Інструкція щодо застосування лікарського засобу Амбробене

Форма випуску та опис

Препарат Амбробене доступний у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, білого кольору, з роздільною рискою на одній стороні та гладкою поверхнею з іншого. Кожна таблетка містить амброксолу гидрохлорид 30 мг.

Код АТХ

R05CB06 — Амброксолу гидрохлорид

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи муколітичних та відхаркувальних засобів.

Фармакологічна дія

Амброксол — це бензиламін, який є метаболітом бромгексину. Він має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію, стимулює утворення сурфактанту в легких, покращує мукоцилиарний транспорт та зменшує в'язкість мокротиння.

Після перорального прийому дія настає приблизно через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин залежно від дози. Амброксол стимулює секреторну активність клітин слизової бронхів, активує клітини реснитчатого епітелію та сприяє виведенню мокротиння. Також препарат сприяє підвищенню вироблення сурфактанту у альвеолах, що покращує дихальну функцію.

Крім того, дослідження показали антиоксидантні властивості амброкслу та його здатність підсилювати концентрацію антибіотиків у бронхолегеневому секреті при спільному застосуванні.

Показання до застосування

• Острі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення та відходження мокротиння, зокрема:
• бронхіт (гострий та хронічний)
• бронхоектаз
• пневмонія
• астма з виділенням мокротиння
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки приймають після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Не рекомендується розжовувати або подрібнювати таблетки.

Дорослі та підлітки старше 12 років

• Перші 2-3 дні: по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу;
• При необхідності: можливо збільшити дозу до 2 таблеток (60 мг) 2 рази на добу;
• Наступні дні: по 1 таблетці (30 мг) 2 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років

• По 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 рази на добу.

Загальна тривалість курсу визначається лікарем і залежить від перебігу захворювання, зазвичай не перевищує 4-5 днів.

Для посилення ефекту рекомендується вживати достатню кількість рідини під час лікування.

Передозування

Симптоми: при передозуванні амброкслу можуть виникати нервове збудження, діарея, підвищене слиновиділення, нудота, блювота, зниження артеріального тиску. Не спостерігається специфічних ознак інтоксикації при підвищених дозах, але у випадках тяжкої передозуванні показано симптоматичне лікування, зокрема промивання шлунка, підтримуючу терапію та контролюючі заходи.

Лікарські взаємодії

• Застосування з противокашльовими засобами може спричинити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
• При спільному застосуванні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) підвищується концентрація останніх у мокротинні та бронхіальному секреті, що підсилює їх ефективність.

Застосування під час вагітності та при грудному вигодовуванні

Дані щодо безпеки застосування Амбробене у період вагітності обмежені, особливо у I триместрі. Застосовувати препарат у II та III триместрах можливо лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.

У період лактації застосування рекомендується лише за рекомендацією лікаря, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко — кропив’янка, шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж; дуже рідко — анафілактичні реакції.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, блювота, діарея, запор.
• Інші: сухість слизових оболонок, головний біль, слабкість, лихоманка, екзантеми.

Протипоказання до застосування

• Перший триместр вагітності
• Дитячий вік до 6 років (для форм таблеток та ін’єкцій)
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази (для таблеток)

З обережністю застосовують препарат при порушеннях моторики бронхів, обструктивних захворюваннях, у період вагітності та лактації, а також при захворюваннях печінки і нирок.

Особливі вказівки

• Не слід поєднувати з засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс.
• У разі появи шкірних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджений, тому потрібно враховувати індивідуальну реакцію.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При тяжких захворюваннях печінки або нирок препарат слід застосовувати з особливою обережністю, зменшуючи дозу та збільшуючи інтервали між прийомами під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Відпуск з аптек

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат у формі таблеток та ін’єкцій не призначений для застосування у дітей до 6 років. Для дітей віком від 6 років рекомендується застосовувати відповідну дозу за рекомендацією лікаря.

Код МКБ