Медичний опис препарату Аміновен
Загальна інформація
Аміновен — це розчин для парентерального введення, що містить амінокислоти у різних концентраціях (5%, 10%, 15%). Препарат призначений для підтримки та відновлення білкового балансу у пацієнтів, яким необхідне парентеральне харчування через неможливість або недостатність перорального або ентерального прийому їжі.
Форма випуску: розчин для інфузій у флаконах по 500 мл. Упаковка може містити 10 флаконів з пластиковими або без них держателями.
Склад та характеристика
| Компонент | Концентрація у 1 л | Кількість на 1 л |
|---|---|---|
| Л-ізолейцин | 2.5 г | 2.5 г |
| Л-лейцин | 3.7 г | 3.7 г |
| Л-лізин ацетат | 4.655 г | 3.3 г Л-лізин |
| Л-метіонін | 2.15 г | 2.15 г |
| Л-фенілаланін | 2.55 г | 2.55 г |
| Л-треонін | 2.2 г | 2.2 г |
| Л-триптофан | 1 г | 1 г |
| Л-валін | 3.1 г | 3.1 г |
| Л-аргінін | 6 г | 6 г |
| Л-гістидин | 1.5 г | 1.5 г |
| Л-аланін | 7 г | 7 г |
| Гліцин | 5.5 г | 5.5 г |
| Л-пролін | 5.6 г | 5.6 г |
| Л-серин | 3.25 г | 3.25 г |
| Л-тирозин | 200 мг | 200 мг |
| Таурин | 500 мг | 500 мг |
| Загальна кількість амінокислот | ||
| 50 г/л | ||
| Фізико-хімічні показники | ||
| Об’ємна енергетична цінність | 200 ккал/л (840 кДж/л) | |
| Об’ємний загальний азот | 8.1 г/л | |
| pH | 5.5 – 6.5 | |
| Титруєма кислотність | 12 ммоль NaOH/л | |
| Теоретична осмолярність | 495 мОсм/л | |
Вспомагальні речовини: ледяна оцтова кислота (для підтримки рівня pH), очищена вода для ін’єкцій.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Після відкриття флакона використовувати одразу, у разі необхідності — у стерильних умовах можливе збереження до 24 годин при температурі 2–8°C.
Фармакологічна дія
Аміновен — це парентеральний розчин амінокислот, що застосовується для корекції білкового дефіциту у пацієнтів з різними патологіями. Вміст замінних та незамінних амінокислот є природним для людського організму і сприяє синтезу білків, метаболізму та відновленню тканин. Препарат застосовується у комплексній терапії для підтримки білкового обміну, особливо при недостатньому пероральному або ентеральному харчуванні.
Показання до застосування
- Повне або часткове парентеральне харчування у разі неможливості або недостатності перорального/енентерального харчування
- Профілактика і терапія білкових втрат при хворобах, що супроводжуються підвищеною білковою потребою
- Відновлення білкового балансу при хірургічних, травматичних або інфекційних станах
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні відомості
Препарат вводиться внутрівенно, в центральні або периферичні вени залежно від концентрації розчину та стану пацієнта. Перед застосуванням розчин слід підготувати у стерильних умовах, при необхідності — у комбінації з іншими компонентами парентерального харчування (жири, вуглеводи, електроліти).
Дозування для дорослих
| Концентрація | Середня добова доза | Максимальна добова доза | Максимальна швидкість введення |
|---|---|---|---|
| 5% | 16-20 мл/кг маси тіла / добу | 20 мл/кг маси тіла / добу | 2.0 мл/кг маси тіла/год |
| 10% | 10-20 мл/кг маси тіла / добу | 20 мл/кг маси тіла / добу | 1.0 мл/кг маси тіла/год |
| 15% | 6.7-13.3 мл/кг маси тіла / добу | 13.3 мл/кг маси тіла / добу | 0.67 мл/кг маси тіла/год |
Дозування для дітей
- Від 2 років: максимально — 16-20 мл/кг маси тіла на добу (еквівалентно 0.8–10 г амінокислот на кг)
- Швидкість інфузії — не відрізняється від дорослих
Точна доза та швидкість введення визначаються клінічним станом та потребами пацієнта, з урахуванням концентрації розчину та можливості використання центральної або периферичної вени.
Передозування
При передозуванні або швидкому введенні можливі симптоми: озноб, нудота, блювання, підвищене виділення амінокислот через нирки. У разі виникнення таких ознак слід негайно припинити інфузію та провести відповідну терапію. Не існує специфічного антидоту, тому лікування носить підтримуючий характер. Важливо контролювати біохімічні показники, рівень електролітів і функцію серцево-судинної системи.
Лікарські взаємодії
На даний час відомі випадки взаємодії з іншими препаратами відсутні. Враховуючи ризик мікробіологічного забруднення та несумісності, розчини амінокислот не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, окрім допустимих у парентеральному харчуванні. Аміновен можна безпечно поєднувати з жировими емульсіями, вуглеводами та електролітами у стерильних умовах.
Застосування у період вагітності та лактації
Спеціальні дослідження безпеки застосування Аминовена у вагітних і годуючих жінок не проводилися. Однак клінічний досвід застосування аналогічних розчинів свідчить про відсутність ризику для матері та дитини. Перед застосуванням необхідно зважити співвідношення користі та потенційного ризику.
Побічні дії
При правильному застосуванні побічні ефекти виникають рідко. Можливі реакції у вигляді подразнення вен, тромбофлебіту при інфузії у периферичну вену. У разі передозування можливе підвищене виведення амінокислот, зміни електролітного балансу, озноб, нудота, блювання. Усі симптоми є зворотними після припинення введення.
Протипоказання
- Порушення метаболізму амінокислот
- Метаболічний ацидоз
- Хронічна або гостра ниркова недостатність без можливості гемодіалізу/гемофільтрації
- Тяжка печінкова недостатність
- Перегрузка рідиною
- Шоковий стан
- Гіпоксія
- Декомпенсована серцева недостатність
- Новорождені та діти до 2 років
Особливі вказівки
- Контролювати рівень електролітів, баланс рідини та функцію нирок
- При гіпокаліємії або гіпонатріємії — одночасне введення калію та натрію
- Обов’язково вводити фолієву кислоту для запобігання дефіциту
- При використанні у пацієнтів з серцевою недостатністю слід обережно підбирати об’єми та швидкість інфузії
- Рекомендується регулярний огляд місця введення катетера для запобігання тромбофлебіту
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок
Протипоказано при нирковій недостатності без можливості гемодіалізу або гемофільтрації.
При порушеннях функції печінки
Не застосовувати при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат призначений для застосування у стаціонарних умовах під контролем лікаря. Перед використанням слід перевірити цілісність упаковки та строк придатності. Не застосовувати якщо розчин мутний, з осадом або частками.
Застосування у педіатрії
Клінічні дослідження застосування Аминовена у новонароджених, немовлят та дітей до 2 років не проводилися, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи. Для парентерального харчування у дітей використовують спеціальні дитячі препарати амінокислот із адаптованим складом.
Діти від 2 років можуть отримувати препарат у дозах, що відповідають клінічним потребам, з обмеженнями, аналогічними дорослим.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — відповідна компанія. Препарат дозволений для застосування за медичними показаннями згідно з офіційною інструкцією.