залози, зір та функцію легень.
- Після припинення терапії можливо виникнення рецидивів порушень ритму.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції печінки.
- Заборонено застосовувати у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю, під контролем лікаря, у разі печінкової недостатності.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю через можливий високий ризик розвитку важких побічних реакцій, зокрема брадикардії.
Застосування у дітей
З обережністю, оскільки ефективність та безпека визначені недостатньо.
Державна реєстрація та виробник
Препарат зареєстрований та застосовується відповідно до інструкцій. Виробник — відповідна компанія.