Форма випуску

Препарат Амдоал® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• 10 мг – по 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці 1 або 2 блістери.
• 15 мг – по 30 таблеток у блістері, у картонній упаковці 1 або 2 блістери.

Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двостороннім згином та гравіровкою "N75" на одній стороні.

Опис

Таблетки Амдоал® – круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "N75" на одній стороні. Виготовлені з допоміжних речовин: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гіпролоза, магнію стеарат.

Коди АТХ

N05AX12 – арипіпразол

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антипсихотичні препарати (нейролептики)
• Фармакотерапевтична група: Антипсихотичні засоби

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище +30°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Арипіпразол, активна речовина Амдоал®, проявляє терапевтичну активність за рахунок часткової агонистичної дії щодо D2- і D3- дофамінових рецепторів, а також антагоністичної дії щодо 5НТ2-серотонінових рецепторів. Це забезпечує баланс дофамінергічної системи, зменшуючи симптоми психозів та стабілізуючи настрій.

Крім того, арипіпразол має високий афінітет до 5НТ1а-серотонінових рецепторів, що сприяє зменшенню тривожності і покращенню когнітивних функцій. Механізм дії включає взаємодію з іншими рецепторами, такими як α1-адренорецептори і гистамінові Н1-рецептори, що може впливати на побічні прояви.

Показання до застосування

• Шизофренія: для лікування гострих психотичних станів та підтримуючої терапії.
• Біполярне розлад I типу: для лікування маниакальних епізодів та профілактики рецидивів; додатково – у комбінації з лініями або вальпроєвою кислотою для лікування маниакальних або змішаних епізодів, з або без психотичних симптомів.
• Депресивні розлади: у складі комплексної терапії для додаткового посилення антидепресивного ефекту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні зауваження

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Для шизофренії

• Рекомендована початкова доза – 10-15 мг 1 раз на добу.
• Підтримуюча доза – зазвичай 15 мг/добу.
• Може бути призначено у дозах від 10 до 30 мг/добу.
• Максимальна доза – 30 мг/добу.

Для маниакальних епізодів при біполярному розладі

• Монотерапія: початкова доза – 15 мг/добу. За потреби дозу можна коригувати не раніше ніж через 24 години.
• Ефективність досягається у дозах 15-30 мг/добу протягом 3-12 тижнів.
• Максимальна доза – 30 мг/добу.

Для підтримуючої терапії при біполярному розладі

• Дозування: 10-15 мг/добу, з можливістю підвищення до 30 мг/добу за клінічними показаннями.
• Залежно від стану пацієнта, лікування може тривати тривалий час, під контролем лікаря.

При депресивних розладах у складі комплексної терапії

• Початкова доза – 5 мг/добу.
• За потреби та при хорошій переносимості дозу можна збільшувати на 5 мг щотижня до максимальної 15 мг/добу.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок дозу коригувати не потрібно, крім випадків важкої печінкової недостатності, де слід застосовувати з обережністю (максимальна доза – 30 мг/добу).
• Для пацієнтів старше 65 років режим дозування не відрізняється від стандартного.

Зміни дози при застосуванні з іншими лікарськими засобами

• При використанні інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин) слід зменшити дозу у 2 рази.
• При застосуванні інгібіторів CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) – зменшити у 2 рази.
• При комбінації з індукторами CYP3A4 (карбамазепін) – збільшити дозу у 2 рази.