Форма випуску

Таблетки по 30 мг, у пакованнях по 20 та 10 штук. Таблетки круглі, білого кольору, з насічкою на одній стороні та скошеними краями.

Опис

АмброГЕКСАЛ — це лікарський препарат у вигляді таблеток, що має виражену муколітичну та відхаркуючу дію. Завдяки своєму активному компоненту, амброксолу гідрохлориду, він сприяє розрідженню та виведенню мокротиння з дихальних шляхів, покращує функцію бронхіол та альвеол. Таблетки мають класичну круглу форму, білого кольору, з насічкою для легкого поділу та зручності застосування.

Класифікація та коди

Фармакологічна дія

Амброксол є активним метаболітом бромгексину та належить до групи N-деметильованих похідних. Механізм його дії включає:

• Секретомоторну стимуляцію — активує серозні клітини слизової оболонки бронхів, підвищує активність миготливого епітелію, сприяє кращому руху мокротиння.
• Секретолитичну дію — сприяє розщепленню густи мокротиння, зменшує її в'язкість, що сприяє швидшому відходженню.
• Підвищення синтезу сурфактанту — збільшує виробництво поверхнево-активної речовини в альвеолах, що покращує їх функцію та зменшує ризик розвитку респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених.

При пероральному застосуванні початкова дія настає приблизно через 30 хвилин та триває від 6 до 12 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Для перорального застосування:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокротиння: острий та хронічний бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, ХОБЛ.

Для внутрішньовенного введення:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокротиння та затрудненням її відходження, коли потрібен швидкий терапевтичний ефект або неможливий прийом внутрішньо.
• Відповідно до показань: бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба.
• Стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених новонароджених у рамках комплексної терапії респіраторного дистрес-синдрому.

Спосіб застосування, курс та дозування

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. Перед більш ніж 4-5 днями лікування необхідна консультація спеціаліста.

Пероральне застосування:

• Дорослим — зазвичай по 30 мг 2-3 рази на добу; в тяжких випадках — до 60-90 мг на добу, розподілених на 2-3 прийоми.
• Дітям — залежно від віку та ваги, зазвичай 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, також 2-3 рази на добу.

Внутрішньовенне застосування:

• Дорослим — 45 мг/добу, розподілених на 2-3 введення; при необхідності — до 60-90 мг/добу.
• Дітям — зазвичай 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, 2-3 рази на добу. У новонароджених та недоношених — 30 мг на добу, розподілених на 4 введення.

Терапія у дітей до 2 років проводиться під контролем лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе за оцінкою співвідношення користі та ризику.

Під час лактації рекомендується припинити грудне годування на час лікування амброксолом.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задишка, свербіж. У рідкісних випадках — анафілактичний шок.
• З боку травної системи: нудота, рвота, діарея, диспепсія, біль у животі.
• З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смаку).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — синдром Лайелла, синдром Сьєрена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: сухість слизової оболонки, ринорея, у окремих випадках — зниження чутливості в ротоглотці.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Грудне вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років для таблеток, до 12 років — для форм пролонгованої дії.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки (у стадії загострення).

З обережністю:

• При порушеннях моторики бронхів, синдромі неподвижних ресничок.
• При тяжкій нирковій або печінковій недостатності.
• У другому та третьому триместрах вагітності.

Особливі вказівки

• Не рекомендується одночасне застосування з протикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс, щоб не сприяти затримці мокротиння.
• Пацієнтам з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями мукоціліарного транспорту слід контролювати виведення мокротиння.
• Перед сном не рекомендується застосовувати препарат, щоб уникнути ускладнень з відходженням мокротиння.
• При бронхіальній астмі можливе посилення кашлю.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При легких формах ниркової або печінкової недостатності застосування можливе під контролем лікаря. У тяжких випадках — з обережністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволено для застосування у цій групі пацієнтів без обмежень, за умовами стандартного режиму дозування.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до вікових рекомендацій та під контролем лікаря.

Класифікація МКБ

• J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
• J20 — Острий бронхіт
• J42 — Хронічний бронхіт неуточнений
• J44 — Інша обструктивна хвороба легень
• J45 — Бронхіальна астма
• J47 — Бронхоектатична хвороба
• P22 — Респіраторний дистрес у новонароджених
• R09.3 — Мокрота

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.

Виробник: SALUTAS PHARMA GmbH

Важлива інформація

Перед застосуванням АмброГЕКСАЛ необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності протипоказань або супутніх захворювань.