Амброгексал сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл
Інструкція з застосування препарату АмброГЕКСАЛ
Форма випуску
Препарат АмброГЕКСАЛ випускається у формі сиропу для перорального застосування. Одна упаковка містить 100 мл сиропу у темних скляних флаконах з дозуючим пристроєм і мірною ложкою для зручності дозування.
Опис
Сироп має прозорий або майже прозорий вигляд від безцветного до світло-жовтого кольору. Консистенція — рідина без грубих частинок. Ароматизований абрикосовим ароматом, що додає приємний смак і запах, що сприяє легкому прийому дитиною та дорослим.
Діюча речовина та допоміжні компоненти
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Амброксолу гідрохлориду | 6 мг |
| Бензойна кислота | 2 мг |
| Гліцерол 85% | 127.5 мг |
| Гіэтеллоза | 1 мг |
| Сорбитол (70% розчин) | 250 мг |
| Ароматизатор абрикосовий | 2.5 мг |
| Пропіленгліколь | 30 мг |
| Левоментол | 0.08 мг |
| Очищена вода | до 1 мл |
Клініко-фармакологічна група
Муколітичний та відхаркувальний препарат. Групова приналежність — муколітичні засоби.
Фармакологічна дія
Амброксол — активний метаболіт бромгексину, що має муколітичні та відхаркувальні властивості. Стимулює секреторний епітелій бронхів, підвищує активність мерцательного епітелію, сприяє виробленню сурфактанту — поверхнево-активної речовини, яка забезпечує скольження бронхіального секрету та полегшує його видалення.
Завдяки впливу на серозні клітини слизової оболонки дихальних шляхів, амброксол розріджує мокроту, збільшує її об'єм та покращує структуру, що сприяє активізації мукоцилиарного транспорту і полегшенню відходження мокроти.
При прийомі всередину дія настає приблизно через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин, залежно від дози.
Показання до застосування
Для перорального прийому:
- Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкої мокроти та затрудненням її відходження: острий та хронічний бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, ХОБЛ
Для внутрішньовенного введення:
- Захворювання дихальних шляхів із в'язкою мокротою, що ускладнює її відходження, у випадках необхідності швидкого терапевтичного ефекту або неможливості прийому препарату перорально.
- Респіраторний дистрес-синдром у недоношених немовлят та новонароджених (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату понад 4-5 днів — обов’язкова консультація фахівця.
Для перорального застосування:
- Дорослі: зазвичай — 30 мг 2-3 рази на день (максимальна доза — 60-90 мг на добу).
- Діти: залежно від віку та ваги, рекомендована доза становить 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, 2-3 рази на добу.
- Для новонароджених і недоношених — 30 мг на добу, розподілених на 4 введення.
Внутрішньовенне введення дорослим — 45 мг/день, що розподіляється на 2-3 дози. У тяжких випадках доза може бути збільшена до 60-90 мг/день. Для дітей — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, 2-3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Лікувальні взаємодії
- Протипоказане одночасне застосування з противокашльовими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки це може призвести до накопичення мокроти у дихальних шляхах через блокування кашльового рефлексу.
- Амброксол підсилює проникнення деяких антибіотиків (амоксициліну, доксицикліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхіальний секрет, що підвищує їх ефективність.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах медикамент застосовують з обережністю, оцінюючи співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.
Під час лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки дані щодо безпеки застосування препарату у цей період обмежені.
Побічні дії
- Алергічні реакції: рідко — шкірний висип, кропив’янка, набряк обличчя, оніміння, свербіж, підвищення температури тіла; у важких випадках — анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
- З боку травної системи: часто — нудота; рідко — блювота, діарея, диспепсія, болі в животі.
- З боку нервової системи: дисгевзія (зміна смакових відчуттів).
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — синдром Лайєлла, синдром Стивенса-Джонсона; невідома частота — генералізований екзематозний пустулез.
- З боку дихальної системи: зниження чутливості у роті або горлі, сухість слизових оболонок, риніт; у окремих випадках — сухість слизової глотки.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік до 6 років для таблетованих форм, до 12 років — для пролонгованих форм.
З обережністю застосовують при:
- Нарушеннях моторики бронхів та підвищеній секреції слизу (наприклад, синдром неподвижних ресничок).
- Почечній недостатності або тяжкій печінковій недостатності.
- Язві й виразках шлунка та дванадцятипалої кишки.
- II та III триместрах вагітності.
- Дітям до 2 років — тільки за призначенням лікаря.
Особливі вказівки
- Не рекомендується одночасний прийом з протикашльовими засобами, що гальмують кашльовий рефлекс, оскільки це може ускладнити відхід мокроти.
- У пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями мукоцилиарного транспорту можливе накопичення мокроти.
- Пацієнтам не рекомендується виконувати дихальну гімнастику під час лікування через ризик ускладнень.
- У тяжких станах необхідно виконувати аспірацію мокроти.
- Застосовувати не перед сном для уникнення затримки мокроти у дихальних шляхах.
- У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може викликати посилення кашлю.
- При синдромі Стивенса-Джонсона або токсичному епідермальному некролізі — застосовувати з обережністю.
Рекомендації щодо застосування у пацієнтів з порушеннями функції
- При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю.
- При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю, особливо при важкій печінковій недостатності.
- У літніх пацієнтів: препарат дозволений до застосування, необхідний контроль за станом.
- У дітей: застосовувати відповідно до режиму дозування та у формах, що призначені для цієї вікової групи.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische Fabrik.
-
Форма выпуска:сироп
-
Дозировка:15 мг/5 мл
-
Категория:Препараты от болезней легких
-
Страна:Германия