Амелотекс® — гель для зовнішнього застосування 1%

Форма випуску та опис

Амелотекс® — це прозорий або майже прозорий гель для зовнішнього застосування, який має характерний запах та жовту або жовту з зеленуватим відтінком колір. Випускається у тубах по 30 г або 50 г, поміщених у картонні упаковки.

Склад препарату

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні препарати для зовнішнього застосування (код АТХ: M02AA). Відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС) для локальної терапії.

Фармакологічна дія

Амелотекс® містить активну речовину мелоксикам, яка проявляє виражену протизапальну, знеболюючу та противооточну дію. Мелоксикам чинить свою дію шляхом гальмування ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів у зоні запалення. При цьому менше впливає на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регулює кровотік у нирках. Внаслідок застосування гелю спостерігається зменшення болю, зниження запалення і набряклості, а також покращення рухливості уражених суглобів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу, що супроводжується болями.
• Зменшення больового синдрому і запалення у випадках травм, ушкоджень м’яких тканин та м’язів.
• Міалгії та інші стану з болевим синдромом локального характеру, що потребують симптоматичної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Гель наносять зовнішньо, наносивши невелику кількість на уражену ділянку шкіри. Зазвичай препарат застосовують двічі на добу, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри над зоною запалення або болю. Тонким шаром втирають масажними рухами до повного всмоктування. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та становить не більше 4 тижнів. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та частоту застосування без консультації лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або інших НПВС.
• Алергічні реакції на компоненти гелю або анамнез реакцій на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПВС.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Наявність пошкоджень шкіри на ділянках нанесення, включаючи рани, опіки, екземи чи дерматити.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Поліноз з рецидивами бронхоспазмів, рецидивуючий поліпоз носа.
• Системні захворювання з підвищеним ризиком кровотеч.

Побічні дії

• З боку шкіри: можливі реакції у вигляді гіперемії, свербежу, висипу, фотосенсибілізації, шелушення.
• Алергічні реакції: свербіж, жжіння, набряки, мультиформна еритема, кропив’янка, анафілаксія.
• Можливі місцеві подразнення або відчуття паління.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід уникати контакту гелю з очима та слизовими оболонками.
• Застосовувати на непошкоджену шкіру, уникаючи відкритих ран та ушкоджень.
• При появі ознак алергічних реакцій або подразнення — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати триваліше 4 тижнів без консультації спеціаліста.
• При застосуванні у пацієнтів похилого віку необхідний контроль стану ниркової та печінкової функції.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функції нирок

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати у випадках тяжкої ниркової недостатності.

При порушенні функції печінки

Застосовувати з обережністю, особливо при тяжкій печінковій недостатності або активному захворюванні печінки.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у спеціальних групах

• Пожилі пацієнти: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
• Діти та підлітки: протипоказано застосовувати до 18 років.

Нозології (класи МКБ)

• M15 — Полиартроз
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M25.5 — Біль у суглобі
• M47 — Спондилез
• M54 — Дорсалгия

Виробник та ліцензування

Власник реєстраційного посвідчення: PharmFirma SOTEX.

Вироблено: PHARMPROEKT AO.

Умови зберігання та додаткові рекомендації

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Захищати від прямих сонячних променів та вологи.
• Термін придатності — вказаний на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.