Інструкція щодо медичного застосування препарату Амелотекс®

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, 1%. Упакований у туби по 30 або 50 грамів, виконаний з алюмінію, з пластиковим ковпачком у картонній коробці.

Опис

Прозорий або майже прозорий гель жовтого або жовто-зеленого відтінку, з характерним запахом. Містить мелоксикам у концентрації 1 г на 100 г препарату, а також допоміжні речовини:

• метилпірролідон – 15 г
• етанол 95% – 25 г
• карбомер – 0.9 г
• трометамол – 2-3 г (до pH 7.5-8.9)
• масло квітів апельсина – 0.015 г
• масло лаванди – 0.01 г
• очищена вода – до 100 г

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні препарати для зовнішнього застосування (код АТХ: M02AA).

Фармакологічна дія

Амелотекс є нестероїдним протизапальним засобом для зовнішнього застосування. Основна дія зумовлена гальмуванням ферменту ЦОГ-2, що бере участь у біосинтезі простагландинів у зонах запалення. У меншій мірі препарат впливає на ЦОГ-1, що сприяє збереженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і регуляції кровотоку в нирках. Враховуючи хондронейтральний ефект, препарат не руйнує хрящову тканину і не порушує синтез протеогліканів у хондроцитах суглобів. При нанесенні на шкіру зменшує або усуває біль у зоні застосування, включаючи болі у суглобах у стані спокою і під час руху, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу, що супроводжується болем.
• Зменшення запалення і болю у локальних ураженнях опорно-рухового апарату.

Препарат не впливає на прогресування захворювання, а служить для полегшення симптомів.

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішньо. Гель наносять на шкіру над ураженою ділянкою 2 рази на добу. Тонким шаром рівномірно розподіляють, легкими масажними рухами. Курс лікування визначає лікар і може тривати до 4 тижнів залежно від характеру ураження та терапевтичного ефекту.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується застосовувати разом з іншими засобами для зовнішнього застосування, що містять НПЗП.
• При одночасному застосуванні з пероральними або ін’єкційними формами мелоксикаму, доза не повинна перевищувати 15 мг на добу.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним і жінкам у період грудного вигодовування через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

• З боку шкіри: гіперемія, папулезно-везикулезні висипання, шелушення, фотосенсибілізація.
• Алергічні реакції: свербіж, печіння, багатоформна еритема, кропив'янка, системні анафілактичні реакції.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП.
• Поліноз або бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та пазух.
• Непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Порушення цілісності шкіри у місці нанесення.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
• Вагітність і період годування груддю.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо для пацієнтів похилого віку або з хронічними захворюваннями нирок, печінки, серця. Уникати попадання гелю у очі, на слизові оболонки і відкриті рани. Не застосовувати на пошкоджених ділянках шкіри. Під час лікування слід уникати ультрафіолетового опромінення та відвідування соляріїв через ризик фотосенсибілізації.

Застосування при порушеннях функцій органів

• Нирки: з обережністю при прогресуючих захворюваннях нирок.
• Печінка: з обережністю при тяжкій печінковій недостатності або активних ураженнях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у похилому віці

З обережністю. Необхідно контролювати стан пацієнтів із хронічними захворюваннями та зниженим функціоналом органів.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям і підліткам до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Фірма-власник: PharmFirma SOTEX.

Виробник

Виробник: OZON OOO.