Амброксол — муколітичний та відхаркувальний препарат
Загальна інформація
Амброксол є ефективним медикаментом, що належить до групи муколітиків та відхаркувальних засобів. Його основною функцією є розрідження мокроти та сприяння її відходженню з дихальних шляхів, що особливо важливо при різних захворюваннях легенів та бронхів.
Формула випуску: таблетки по 30 мг — у пачках по 10, 20, 30, 40 або 50 штук. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, білого або nearly білого кольору, з фаскою. В складі міститься активна речовина амброксола гідрохлорид.
Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, картофельний крохмаль, тальк та магнію стеарат. Випускається також у вигляді розчину для внутрішнього застосування та ін'єкційних форм.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: R05CB06
- Група: Муколітичні та відхаркувальні засоби
- Фармакотерапевтична група: відхаркувальні муколітики
Фармакологічна дія
Амброксол є активним метаболітом бромгексину і проявляє секретомоторну, секретолитичну та відхаркувальну активність. Він стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує рухливість мерцательного епітелію шляхом впливу на пневмоцити типу 2 та клітини Клара у бронхіолах. Це сприяє збільшенню вироблення ендогенної сурфактантної речовини, яка забезпечує слизотечність бронхіального секрету.
Амброксол збільшує частку серозного компонента у мокроті, покращує її структуру та знижує в'язкість, що сприяє ефективнішому мукоциліарному транспорту та легкому відходженню мокроти.
При застосуванні внутрішньо ефект зазвичай настає через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин залежно від дози.
Показання до застосування
Для внутрішнього застосування:
- Захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкої мокроти та ускладненням її відходження:
- острі та хронічні бронхіти;
- пневмонії;
- бронхіальна астма;
- бронхоектатична хвороба;
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).
Для внутрішньовенного введення:
- Захворювання дихальних шляхів із в'язкою мокротою, що ускладнює відходження, коли потрібно швидке досягнення терапевтичного ефекту або неможливий прийом препарату внутрішньо:
- острі та хронічні бронхіти;
- пневмонії;
- бронхіальна астма;
- бронхоектатична хвороба;
- стимуляція синтезу сурфактанта при респіраторному дистресс-синдромі у недоношених дітей та новонароджених (як частина комплексної терапії).
Спосіб застосування, курс та дози
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально в залежності від тяжкості захворювання. За потреби більш ніж 4-5 днів — обов’язкова консультація спеціаліста.
Для прийому всередину:
| Вік/Категорія | Дозування |
|---|---|
| Дорослі | зазвичай 30 мг 2-3 рази на добу; у важких випадках — до 60-90 мг на добу, розподілених на 2-3 прийоми |
| Діти від 6 років і старше | дозування підбирається лікарем індивідуально, залежно від віку та маси тіла |
| Діти до 2 років | призначати тільки під контролем лікаря |
Для внутрішньовенного введення:
- Дорослі — 45 мг/добу (2-3 рази, розділені на дози); у важких випадках — 60-90 мг/добу;
- Діти — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла 2-3 рази на день;
- Новороджені та недоношені — 30 мг/добу, розподілених на 4 введення.
Лікування дітей до 2 років проводиться тільки під наглядом лікаря. Після зникнення симптомів інфекційного процесу парентеральне застосування припиняється і переходять до внутрішнього прийому.
Лікарські взаємодії
- Протипоказане комбінація з противокашльовими препаратами, наприклад, з кодеїном, через ризик накопичення мокроти і ускладнення її видалення.
- Амброксол підвищує проникність антибіотиків, таких як амоксицилін, цефуроксим та еритроміцин, у бронхіальний секрет — це сприяє підвищенню їх ефективності.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Амброксол заборонений в I триместрі вагітності. У II та III триместрах його застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода.
При необхідності застосування препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищення температури. В окремих випадках — анафілаксія, ангіоневротичний набряк, дерматит.
- З боку травної системи: часто — нудота; нечасто — блювота, діарея, диспепсія, больовий синдром у животі.
- З боку нервової системи: дисгевзія — порушення смакового сприйняття.
- З боку шкіри: дуже рідко — синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; невідомо — генералізований екзантематозний пустульоз.
- З боку дихальної системи: часто — зниження чутливості слизової оболонки; рідко — сухість у роті, риніт; у окремих випадках — сухість глотки.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до амброксола або допоміжних компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 6 років — для таблеток; до 12 років — для форм пролонгованої дії.
З обережністю застосовувати:
- При порушенні моторики бронхів та підвищеній секреції слизу.
- При нирковій недостатності та важких ураженнях печінки.
- При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки.
- В II та III триместрах вагітності.
- Дітям до 2 років — тільки за призначенням лікаря.
Особливі вказівки
- Не рекомендується одночасне застосування з противокашльовими засобами, що пригнічують кашлевой рефлекс, наприклад, з кодеїном, через ризик застою мокроти.
- Потрібно враховувати можливість утворення скупчення мокроти у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту.
- Пацієнтам з бронхіальною астмою препарат може сприяти посиленню кашлю.
- При симптомах важких уражень шкіри — синдромі Стивенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу — в ранній стадії можливе грипоподібне стан: температура, головний біль, риніт, кашель, фарингіт.
- Після зникнення симптомів захворювання можливо помилкове призначення муколітиків при неправильній діагностиці.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок:
З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.
При порушеннях функції печінки:
З обережністю застосовувати при важкій печінковій недостатності.
У літніх пацієнтів:
Препарат дозволений до застосування.
У дітей:
Застосовується відповідно до вікових доз і форм, призначених для цієї категорії.
Медичний контроль та рекомендації
При тривалому застосуванні понад 5 днів необхідна консультація лікаря. Пацієнтам з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями мукоциліарного транспорту рекомендується виконувати аспірацію мокроти. Не рекомендується приймати препарат перед сном, щоб уникнути затримки мокроти та ускладнень.
Виробник та власник торгової марки
Власник реєстраційного посвідчення: MAKIZ-PHARMA OOO
Вироблено: SKOPINPHARM