Амдоал таблетки 15 мг 30 шт.
Амдоал® — інноваційний антипсихотичний препарат для лікування психічних розладів
Амдоал® — лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для терапії шизофренії, біполярного розладу та інших психічних станів. Препарат має високий профіль безпеки і підтверджену ефективність у різних клінічних ситуаціях.
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "N75" на одній стороні.
- Дозування: 10 мг, 15 мг
- Кількість у упаковці: по 30 штук у блістерах (2 блістери в упаковці)
Опис
Амдоал® містить активну речовину арипипразол, яка є представником класу антипсихотиків. Таблетки виготовлені з допоміжних речовин: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гіпролоза, магнію стеарат. Препарат має фармакологічну форму, що забезпечує зручність застосування та швидке всмоктування.
Коди АТХ та класифікація
| Код АТХ | N05AX12 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антипсихотичні засоби (нейролептики) |
| Фармакотерапевтична група | Антипсихотичні препарати |
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Амдоал® проявляє комбінований механізм дії, що включає часткову агонистичну активність щодо D2-дофамінових та 5НТ1а-серотонінових рецепторів та антагоністичну активність щодо 5НТ2-серотонінових рецепторів. Це забезпечує стабілізацію дофамінової системи, зменшення симптомів психозу та покращення настрою.
Висока афінність до D2- і D3-дофамінових, а також 5НТ1а і 5НТ2а серотонінових рецепторів визначає його ефективність при різних клінічних станах.
Показання до застосування
- Шизофренія: гострі приступи та підтримуюча терапія
- Біполярний розлад I типу: маниакальні епізоди та профілактика рецидивів
- Додаткове лікування при маниакальних або змішаних епізодах: у комбінації з літієм або вальпроєвою кислотою, при наявності або відсутності психотичних симптомів
- Депресивні епізоди: у складі комплексної терапії
Спосіб застосування, курс та дози
Загальні рекомендації
Приймати внутрішньо один раз на добу незалежно від прийому їжі.
Для лікування шизофренії
- Рекомендована початкова доза: 10-15 мг один раз на добу
- Підтримуюча доза: зазвичай 15 мг на добу
- Максимальна доза: 30 мг на добу
Для маниакальних епізодів при біполярному розладі
- Початкова доза: 15 мг один раз на добу
- Можливе збільшення: до 30 мг за потреби, не раніше ніж через 24 години
- Тривалість терапії: від 3 до 12 тижнів, залежно від клінічного стану
Для підтримуючої терапії
Тривалість визначається лікарем у залежності від клінічної ситуації.
Передозування
Випадки передозування відомі при прийомі до 1260 мг одноразово. Основні симптоми: сонливість, підвищений артеріальний тиск, тахікардія, нудота, блювання, діарея, летаргія, можливе порушення серцевого ритму.
Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, контроль життєвих функцій, моніторинг ЕКГ. Активоване вугілля може бути застосовним у разі вчасного звернення. Гемодіаліз малоефективний через високу зв’язуваність препарату з білками.
Лікарські взаємодії
Амдоал® може посилювати ефект гіпотензивних препаратів через антагоністичну активність щодо α1-адренорецепторів. Важливо враховувати можливе посилення седативних ефектів при спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС (алкоголь, седативні засоби).
При комбінуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин) або CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) дозу препарату слід зменшити вдвічі, а при їх скасуванні — повернути до початкової.
Індуктори CYP3A4 (карбамазепін) знижують концентрацію арипипразолу, тому дозу потрібно збільшити вдвічі під контролем лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дослідження у вагітних відсутні або обмежені. Відомо про можливі ризики для плода, тому застосовувати препарат слід лише за життєвими показаннями, коли користь перевищує потенційний ризик.
Годування груддю
Інформація щодо проникнення арипипразолу у грудне молоко відсутня, тому слід приймати рішення щодо припинення годування під час лікування.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре, але можливі такі реакції:
- Сонливість, запаморочення
- Зміни апетиту або ваги
- Порушення зору
- Гіпотензія або гіпертензія
- Тремор, екстрапірамідні симптоми
- Порушення шлунково-кишкового тракту
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Перший триместр вагітності (через недостатність даних)
- Важка печінкова недостатність
- Психотичні стани, що супроводжуються ризиком серотонінового синдрому при спільному застосуванні з серотонінергічними препаратами
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження, зокрема з визначенням стану серцево-судинної системи та функції печінки.
Під час терапії слід регулярно контролювати клінічний стан пацієнта і коригувати дозу за потреби.
У разі появи симптомів серотонінового синдрому або екстрапірамідних розладів — негайно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
При легких та помірних порушеннях функції нирок або печінки корекція дози не потрібна. Враховуючи можливу підвищену чутливість у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, застосування слід проводити з обережністю у таких випадках.
Застосування у похилому віці
Дослідження показують, що режим дозування для пацієнтів старше 65 років не відрізняється від загальної рекомендації. Однак необхідно враховувати індивідуальні особливості та проводити моніторинг стану.
Застосування у дітей
Безпечність та ефективність для пацієнтів молодше 18 років не визначені. Тому застосування у педіатрії можливе лише за строгими медичними показаннями і під контролем спеціаліста.
Коди МКБ
| МКБ-10 | F20 — Шизофренія |
|---|---|
| МКБ-10 | F31 — Біполярний розлад |
| МКБ-10 | F32, F33 — Депресивні епізоди |
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Зареєстрований власник: ТОВ "Фармацевтична компанія"
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:15 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Россия