Інструкція з медичного застосування препарату Амброксол
Опис препарату
Амброксол — муколітичний та відхаркувальний препарат, який застосовується для лікування захворювань дихальної системи, що супроводжуються утворенням густої та в’язкої мокроти. Це активний метаболіт бромгексину, що стимулює вироблення сурфактанту та покращує мукоціліарний транспорт у бронхах.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: R05CB06
- Група: Муколітичні та відхаркувальні засоби
- Фармакологічна група: Муколітичний засіб
Діюча речовина та допоміжні компоненти
| Назва компонента | Кількість |
|---|---|
| Амброксол гідрохлорид | 30 мг |
| Лактозу моногідрат | додатково |
| Крахмал картопляний | додатково |
| Кремній діоксид колоїдний (аеросил) | додатково |
| Магнію стеарат | додатково |
Форми випуску
Таблетки по 30 мг у пакуваннях:
- 20, 25, 30, 40 або 50 штук у ячейкових контурних упаковках, у пачках з картону;
- 10, 20, 25 штук у ячейкових контурних упаковках, у пачках з картону.
Можливі також інші лікарські форми за призначенням лікаря.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Амброксол стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує активність мерцательного епітелію, посилює утворення сурфактанту — речовини, що зменшує в’язкість мокроти. Це сприяє розрідженню мокроти, покращенню її відходження та очищенню дихальних шляхів.
При застосуванні всередину ефект настає через 30 хвилин і триває 6-12 годин, залежно від дози.
Показання для застосування
- Захворювання дихальних шляхів з утворенням в’язкої мокроти: острий і хронічний бронхіт
- Пневмонія
- Бронхіальна астма
- Бронхоектатична хвороба
- Хронічна обструктивна легенева хвороба (ХОБЛ)
Для внутрішнього застосування та у випадках необхідності швидкого ефекту — парентеральне введення (в/в).
Спосіб застосування, курс і дозування
Для внутрішнього застосування:
- Дозування індивідуальне залежно від віку та стану пацієнта.
- При необхідності більш тривалого застосування (>5 днів) — консультація лікаря.
- Розмір дози для дорослих зазвичай становить 30 мг 2-3 рази на добу.
Для внутрішньовенного введення:
- Дорослі: 45 мг на добу, розподілені на 2-3 прийоми.
- У важких випадках доза може бути збільшена до 60-90 мг на добу.
- Діти: 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, 2-3 рази на добу.
- Новоронені та недоношені — 30 мг на добу, розподілені на 4 введення.
Тривалість лікування визначає лікар, залежно від тяжкості захворювання.
Лікарські взаємодії
- Протипоказано одночасне застосування з противокашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад, кодеїн), через ризик накопичення мокроти.
- Амброксол підсилює проникнення антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим), що може підвищити їх ефективність у бронхіальній секреції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе за суворою необхідністю та під контролем лікаря, враховуючи співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.
При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
- Алергічні реакції: шкірна висип, крапивниця, набряк обличчя, задуха, свербіж, підвищена температура (рідко — анафілаксія, ангіоневротичний набряк).
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, дискомфорт у животі.
- З боку нервової системи: дисгевзія (зміни смакового сприйняття).
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — синдром Лайєлла, синдром Стивенса-Джонсона.
- З боку дихальної системи: сухість у роті, риніт, іноді зниження чутливості слизової оболонки.
Протипоказання для застосування
- Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
- Перший триместр вагітності.
- Годування груддю.
- Дитячий вік до 6 років (для таблеток).
- Дитячий вік до 12 років (для пролонгованих форм).
Обережність необхідна при:
- Нарушеннях моторики бронхів або підвищеній секреції слизу.
- Печінковій або нирковій недостатності.
- Язві гастриті або виразкових захворюваннях.
- Другому та третьому триместрах вагітності.
Особливі зауваження
- Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що пригнічують кашель, через ризик накопичення мокроти.
- Пацієнтам із ослабленим кашльовим рефлексом слід контролювати утворення і відхід мокроти.
- Рекомендується уникати прийому перед сном.
- При бронхіальній астмі амброксол може посилювати кашель — потрібно контролювати стан.
Особливі умови застосування
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також при редкому синдромі неподвижних ресничок.
Під час терапії не рекомендується виконувати дихальні вправи, що сприяють утворенню мокроти, або застосовувати інші засоби, що пригнічують кашель.
Застосування у дітей
Застосування дозволено за режимом, встановленим лікарем, залежно від віку та стану дитини.
Для дітей до 6 років рекомендується використовувати лікарські форми, призначені для цієї вікової групи, під медичним контролем.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок:
З обережністю, під контролем лікаря.
При порушеннях функцій печінки:
З обережністю, особливо при тяжкій печінковій недостатності.
Застосування у похилому віці
Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку без обмежень.
Коди МКБ та нозологія
- J15.. — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- J20.. — Острий бронхіт
- J42.. — Хронічний бронхіт, неуточнений
- J44.. — Інша обструктивна легенева хвороба
- J45.. — Астма
- J47.. — Бронхоектатична хвороба
- P22.. — Дихальне розлад у новонароджених (дистрес)
- R09.3 — Мокрота