Інструкція з медичного застосування препарату Амброксол-Хемофарм
Форма випуску
Сироп по 15 мг/5 мл у флаконах об'ємом 100 мл, у комплекті з мірною ложкою. Також доступні таблетки шипучі для розчинення у воді.
Опис
Прозорий, гомогенний та безбарвний сироп з ароматом малини. Містить активну речовину амброксол гидрохлорид у дозі 15 мг на 5 мл. В допоміжних речовинах використані бензойна кислота, гліцерол 85%, сорбітол 70%, гідроксіетилцелюлоза 6000 мПас, ароматизатор малиновий та очищена вода.
Коди за АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | R05CB06 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Муколітичний та відхаркувальний препарат |
| Фармакотерапевтична група | Муколітичний засіб |
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності сиропу – 5 років.
Термін придатності
Сироп – 5 років. Після відкриття флакона зберігати не більше 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Амброксол є муколітичним засобом, що стимулює пренатальне розвиток легень, підвищує синтез та секрецію сурфактанта, а також блокує його руйнування. Володіє секретомоторною, секретолітичною та відхаркувальною дією, стимулює серозні клітини слизової бронхів, збільшує кількість слизового секрету та відділення поверхнево-активного речовини (сурфактанта) у альвеолах та бронхах. Нормалізує баланс серозних і слизових компонентів мокроти. Активує гідролізуючі ферменти і підвищує активність мерцательного епітелію, що сприяє покращенню мукоциліарного транспорту. Після внутрішнього застосування дія настає через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин.
Показання до застосування
- Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокроти
- Гострий та хронічний бронхіт
- Пневмонія
- Хронічна обструктивна хвороба легень
- Бронхіальна астма з ускладненим відходженням мокроти
- Бронхоектатична хвороба
Спосіб застосування, курс і дозування
Для таблеток шипучих
Розчиняти 1 або 1/2 таблетки у склянці води (200 мл). Не глотати, не жувати та не розсмоктувати таблетки у роті.
Дорослі та діти старше 12 років: у перші 2-3 дні по 1/2 таблетки (30 мг) 3 рази на добу або по 1 таблетці (60 мг) вранці та 1/2 таблетки ввечері; потім по 1/2 таблетки (30 мг) двічі на добу. За необхідності у перші 2-3 дні можна приймати по 60 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Не застосовувати більше 4-5 днів без консультації лікаря.
Для сиропу
Дорослі та діти старше 12 років: у перші 2-3 дні – по 10 мл (2 мерні ложки) 3 рази на добу; потім – по 10 мл (2 ложки) двічі на добу. У важких випадках – без зменшення дози протягом усього курсу.
Діти від 5 до 12 років: по 5 мл (1 мерна ложка) 2-3 рази на добу.
Діти від 2 до 5 років: по 2.5 мл (1/2 мерної ложки) 3 рази на добу.
Діти до 2 років: по 2.5 мл (1/2 ложки) 2 рази на добу.
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи рідиною. Відкрити флакон і зберігати не більше 4 тижнів.
Застосування понад 4-5 днів можливе тільки під контролем лікаря.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея та інші розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування: промивання шлунка, застосування жиросодержащих продуктів, симптоматична терапія. Важливо звернутися до лікаря для надання необхідної допомоги.
Лікарські взаємодії
Спільне застосування з протикашльовими засобами може ускладнити відходження мокроти через зменшення кашлю. Амброксол підвищує проникність антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну) у бронхіальний секрет, що сприяє їх ефективності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у I триместрі протипоказане. У II та III триместрах та під час лактації застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
- Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, рідко – дерматит, анафілактичний шок.
- Загальні: слабкість, головний біль, диспепсія, сухість у роті та дихальних шляхах, екзантема, риніт, запор, дизурія.
- При тривалому застосуванні у високих дозах можливі гастралгії, нудота, блювання.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
- Наследкові хвороби: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для таблеток шипучих).
- Фенілкетонурія (для таблеток шипучих).
- Перший триместр вагітності.
- Дитячий вік до 12 років (для таблеток шипучих).
- Підвищена чутливість до компонентів.
З обережністю: печінкова та ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, вагітність у II та III триместрах, період лактації, діти до 1 року (залежно від форми випуску).
Особливі вказівки
Не застосовувати з протикашльовими засобами, що ускладнюють відходження мокроти.
Застосування у дітей
Дітям від 5 до 12 років – по 5 мл сиропу 2-3 рази на добу.
Дітям від 2 до 5 років – по 2.5 мл (1/2 мерної ложки) 3 рази на добу.
Дітям до 2 років – по 2.5 мл (1/2 ложки) 2 рази на добу. Застосовувати у дітей до 1 року лише за рекомендацією лікаря.
Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)
- J15 – Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- J20 – Гострий бронхіт
- J42 – Хронічний бронхіт неуточнений
- J44 – Інша хронічна обструктивна легкова хвороба
- J45 – Астма
- J47 – Бронхоектатична хвороба
- R05 – Кашель
- R09.3 – Мокрота
Виробник
Препарат зареєстрований компанією HEMOFARM A.D.