Опис препарату

АмброГЕКСАЛ — це муколітичний та відхаркувальний препарат, який застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкої мокроти та порушеннями її відходження. Препарат випускається у формі сиропу, який має прозору або майже прозору структуру, іноді злегка жовтуватий, з малиновим ароматизатором. Об'єм флакону становить 100 мл, у комплект входить мірна ложка для точного дозування.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокроти та її порушеним відходженням:
• острий та хронічний бронхіт
• пневмонія
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)

Для внутрішньовенного застосування

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокроти та її затрудненим відходженням, коли необхідно швидке досягнення терапевтичного ефекту або неможливо приймати препарат перорально:
• острий та хронічний бронхіт
• пневмонія
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених новонароджених із респіраторним дистрес-синдромом (РДС)

Спосіб застосування, курс і дозування

Длительность терапії визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату понад 4-5 днів обов'язково проконсультуйтеся з фахівцем.

Пероральне застосування

Дозування залежить від віку пацієнта та форми випуску. Зазвичай для дорослих і дітей старше 12 років рекомендується приймати по 30-60 мг амброксола 2-3 рази на добу. Для дітей віком до 12 років дозування підбирається лікарем, зазвичай — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, також 2-3 рази на добу.

Внутрішньовенне застосування

Дорослим призначають по 45 мг (1,5 мл розчину) 2-3 рази на добу. У важких випадках доза може бути збільшена до 60-90 мг на добу. Для дітей дозування становить 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, вводиться 2-3 рази на добу. У новонароджених та недоношених — 30 мг на добу, розподілених на 4 введення.

Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Лікарські взаємодії

• Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) — не рекомендується одночасно застосовувати з амброксолом, оскільки це може призвести до накопичення мокроти в бронхах через пригнічення кашльового рефлексу.
• Антибіотики (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин) — підвищують проникнення у бронхіальний секрет, що сприяє підсиленню ефективності терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовується з обережністю, після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задуха, свербіж, підвищена температура. В окремих випадках — анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота; рідко — блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.
• З боку нервової системи: часто — дисгевзія (порушення смакового сприйняття).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома — гострий генералізований екзематозний пустулез.
• З боку дихальної системи: часто — зниження чутливості слизової оболонки рота та глотки; рідко — сухість слизової глотки.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності.
• Період годування груддю.
• Дитячий вік до 6 років для таблетованих форм; до 12 років — для пролонгованих форм.

Обережність при застосуванні

• При порушеннях моторики бронхів, підвищеній секреції слини.
• При нирковій недостатності та важкій печінковій недостатності.
• При виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки.
• У II та III триместрах вагітності.
• Дітям до 2 років — тільки за призначенням лікаря.

Особливі вказівки

• Не слід застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами, що гальмують кашльовий рефлекс, щоб уникнути скупчення мокроти.
• При ослабленому кашлевому рефлексі або порушенні мукоцилиарного транспорту можливе накопичення мокротиння.
• Не рекомендується приймати препарат перед сном.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.

Застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку без обмежень.

Діти

Застосування можливе відповідно до режиму дозування та у формах дозування, призначених для цієї вікової групи. Важливо здійснювати контроль лікаря.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок і печінки

• При нирковій недостатності — застосовувати з обережністю.
• При важкій печінковій недостатності — з обережністю та під контролем лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d. (Словенія).

Виробник — LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische GmbH (Німеччина).